Imagerie RESTORE : une sous-étude d'imagerie OCT-IVUS de l'essai RESTORE

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent être âgés de 18 à 80 ans
2. Le sujet doit présenter un infarctus aigu du myocarde ou un angor instable prévu pour une ICP
3. Une implantation réussie du stent (c'est-à-dire une sténose résiduelle inférieure à 20 %) doit être réalisée dans les lésions responsables et dans toute lésion présentant des signes d'ischémie (par exemple, QFR égal ou inférieur à 0,8).
4. Le sujet doit avoir au moins une lésion native non coupable avec une sténose visuellement estimée de 40 à 80 % et un QFR > 0,8.
5. La lésion cible doit avoir un diamètre visuellement estimé de 2,0 à 4,0 mm et une longueur ≤ 50 mm
6. La lésion cible doit répondre à deux des critères d'imagerie intravasculaire : PB > 65 %, MLA <3,5 mm^2 (OCT) ou 4,0 mm^2 (IVUS), FCT <75 μm ou arc lipidique maximal > 180 °.
7. Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Le sujet présente une hypersensibilité ou une contre-indication connue à l'un des médicaments à l'étude (y compris l'asprine, les inhibiteurs de P2Y12, un ou plusieurs composants des dispositifs de l'étude, y compris le paclitaxel, etc.) qui ne peuvent pas être prémédiqués de manière adéquate.
2. Le sujet reçoit un traitement immunosuppresseur ou souffre d'une maladie immunosuppressive ou auto-immune grave nécessitant un traitement immunosuppresseur chronique (par exemple, virus de l'immunodéficience humaine, lupus érythémateux disséminé, etc.)
3. Hypotension, choc ou besoin d'un support mécanique ou de vasopresseurs intraveineux ;
4. Clairance de la créatinine ≤30 ml/min/1,73 m^2 (tel que calculé par la formule MDRD pour le DFG estimé)
5. Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 % selon le test d'imagerie le plus récent effectué dans les 30 jours précédant l'intervention (écho, IRM, ventriculographie gauche de contraste ou autres)
6. Espérance de vie <2 ans pour tout
7. Le sujet participe actuellement à une autre étude clinique expérimentale sur un médicament ou un dispositif qui n'a pas encore atteint son critère d'évaluation principal.
8. Présence d'autres conditions anatomiques ou comorbides, ou d'autres conditions médicales, sociales ou psychologiques qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient limiter la capacité du sujet à participer à l'investigation clinique ou à se conformer aux exigences de suivi, ou avoir un impact sur la solidité scientifique de les résultats de l’investigation clinique.
9. La lésion cible est située à moins de 10 mm de la partie proximale ou distale du stent
10. La lésion cible ne peut pas se trouver dans l’artère coronaire principale gauche
11. La lésion cible est située dans une lésion de bifurcation (c'est-à-dire que le diamètre des vaisseaux ramifiés est > 2 mm avec > 50 % de sténose)
12. La lésion cible est localisée dans une calcification ou une tortuosité sévère des vaisseaux
13. La lésion cible impliquée dans l'ostium du LAD, LCX ou RCA (à moins de 3 mm de l'ostium)
14. La lésion cible est située dans l'artère du pontage