RESTORE Imaging: et OCT-IVUS Imaging-understudie af RESTORE Trial

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne skal være mellem 18 og 80 år
2. Forsøgspersonen skal have akut myokardieinfarkt eller ustabil angina planlagt til PCI
3. Succesfuld stentimplantation (dvs. reststenose mindre end 20 %) skal udføres i skyldige læsioner og alle læsioner med iskæmi-bevis (f.eks. QFR lig med eller mindre end 0,8)
4. Forsøgsperson skal have mindst én indfødt ikke-skyldig læsion med visuelt estimeret stenose på 40-80 % og QFR >0,8
5. Mållæsion skal have en visuelt estimeret diameter på 2,0-4,0 mm og en længde på ≤ 50 mm
6. Mållæsion skal have to af de intravaskulære billeddiagnostiske kriterier på PB >65 %, MLA <3,5 mm^2 (OCT) eller 4,0 mm^2 (IVUS), FCT <75 μm eller maksimal lipidbue >180°
7. Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke før enhver undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne (inklusive alle asprin, P2Y12-hæmmere, en eller flere komponenter i undersøgelsesudstyret, inklusive paclitaxel osv.), som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
2. Forsøgspersonen modtager immunsuppressiv behandling eller har kendt immunsuppressiv eller alvorlig autoimmun sygdom, der kræver kronisk immunsuppressiv behandling (f.eks. human immundefektvirus, systemisk lupus erythematosus osv.)
3. Hypotension, shock eller behov for mekanisk støtte eller intravenøse vasopressorer;
4. Kreatininclearance ≤30 ml/min/1,73 m^2 (som beregnet af MDRD-formlen for estimeret GFR)
5. Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 % ved den seneste billeddiagnostiske test inden for 30 dage før proceduren (ekko, MR, kontrast venstre ventrikulografi eller andet)
6. Forventet levetid <2 år for evt
7. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg med lægemiddel eller udstyr, som endnu ikke har afsluttet sit primære endepunkt
8. Tilstedeværelse af andre anatomiske eller komorbide tilstande eller andre medicinske, sociale eller psykologiske tilstande, der efter investigators mening kan begrænse forsøgspersonens mulighed for at deltage i den kliniske undersøgelse eller til at overholde opfølgningskrav eller påvirke den videnskabelige soliditet af de kliniske undersøgelsesresultater.
9. Mållæsionen er placeret inden for 10 mm fra den proksimale eller distale af stenten
10. Mållæsionen kan ikke være i venstre hovedkranspulsåre
11. Mållæsionen er lokaliseret i en bifurkationslæsion (dvs. diameteren af ​​grenkarrene er >2 mm med >50 % af stenose)
12. Mållæsionen er lokaliseret i alvorlig forkalkning eller krumning af kar
13. Mållæsionen involveret i ostium af LAD, LCX eller RCA (inden for 3 mm fra ostium)
14. Mållæsionen er lokaliseret inden for bypass-transplantatarterien