Imagem RESTORE: um subestudo de imagem OCT-IVUS do ensaio RESTORE

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem ter entre 18 e 80 anos de idade
2. O indivíduo deve apresentar infarto agudo do miocárdio ou angina instável planejada para ICP
3. O implante bem-sucedido do stent (isto é, estenose residual menor que 20%) deve ser feito nas lesões culpadas e em quaisquer lesões com evidência de isquemia (por exemplo, QFR igual ou menor que 0,8)
4. O indivíduo deve ter pelo menos uma lesão nativa não culpada com estenose estimada visualmente de 40-80% e QFR >0,8
5. A lesão alvo deve ter um diâmetro estimado visualmente de 2,0-4,0 mm e comprimento ≤ 50 mm
6. A lesão alvo deve ter quaisquer dois dos critérios de imagem intravascular de PB >65%, MLA <3,5 mm^2 (OCT) ou 4,0mm^2 (IVUS), FCT <75 μm ou arco lipídico máximo >180°
7. O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem hipersensibilidade ou contra-indicação conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo (incluindo todos os inibidores de aspirina, P2Y12, um ou mais componentes dos dispositivos do estudo, incluindo paclitaxel, etc.) que não pode ser pré-medicado adequadamente
2. O indivíduo está recebendo terapia imunossupressora ou tem doença imunossupressora ou autoimune grave conhecida que requer terapia imunossupressora crônica (por exemplo, vírus da imunodeficiência humana, lúpus eritematoso sistêmico, etc.)
3. Hipotensão, choque ou necessidade de suporte mecânico ou vasopressores intravenosos;
4. Depuração de creatinina ≤30 ml/min/1,73 m^2 (conforme calculado pela fórmula MDRD para TFG estimada)
5. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30% pelo exame de imagem mais recente nos 30 dias anteriores ao procedimento (eco, ressonância magnética, ventriculografia esquerda com contraste ou outros)
6. Expectativa de vida <2 anos para qualquer
7. O sujeito está atualmente participando de outro estudo clínico experimental de medicamento ou dispositivo que ainda não completou seu desfecho primário
8. Presença de outras condições anatômicas ou comórbidas, ou outras condições médicas, sociais ou psicológicas que, na opinião do investigador, possam limitar a capacidade do sujeito de participar da investigação clínica ou de cumprir os requisitos de acompanhamento, ou impactar a solidez científica do os resultados da investigação clínica.
9. A lesão alvo está localizada dentro de 10 mm da região proximal ou distal do stent
10. A lesão alvo não pode ser no tronco da coronária esquerda
11. A lesão-alvo está localizada em uma lesão de bifurcação (ou seja, o diâmetro dos vasos ramificados é >2 mm com >50% de estenose)
12. A lesão alvo está localizada em calcificação grave ou tortuosidade dos vasos
13. A lesão alvo envolvida no óstio da LAD, LCX ou RCA (dentro de 3 mm do óstio)
14. A lesão alvo está localizada dentro da artéria da ponte de safena