- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06443853
Criação de pontuação digital de placa dentária
Uma nova abordagem para pontuação digital de placa dentária
O objetivo é comparar a área de placa dentária medida em imagens obtidas na clínica por meio de fotografia odontológica e scanner intraoral e avaliar a correlação dessa área com os escores clínicos de placa.
A pontuação clínica da placa dentária foi medida de acordo com o "Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index" após a aplicação de um agente de coloração de placa (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tóquio, Japão) para avaliar a higiene bucal de 20 pacientes que se inscreveram na universidade. clínica. Após a pontuação clínica, fotografias intraorais dos pacientes foram tiradas usando equipamento fotográfico odontológico dos mesmos padrões (EOS700D, Canon; lente 100mm, Canon; flash duplo, Yong Nuo) e as imagens digitalizadas foram tiradas com um scanner intraoral (iTero Element Flex, Align Tecnologia, EUA). Nos dados obtidos, a área de placa dentária na superfície bucal de 66 dentes anteriores da mandíbula inferior e superior foi medida com o software Image J (National Institute for Health, Bethesda, EUA), e a proporção entre a área de placa dentária e a área de superfície visível de o dente foi medido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipótese (h1) deste estudo foi que os escores de placa dentária medidos por meio de câmeras digitais e imagens de scanner intraoral podem substituir os escores visuais clínicos. Este estudo teve como objetivo comparar áreas de placa dentária medidas em imagens obtidas por câmera digital e scanner intraoral e avaliar essas áreas com escores clínicos de placa com a ajuda de um programa de software e fornecer um novo índice de placa para pontuar placa dentária nas imagens intraorais obtidas.
Desenho do estudo As arcadas dentárias dos voluntários foram coradas com uma solução reveladora de placa (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tóquio, Japão). O Índice de Placa Quigley Hein Modificado de Turesky (TMQHPI) dos dentes anteriores dos voluntários foi registrado por meio de exame clínico visual.
Fotografias intraorais dos voluntários foram tiradas com uma câmera digital (Canon EOS 700D; lente macro de 100 mm, Canon Inc., Tóquio, Japão) e as imagens 3D foram registradas por um scanner intraoral (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Califórnia, EUA). As imagens fotográficas e do scanner intraoral foram sobrepostas e sincronizadas por pixel usando o programa Keynote.
Após a sincronização, todas as imagens captadas foram transferidas para o programa Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, EUA). A área coberta por placa e a área superficial total dos dentes foram marcadas no modo manual do programa e as áreas foram medidas em pixels quadrados. As medições foram feitas em um total de 66 dentes, o que pode ser facilmente visualizado nas imagens. A relação área de placa/área de superfície dentária do scanner intraoral e a relação área de placa/área de superfície dentária da fotografia intraoral foram calculadas e registradas para cada dente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem braquetes ortodônticos, restaurações fixas ou sobre implantes e sem apinhamento dentário grave foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Entre os pacientes com braquetes ortodônticos, foram excluídos do estudo apinhamentos dentários graves que não puderam ser verificados visualmente nas imagens, restaurações fixas ou sobre implantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pontuação clínica
O índice de placa Quigley Hein modificado por Turesky dos dentes anteriores dos voluntários foi registrado por meio de exame clínico visual após coloração da placa dentária.
|
O índice de placa Quigley Hein modificado por Turesky dos dentes anteriores dos voluntários foi registrado por meio de exame clínico visual. Fotografias intraorais dos voluntários foram tiradas com câmera digital e imagens 3D foram registradas por scanner intraoral. A área coberta por placa e a área superficial total dos dentes foram marcadas no modo manual do programa Image J e as áreas foram medidas em pixels quadrados. A correlação entre a pontuação visual clínica e as áreas de placa dentária nas imagens foi comparada. |
|
Câmera digital
Fotografias intraorais dos voluntários foram tiradas com câmera digital (Canon EOS 700D; lente macro de 100 mm, Canon Inc., Tóquio, Japão). Todas as fotografias tiradas foram transferidas para o programa Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, EUA). A área coberta por placa e a área total da superfície dos dentes foram marcadas no modo manual do programa. |
O índice de placa Quigley Hein modificado por Turesky dos dentes anteriores dos voluntários foi registrado por meio de exame clínico visual. Fotografias intraorais dos voluntários foram tiradas com câmera digital e imagens 3D foram registradas por scanner intraoral. A área coberta por placa e a área superficial total dos dentes foram marcadas no modo manual do programa Image J e as áreas foram medidas em pixels quadrados. A correlação entre a pontuação visual clínica e as áreas de placa dentária nas imagens foi comparada. |
|
Scanner intraoral
Imagens 3D dos voluntários foram registradas por um scanner intraoral (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Califórnia, EUA). Todas as imagens tiradas foram transferidas para o programa Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, EUA). A área coberta por placa e a área total da superfície dos dentes foram marcadas no modo manual do programa. |
O índice de placa Quigley Hein modificado por Turesky dos dentes anteriores dos voluntários foi registrado por meio de exame clínico visual. Fotografias intraorais dos voluntários foram tiradas com câmera digital e imagens 3D foram registradas por scanner intraoral. A área coberta por placa e a área superficial total dos dentes foram marcadas no modo manual do programa Image J e as áreas foram medidas em pixels quadrados. A correlação entre a pontuação visual clínica e as áreas de placa dentária nas imagens foi comparada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre os escores de placa Quigley Hein modificados por Turesky e as áreas de superfície revestidas de placa dentária nas imagens obtidas por câmera digital e scanner intraoral
Prazo: 1 mês
|
O Índice de Placa Quigley Hein Modificado de Turesky (TMQHPI) dos dentes anteriores dos voluntários foi registrado por meio de exame visual clínico. Fotografias intraorais dos voluntários foram tiradas usando uma câmera digital e imagens 3D foram registradas por um scanner intraoral. a área e a área superficial total dos dentes foram marcadas no modo manual do programa Image J e as áreas foram medidas.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Digital Scoring
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .