- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06443853
Création d'une notation numérique de la plaque dentaire
Une nouvelle approche de la notation numérique de la plaque dentaire
Il vise à comparer la zone de plaque dentaire mesurée sur des images obtenues en clinique en utilisant la photographie dentaire et un scanner intra-oral et à évaluer la corrélation de cette zone avec les scores cliniques de plaque.
Le score clinique de la plaque dentaire a été mesuré selon le « Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index » après application d'un agent de coloration de la plaque dentaire (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokyo, Japon) pour évaluer l'hygiène bucco-dentaire de 20 patients ayant postulé à l'université. clinique. Après l'évaluation clinique, des photographies intra-orales des patients ont été prises à l'aide d'un équipement de photographie dentaire répondant aux mêmes normes (EOS700D, Canon ; objectif 100 mm, Canon ; double flash, Yong Nuo) et des images numérisées ont été prises avec un scanner intra-oral (iTero Element Flex, Align Tech., États-Unis). Dans les données obtenues, la surface de la plaque dentaire sur la surface buccale de 66 dents antérieures de la mâchoire inférieure et supérieure a été mesurée avec le logiciel Image J (National Institute for Health, Bethesda, USA), et le rapport entre la surface de la plaque dentaire et la surface visible de la dent a été mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse (h1) de cette étude était que les scores de plaque dentaire mesurés au moyen d'images d'appareil photo numérique et de scanner intra-oral peuvent remplacer le score visuel clinique. Cette étude visait à comparer les zones de plaque dentaire mesurées sur des images prises par un appareil photo numérique et un scanner intra-oral et à évaluer ces zones avec des scores cliniques de plaque à l'aide d'un logiciel et à fournir un nouvel indice de plaque pour évaluer la plaque dentaire sur les images intra-orales prises.
Conception de l'étude Les arcades dentaires des volontaires ont été colorées avec une solution révélatrice de plaque (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokyo, Japon). L'indice de plaque Quigley Hein modifié par Turesky (TMQHPI) des dents antérieures des volontaires a été enregistré à l'aide d'un examen visuel clinique.
Des photographies intra-orales des volontaires ont été prises à l'aide d'un appareil photo numérique (Canon EOS 700D ; objectif macro 100 mm, Canon Inc., Tokyo, Japon) et des images 3D ont été enregistrées par un scanner intra-oral (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Californie, États-Unis). Les images photographiques et celles du scanner intra-oral ont été superposées et synchronisées en pixels à l'aide du programme Keynote.
Après synchronisation, toutes les images prises ont été transférées vers le programme Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). La zone couverte de plaque et la surface totale des dents ont été marquées en mode manuel du programme et les zones ont été mesurées en pixels carrés. Les mesures ont été effectuées sur un total de 66 dents, facilement visibles sur les images. Le rapport surface de plaque du scanner intra-oral/surface de la dent et le rapport surface de plaque/surface de la photographie intra-orale ont été calculés et enregistrés pour chaque dent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sans brackets orthodontiques, sans restaurations fixes ou implantaires et sans encombrement dentaire important ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Parmi les patients porteurs de supports orthodontiques, les encombrements dentaires sévères qui ne pouvaient pas être vérifiés visuellement sur les images, les restaurations fixes ou implantaires ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Notation clinique
L'indice de plaque Quigley Hein modifié par Turesky des dents antérieures des volontaires a été enregistré à l'aide d'un examen visuel clinique après coloration de la plaque dentaire.
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L'indice de plaque Quigley Hein modifié par Turesky des dents antérieures des volontaires a été enregistré à l'aide d'un examen visuel clinique. Des photographies intra-orales des volontaires ont été prises à l'aide d'un appareil photo numérique et des images 3D ont été enregistrées par un scanner intra-oral. La zone couverte de plaque et la surface totale des dents ont été marquées en mode manuel du programme Image J et les zones ont été mesurées en pixels carrés. La corrélation entre le score visuel clinique et les zones de plaque dentaire sur les images a été comparée. |
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Appareil photo numérique
Des photographies intra-orales des volontaires ont été prises à l'aide d'un appareil photo numérique (Canon EOS 700D ; objectif macro 100 mm, Canon Inc., Tokyo, Japon). Toutes les photographies prises ont été transférées au programme Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). La zone recouverte de plaque dentaire et la surface totale des dents ont été marquées en mode manuel du programme. |
L'indice de plaque Quigley Hein modifié par Turesky des dents antérieures des volontaires a été enregistré à l'aide d'un examen visuel clinique. Des photographies intra-orales des volontaires ont été prises à l'aide d'un appareil photo numérique et des images 3D ont été enregistrées par un scanner intra-oral. La zone couverte de plaque et la surface totale des dents ont été marquées en mode manuel du programme Image J et les zones ont été mesurées en pixels carrés. La corrélation entre le score visuel clinique et les zones de plaque dentaire sur les images a été comparée. |
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Scanner intra-oral
Les images 3D des volontaires ont été enregistrées par un scanner intra-oral (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Californie, USA). Toutes les images prises ont été transférées vers le programme Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). La zone recouverte de plaque dentaire et la surface totale des dents ont été marquées en mode manuel du programme. |
L'indice de plaque Quigley Hein modifié par Turesky des dents antérieures des volontaires a été enregistré à l'aide d'un examen visuel clinique. Des photographies intra-orales des volontaires ont été prises à l'aide d'un appareil photo numérique et des images 3D ont été enregistrées par un scanner intra-oral. La zone couverte de plaque et la surface totale des dents ont été marquées en mode manuel du programme Image J et les zones ont été mesurées en pixels carrés. La corrélation entre le score visuel clinique et les zones de plaque dentaire sur les images a été comparée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les scores de plaque Quigley Hein modifiés par Turesky et les surfaces recouvertes de plaque dentaire sur les images prises par un appareil photo numérique et un scanner intra-oral
Délai: 1 mois
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L'indice de plaque Quigley Hein modifié par Turesky (TMQHPI) des dents antérieures des volontaires a été enregistré à l'aide d'un examen visuel clinique. Des photographies intra-orales des volontaires ont été prises à l'aide d'un appareil photo numérique et des images 3D ont été enregistrées par un scanner intra-oral. La surface et la surface totale des dents ont été marquées en mode manuel du programme Image J et les surfaces ont été mesurées.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Digital Scoring
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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