- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460207
Neurofeedback fjernelse af følelsesmæssig information fra sindet (remtrain)
10. juni 2024 opdateret af: Jarrod Lewis-Peacock, University of Texas at Austin
En 4-dages undersøgelse af neurofeedback træning af kognitiv kontrol hos raske voksne
Dette projekt vil undersøge, om individer kan trænes, ved hjælp af realtidsfeedback om hjernefunktion under neuroimaging, til effektivt at fjerne tanker fra sindet ved at give dem en fornemmelse af, hvordan det føles at fjerne en tanke med succes.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På den første dag vil en anatomisk MR-scanning blive efterfulgt af en 12-minutters hviletilstandsscanning, en 30-minutters emnelokaliseringsopgave, hvor deltagerne ser et sæt af 80 scenestimuli 3 gange hver, og en 10-minutters hukommelsestest udenfor scanneren.
Hjernedataene fra lokalisatoren vil blive brugt til at identificere basislinjemål for emnespecifikke hjerneaktivitetsmønstre.
På 3 efterfølgende dage (inden for de næste 2 uger) vil deltagerne modtage neurofeedback træning.
I hver 1-times session vil en anatomisk scanning blive efterfulgt af 8 kørsler (5 minutter hver) af 20 forsøg, halvdelen med hver operation, tilfældigt ordnet, og en 10-minutters adfærdshukommelsestest.
I scanneren vil deltagerne udføre en arbejdshukommelsesopgave, hvor de koder et scenebillede og derefter bliver instrueret i enten at bevare dette billede i tankerne i nogle få sekunder eller at undertrykke dette billede fra sindet.
Ved afslutningen af hvert forsøg vil neurofeedback blive givet til deltageren visuelt for at angive deres "engagementniveau" i den instruerede operation på det pågældende forsøg.
Neurofeedbacken er afledt af MRI-klassifikatoren, der er egnet til den instruerede operation (vedligeholde eller undertrykke) fra en arbejdshukommelsesoperationsklassifikator, der er forudtrænet på tidligere data.
Deltagerne (N=40) vil blive tilfældigt tildelt enten den positive eller negative valenstilstand.
De vil kun støde på stimuli fra deres tildelte valens under neuroimaging-opgaven, men fra begge valenser under adfærdstestene, så efterforskerne kan evaluere, om nogen læring generaliserer på tværs af følelsesmæssig valens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caleb Jerininc-Brodeur, B.S.
- Telefonnummer: (415) 320-3457
- E-mail: cjerinic@utexas.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ziyao Zhang, M.S.
- Telefonnummer: (303) 554-0242
- E-mail: ziyaoz@utexas.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Tal engelsk flydende
- Minimum 8. klasses uddannelse
- God hørelse
- Godt syn eller minimal korrektion med kontakter eller briller
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med betydelige sygdomme (inklusive hjerte-kar-sygdomme, cancer, immundefektsygdomme (inklusive HIV-infektion)
- Diabetes
- Ustabile endokrine lidelser
- Neurologiske lidelser
- Neuromuskulære lidelser
- Bloddyskrasier
- Anamnese med større psykiatriske lidelser (herunder skizofreni, bipolar lidelse og demens)
- Stofafhængighed
- Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed
- Cerebrovaskulær ulykke
- Anfald
- Neurokirurgisk indgreb
- Metalimplantater i kroppen (inklusive pacemakere, neurostimulatorer eller andre metalgenstande)
- Metalpiercinger, der ikke kan fjernes til scanningen
- Kvinder, der er gravide, eller som tror, de kan være gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positive stimuli neurofeedback
Deltagerne vil kun støde på positive stimuli under fMRI-opgaven, men vil blive testet på både positive og negative valensstimuli under adfærdshukommelsestestene.
|
fMRI neurofeedback er en teknik, der giver individer mulighed for at observere feedback i realtid af deres hjerneaktivitet målt ved fMRI-scanninger.
Under en session ligger deltageren inde i en MR-scanner, mens hele deres hjerne scannes.
Disse data behandles i realtid af en computer og præsenteres derefter for deltageren i form af visuel feedback.
Denne feedback kan præsenteres som en graf, en farvekodet repræsentation eller et andet let fortolkeligt format.
Deltageren instrueres i at modulere deres hjerneaktivitet baseret på den feedback, de modtager.
Dette kan involvere forskellige mentale strategier, såsom at fokusere opmærksomheden på specifikke tanker, billeder eller fornemmelser.
Over gentagne sessioner lærer deltagerne bevidst at påvirke deres hjerneaktivitet baseret på den feedback, de modtager.
Gennem forsøg og fejl opdager de, hvilke mentale strategier der er mest effektive til at opnå deres ønskede ændringer i hjerneaktivitet.
|
|
Eksperimentel: Negative stimuli neurofeedback
Deltagerne vil kun støde på negative stimuli under fMRI-opgaven, men vil blive testet på både positive og negative valensstimuli under adfærdshukommelsestestene.
|
fMRI neurofeedback er en teknik, der giver individer mulighed for at observere feedback i realtid af deres hjerneaktivitet målt ved fMRI-scanninger.
Under en session ligger deltageren inde i en MR-scanner, mens hele deres hjerne scannes.
Disse data behandles i realtid af en computer og præsenteres derefter for deltageren i form af visuel feedback.
Denne feedback kan præsenteres som en graf, en farvekodet repræsentation eller et andet let fortolkeligt format.
Deltageren instrueres i at modulere deres hjerneaktivitet baseret på den feedback, de modtager.
Dette kan involvere forskellige mentale strategier, såsom at fokusere opmærksomheden på specifikke tanker, billeder eller fornemmelser.
Over gentagne sessioner lærer deltagerne bevidst at påvirke deres hjerneaktivitet baseret på den feedback, de modtager.
Gennem forsøg og fejl opdager de, hvilke mentale strategier der er mest effektive til at opnå deres ønskede ændringer i hjerneaktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurofeedback-læring
Tidsramme: Inden for 2 uger efter forsøgets første dag vil 3 neurofeedback træningssessioner, der varer omkring 1 time, finde sted med mindst 24 timers mellemrum. Resultatmålet vil blive beregnet i slutningen af alle 3 sessioner.
|
Visuel fMRI neurofeedback (f.eks. diameteren af en cirkel) vil blive givet til deltageren i slutningen af hvert forsøg, hvilket angiver "niveauet af engagement" i den instruerede operation på det pågældende forsøg.
Neurofeedback-scoren er afledt af fMRI-mønsterklassifikatoren ved hjælp af regulariseret logistisk regression for den instruerede operation fra en forudtrænet arbejdshukommelsesoperationsklassifikator.
Scoringer varierer fra 0 til 1, med højere score, der indikerer bedre tilpasning til målet for aktivitetsmønsteret.
Efterforskerne vil kvantificere neurofeedback-læring ved at beregne ændringer i feedbackscore inden for hver session og på tværs af sessionerne.
|
Inden for 2 uger efter forsøgets første dag vil 3 neurofeedback træningssessioner, der varer omkring 1 time, finde sted med mindst 24 timers mellemrum. Resultatmålet vil blive beregnet i slutningen af alle 3 sessioner.
|
|
Neurale konsekvenser af kontrol
Tidsramme: Inden for 2 uger efter forsøgets første dag vil 3 neurofeedback træningssessioner, der varer omkring 1 time, finde sted med mindst 24 timers mellemrum. Resultatmålet vil blive beregnet på tværs af alle forsøg i hver kørsel og for hver af de 3 sessioner.
|
Proaktiv interferens til indkodning af forsøg N, separat efter vedligeholdelsesforsøg og undertrykkelsesforsøg, vil blive vurderet ved hjælp af emnespecifik aktivitetsmønstermatching inden for emnet mellem lokaliseringsdataene og hovedopgavedataene.
Proaktiv interferens vil afspejle sig i en reduceret overensstemmelse (lavere score) mellem lokaliseringsrepræsentationen for et element og repræsentationen af det element, når det er kodet på prøve N. Højere score vil afspejle en frigivelse fra proaktiv interferens.
|
Inden for 2 uger efter forsøgets første dag vil 3 neurofeedback træningssessioner, der varer omkring 1 time, finde sted med mindst 24 timers mellemrum. Resultatmålet vil blive beregnet på tværs af alle forsøg i hver kørsel og for hver af de 3 sessioner.
|
|
Adfærdsmæssige konsekvenser af kontrol
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive indsamlet i slutningen af den første dag af eksperimentet og i slutningen af hver af de 3 efterfølgende neurofeedback-sessioner, der finder sted med mindst 24 timers mellemrum inden for de næste 2 uger.
|
Efter hver session vil deltagerne blive evalueret med adfærdsmæssige hukommelsestest på både positiv og negativ information.
To billeder (af samme valens) præsenteres til memorering ved hvert forsøg, en instruktion gives til at manipulere hukommelsen af et af disse billeder, derefter vises et probebillede, og deltagerne skal svare, så hurtigt og præcist som muligt, JA hvis dette probebillede var et af billederne, der blev præsenteret i begyndelsen af forsøget (selvom deltageren blev bedt om at undertrykke dette billede) eller NEJ på anden måde.
Halvdelen af sonderne indeholder nye billeder.
Nøjagtigheden og svartiderne for denne hukommelsestest vil blive analyseret statistisk.
Efterforskerne vil sammenligne forskelle i disse mål på tværs af tilstand (vedligeholde vs. undertrykke) og cue-type (manipuleret vs. ikke-manipuleret genstand).
For de 3 neurofeedback-sessioner vil efterforskerne også relatere en deltagers neurofeedback-score med deres adfærdsmæssige præstationer på denne hukommelsestest.
|
Dette resultatmål vil blive indsamlet i slutningen af den første dag af eksperimentet og i slutningen af hver af de 3 efterfølgende neurofeedback-sessioner, der finder sted med mindst 24 timers mellemrum inden for de næste 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsoverførsel på tværs af valens
Tidsramme: Inden for 2 uger efter forsøgets første dag vil 3 neurofeedback træningssessioner, der varer omkring 1 time, finde sted med mindst 24 timers mellemrum. Dette resultatmål vil blive indsamlet i slutningen af hver af de 3 sessioner.
|
Efterforskerne vil vurdere, om neurofeedback-træning overføres på tværs af følelsesmæssig valens.
Halvdelen af deltagerne vil blive trænet i positive billeder, og halvdelen vil blive trænet i negative billeder.
Den adfærdsmæssige hukommelsestesten i slutningen af hver session inkluderer både positive og negative billeder, og udfaldsmålene fra denne test (som beskrevet i Primært resultat 3) vil blive sammenlignet mellem disse to grupper af deltagere.
Data vil blive statistisk evalueret for, om den følelsesmæssige valens, som en deltager trænes i, har en effekt, der er selektiv (viser større ændringer i nøjagtighed og/eller responstider for forsøg med samme valens) eller ikke-selektiv (ingen forskelle i præstationsmålinger) for forsøg med positiv eller negativ valens).
|
Inden for 2 uger efter forsøgets første dag vil 3 neurofeedback træningssessioner, der varer omkring 1 time, finde sted med mindst 24 timers mellemrum. Dette resultatmål vil blive indsamlet i slutningen af hver af de 3 sessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jarrod Lewis-Peacock, Ph.D., University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314.
- Kim H, Smolker HR, Smith LL, Banich MT, Lewis-Peacock JA. Changes to information in working memory depend on distinct removal operations. Nat Commun. 2020 Dec 7;11(1):6239. doi: 10.1038/s41467-020-20085-4.
- Banich MT, Mackiewicz Seghete KL, Depue BE, Burgess GC. Multiple modes of clearing one's mind of current thoughts: overlapping and distinct neural systems. Neuropsychologia. 2015 Mar;69:105-17. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.01.039. Epub 2015 Jan 28.
- Lewis-Peacock JA, Kessler Y, Oberauer K. The removal of information from working memory. Ann N Y Acad Sci. 2018 Jul;1424(1):33-44. doi: 10.1111/nyas.13714. Epub 2018 May 9.
- Lewis-Peacock JA, Drysdale AT, Oberauer K, Postle BR. Neural evidence for a distinction between short-term memory and the focus of attention. J Cogn Neurosci. 2012 Jan;24(1):61-79. doi: 10.1162/jocn_a_00140. Epub 2011 Sep 29.
- Wang TH, Placek K, Lewis-Peacock JA. More Is Less: Increased Processing of Unwanted Memories Facilitates Forgetting. J Neurosci. 2019 May 1;39(18):3551-3560. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2033-18.2019. Epub 2019 Mar 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH129042_remtrain
- R01MH129042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt via National Institutes of Mental Health Data Archive for alle data indsamlet i dette eksperiment.
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder efter offentliggørelsen af denne undersøgelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .