- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06443853
Creación de puntuación digital de placa dental
Un enfoque novedoso para la puntuación digital de la placa dental
Su objetivo es comparar el área de placa dental medida en imágenes obtenidas en la clínica mediante fotografía dental y escáner intraoral y evaluar la correlación de esta área con las puntuaciones de placa clínica.
La puntuación clínica de la placa dental se midió de acuerdo con el "Índice de placa Quigley Hein modificado de Turesky" después de aplicar un agente colorante de placa (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokio, Japón) para evaluar la higiene bucal de 20 pacientes que solicitaron ingreso a la universidad. clínica. Después de la puntuación clínica, se tomaron fotografías intraorales de los pacientes utilizando equipos de fotografía dental de los mismos estándares (EOS700D, Canon; lente de 100 mm, Canon; flash doble, Yong Nuo) y las imágenes escaneadas se tomaron con un escáner intraoral (iTero Element Flex, Align Tech., EE.UU.). En los datos obtenidos, se midió el área de la placa dental en la superficie bucal de 66 dientes anteriores de la mandíbula inferior y superior con el software Image J (Instituto Nacional de Salud, Bethesda, EE. UU.), y la relación entre el área de la placa dental y el área de la superficie visible de Se midió el diente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis (h1) de este estudio fue que las puntuaciones de placa dental medidas a través de cámaras digitales y escáneres intraorales pueden reemplazar la puntuación visual clínica. Este estudio tuvo como objetivo comparar las áreas de placa dental medidas en imágenes tomadas con una cámara digital y un escáner intraoral y evaluar estas áreas con puntuaciones de placa clínica con la ayuda de un programa de software y proporcionar un índice de placa novedoso para calificar la placa dental en las imágenes intraorales tomadas.
Diseño del estudio Las arcadas dentales de los voluntarios se tiñeron con una solución reveladora de placa (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokio, Japón). El índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky (TMQHPI) de los dientes anteriores de los voluntarios se registró mediante un examen visual clínico.
Se tomaron fotografías intraorales de los voluntarios utilizando una cámara digital (Canon EOS 700D; lente macro de 100 mm, Canon Inc., Tokio, Japón) y se registraron imágenes en 3D mediante un escáner intraoral (iTero Element Flex, Align Technologies, San José, California, EE.UU). Las fotografías y las imágenes del escáner intraoral se superpusieron y sincronizaron en píxeles utilizando el programa Keynote.
Después de la sincronización, todas las imágenes tomadas se transfirieron al programa Image J V1.53 (Instituto Nacional de Salud, Bethesda, EE. UU.). El área cubierta de placa y la superficie total de los dientes se marcaron en el modo manual del programa y las áreas se midieron en píxeles cuadrados. Se midieron un total de 66 dientes, lo que se puede ver fácilmente en las imágenes. Se calcularon y registraron para cada diente la relación entre el área de placa del escáner intraoral y la superficie del diente y la relación entre el área de placa y la superficie del diente de la fotografía intraoral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes sin brackets de ortodoncia, restauraciones fijas o implantológicas y sin apiñamiento dental severo.
Criterio de exclusión:
- Entre los pacientes con brackets de ortodoncia, se excluyó del estudio el apiñamiento dental severo que no pudo verificarse visualmente en imágenes, restauraciones fijas o sobre implantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Puntuación clínica
El índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky de los dientes anteriores de los voluntarios se registró mediante un examen visual clínico después de la tinción con placa dental.
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El índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky de los dientes anteriores de los voluntarios se registró mediante un examen visual clínico. Se tomaron fotografías intraorales de los voluntarios utilizando una cámara digital y se registraron imágenes en 3D mediante un escáner intraoral. El área cubierta de placa y la superficie total de los dientes se marcaron en el modo manual del programa Image J y las áreas se midieron en píxeles cuadrados. Se comparó la correlación entre la puntuación visual clínica y las áreas de placa dental en las imágenes. |
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Cámara digital
Se tomaron fotografías intraorales de los voluntarios utilizando una cámara digital (Canon EOS 700D; lente macro de 100 mm, Canon Inc., Tokio, Japón). Todas las fotografías tomadas fueron transferidas al programa Image J V1.53 (Instituto Nacional de Salud, Bethesda, EE. UU.). El área cubierta de placa y la superficie total de los dientes se marcaron en el modo manual del programa. |
El índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky de los dientes anteriores de los voluntarios se registró mediante un examen visual clínico. Se tomaron fotografías intraorales de los voluntarios utilizando una cámara digital y se registraron imágenes en 3D mediante un escáner intraoral. El área cubierta de placa y la superficie total de los dientes se marcaron en el modo manual del programa Image J y las áreas se midieron en píxeles cuadrados. Se comparó la correlación entre la puntuación visual clínica y las áreas de placa dental en las imágenes. |
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Escáner intraoral
Se registraron imágenes 3D de los voluntarios mediante un escáner intraoral (iTero Element Flex, Align Technologies, San José, California, EE. UU.). Todas las imágenes tomadas se transfirieron al programa Image J V1.53 (Instituto Nacional de Salud, Bethesda, EE. UU.). El área cubierta de placa y la superficie total de los dientes se marcaron en el modo manual del programa. |
El índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky de los dientes anteriores de los voluntarios se registró mediante un examen visual clínico. Se tomaron fotografías intraorales de los voluntarios utilizando una cámara digital y se registraron imágenes en 3D mediante un escáner intraoral. El área cubierta de placa y la superficie total de los dientes se marcaron en el modo manual del programa Image J y las áreas se midieron en píxeles cuadrados. Se comparó la correlación entre la puntuación visual clínica y las áreas de placa dental en las imágenes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las puntuaciones de placa Quigley Hein modificada de Turesky y las áreas de superficie recubiertas de placa dental en las imágenes tomadas con una cámara digital y un escáner intraoral
Periodo de tiempo: 1 mes
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El índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky (TMQHPI) de los dientes anteriores de los voluntarios se registró mediante un examen visual clínico. Se tomaron fotografías intraorales de los voluntarios utilizando una cámara digital y se registraron imágenes en 3D mediante un escáner intraoral. El área y el área de superficie total de los dientes se marcaron en el modo manual del programa Image J y se midieron las áreas.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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