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Rimozione del neurofeedback delle informazioni emotive dalla mente (remtrain)

10 giugno 2024 aggiornato da: Jarrod Lewis-Peacock, University of Texas at Austin

Uno studio di 4 giorni sulla formazione con neurofeedback del controllo cognitivo negli adulti sani

Questo progetto esaminerà se gli individui possono essere addestrati, utilizzando feedback in tempo reale sulla funzione cerebrale durante il neuroimaging, a rimuovere efficacemente i pensieri dalla mente fornendo loro un'idea di come ci si sente a rimuovere con successo un pensiero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il primo giorno, una scansione MRI anatomica sarà seguita da una scansione dello stato di riposo di 12 minuti, un'attività di localizzazione di oggetti di 30 minuti in cui i partecipanti visualizzano una serie di 80 stimoli di scena 3 volte ciascuno e un test di memoria di 10 minuti all'esterno. lo scanner. I dati cerebrali provenienti dal localizzatore verranno utilizzati per identificare le misure di base dei modelli di attività cerebrale specifici dell'oggetto. Nei 3 giorni successivi (entro le prossime 2 settimane), i partecipanti riceveranno una formazione sul neurofeedback. In ogni sessione di 1 ora, una scansione anatomica sarà seguita da 8 esecuzioni (5 minuti ciascuna) di 20 prove, metà con ciascuna operazione, ordinate in modo casuale, e un test di memoria comportamentale di 10 minuti. Nello scanner, i partecipanti eseguiranno un compito di memoria di lavoro in cui codificheranno l'immagine di una scena e poi verranno istruiti a mantenere quell'immagine in mente per alcuni secondi o a sopprimerla dalla mente. Alla fine di ogni prova, il neurofeedback verrà fornito visivamente al partecipante per denotare il suo "livello di coinvolgimento" nell'operazione istruita in quella prova. Il neurofeedback è derivato dal classificatore MRI adatto per l'operazione istruita (mantenere o sopprimere) da un classificatore di operazioni della memoria di lavoro pre-addestrato su dati precedenti. I partecipanti (N = 40) verranno assegnati in modo casuale alla condizione di valenza positiva o negativa. Incontreranno stimoli dalla valenza loro assegnata solo durante il compito di neuroimaging, ma da entrambe le valenze durante i test comportamentali, in modo che i ricercatori possano valutare se qualche apprendimento si generalizza attraverso la valenza emotiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Caleb Jerininc-Brodeur, B.S.
  • Numero di telefono: (415) 320-3457‬
  • Email: cjerinic@utexas.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ziyao Zhang, M.S.
  • Numero di telefono: ‭(303) 554-0242‬
  • Email: ziyaoz@utexas.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • Parlare inglese fluentemente
  • Istruzione minima di 8° grado
  • Buon udito
  • Buona visione o correzione minima con lenti a contatto o occhiali

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie significative (comprese malattie cardiovascolari, cancro, disturbi da immunodeficienza (compresa l'infezione da HIV)
  • Diabete
  • Disturbi endocrini instabili
  • Disordini neurologici
  • Disturbi neuromuscolari
  • Discrasia sanguigna
  • Storia di gravi disturbi psichiatrici (inclusi schizofrenia, disturbo bipolare e demenza)
  • Dipendenza da sostanze
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza
  • Incidente cerebrovascolare
  • Convulsioni
  • Intervento neurochirurgico
  • Impianti metallici nel corpo (compresi pacemaker, neurostimolatori o altri oggetti metallici)
  • Piercing metallici che non possono essere rimossi per la scansione
  • Donne incinte o che pensano di esserlo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurofeedback con stimoli positivi
I partecipanti incontreranno solo stimoli positivi durante l'attività fMRI ma saranno testati su stimoli di valenza sia positiva che negativa durante i test di memoria comportamentale.
Il neurofeedback fMRI è una tecnica che consente agli individui di osservare il feedback in tempo reale della loro attività cerebrale misurata dalle scansioni fMRI. Durante una sessione, il partecipante giace all'interno di uno scanner MRI mentre l'intero cervello viene scansionato. Questi dati vengono elaborati in tempo reale da un computer e poi presentati al partecipante sotto forma di feedback visivo. Questo feedback potrebbe essere presentato come un grafico, una rappresentazione codificata a colori o qualche altro formato facilmente interpretabile. Al partecipante viene chiesto di modulare la propria attività cerebrale in base al feedback che riceve. Ciò può comportare varie strategie mentali, come focalizzare l’attenzione su pensieri, immagini o sensazioni specifici. Nel corso di sessioni ripetute, i partecipanti imparano a influenzare consapevolmente la propria attività cerebrale in base al feedback che ricevono. Attraverso prove ed errori, scoprono quali strategie mentali sono più efficaci per ottenere i cambiamenti desiderati nell’attività cerebrale.
Sperimentale: Neurofeedback da stimoli negativi
I partecipanti incontreranno solo stimoli negativi durante l'attività fMRI ma saranno testati su stimoli di valenza sia positiva che negativa durante i test di memoria comportamentale.
Il neurofeedback fMRI è una tecnica che consente agli individui di osservare il feedback in tempo reale della loro attività cerebrale misurata dalle scansioni fMRI. Durante una sessione, il partecipante giace all'interno di uno scanner MRI mentre l'intero cervello viene scansionato. Questi dati vengono elaborati in tempo reale da un computer e poi presentati al partecipante sotto forma di feedback visivo. Questo feedback potrebbe essere presentato come un grafico, una rappresentazione codificata a colori o qualche altro formato facilmente interpretabile. Al partecipante viene chiesto di modulare la propria attività cerebrale in base al feedback che riceve. Ciò può comportare varie strategie mentali, come focalizzare l’attenzione su pensieri, immagini o sensazioni specifici. Nel corso di sessioni ripetute, i partecipanti imparano a influenzare consapevolmente la propria attività cerebrale in base al feedback che ricevono. Attraverso prove ed errori, scoprono quali strategie mentali sono più efficaci per ottenere i cambiamenti desiderati nell’attività cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento con neurofeedback
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal primo giorno dell'esperimento, si svolgeranno 3 sessioni di allenamento di neurofeedback della durata di circa 1 ora ad almeno 24 ore di distanza. La misura dei risultati verrà calcolata alla fine di tutte e 3 le sessioni.
Il neurofeedback visivo fMRI (ad esempio, il diametro di un cerchio) verrà fornito al partecipante alla fine di ciascuna prova che denota il "livello di coinvolgimento" nell'operazione istruita in quella prova. Il punteggio del neurofeedback viene derivato dal classificatore di pattern fMRI utilizzando la regressione logistica regolarizzata per l'operazione istruita da un classificatore di operazioni della memoria di lavoro pre-addestrata. I punteggi vanno da 0 a 1, con punteggi più alti che indicano un migliore adattamento al modello di attività target. Gli investigatori quantificheranno l'apprendimento del neurofeedback calcolando i cambiamenti nei punteggi di feedback all'interno di ciascuna sessione e tra le sessioni.
Entro 2 settimane dal primo giorno dell'esperimento, si svolgeranno 3 sessioni di allenamento di neurofeedback della durata di circa 1 ora ad almeno 24 ore di distanza. La misura dei risultati verrà calcolata alla fine di tutte e 3 le sessioni.
Conseguenze neurali del controllo
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal primo giorno dell'esperimento, si svolgeranno 3 sessioni di allenamento di neurofeedback della durata di circa 1 ora ad almeno 24 ore di distanza. La misura dei risultati verrà calcolata in tutte le prove in ciascuna serie e per ciascuna delle 3 sessioni.
L'interferenza proattiva per la codifica della prova N, separatamente dopo le prove di mantenimento e quelle di soppressione, sarà valutata utilizzando la corrispondenza del modello di attività specifica dell'oggetto all'interno del soggetto tra i dati del localizzatore e i dati dell'attività principale. L'interferenza proattiva si rifletterebbe in una corrispondenza ridotta (punteggi più bassi) tra la rappresentazione del localizzatore per un elemento e la rappresentazione di quell'elemento quando è codificato nella prova N. Punteggi più alti rifletterebbero una liberazione dall'interferenza proattiva.
Entro 2 settimane dal primo giorno dell'esperimento, si svolgeranno 3 sessioni di allenamento di neurofeedback della durata di circa 1 ora ad almeno 24 ore di distanza. La misura dei risultati verrà calcolata in tutte le prove in ciascuna serie e per ciascuna delle 3 sessioni.
Conseguenze comportamentali del controllo
Lasso di tempo: Questa misura di risultato verrà raccolta alla fine del primo giorno dell'esperimento e alla fine di ciascuna delle 3 successive sessioni di neurofeedback che si verificano ad almeno 24 ore di distanza entro le prossime 2 settimane.
Dopo ogni sessione, i partecipanti verranno valutati con test di memoria comportamentale su informazioni sia positive che negative. Due immagini (della stessa valenza) vengono presentate per la memorizzazione in ciascuna prova, viene data un'istruzione per manipolare la memoria di una di quelle immagini, quindi appare un'immagine sonda e i partecipanti devono rispondere, il più rapidamente e accuratamente possibile, SÌ se l'immagine della sonda era una delle immagini presentate all'inizio della prova (anche se al partecipante è stato chiesto di sopprimere quell'immagine) o NO altrimenti. La metà delle sonde contengono nuove immagini. La precisione e i tempi di risposta per questo test della memoria verranno analizzati statisticamente. I ricercatori confronteranno le differenze in queste misure in base alla condizione (mantenere vs. sopprimere) e al tipo di segnale (oggetto manipolato vs. non manipolato). Per le 3 sessioni di neurofeedback, i ricercatori metteranno anche in relazione i punteggi di neurofeedback di un partecipante con le sue prestazioni comportamentali in questo test di memoria.
Questa misura di risultato verrà raccolta alla fine del primo giorno dell'esperimento e alla fine di ciascuna delle 3 successive sessioni di neurofeedback che si verificano ad almeno 24 ore di distanza entro le prossime 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimento dell'allenamento attraverso la valenza
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal primo giorno dell'esperimento, si svolgeranno 3 sessioni di allenamento di neurofeedback della durata di circa 1 ora ad almeno 24 ore di distanza. Questa misura di risultato verrà raccolta alla fine di ciascuna delle 3 sessioni.
I ricercatori valuteranno se l'allenamento con neurofeedback si trasferisce attraverso la valenza emotiva. La metà dei partecipanti verrà formata su immagini positive e l'altra metà su immagini negative. Il test di memoria comportamentale alla fine di ogni sessione include immagini sia positive che negative e le misure dei risultati di questo test (come descritto nel risultato primario 3) verranno confrontate tra questi due gruppi di partecipanti. I dati verranno valutati statisticamente per verificare se la valenza emotiva su cui viene addestrato un partecipante ha un effetto selettivo (mostrando maggiori cambiamenti nell'accuratezza e/o nei tempi di risposta per prove della stessa valenza) o non selettivo (nessuna differenza nei parametri di prestazione per prove con valenza positiva o negativa).
Entro 2 settimane dal primo giorno dell'esperimento, si svolgeranno 3 sessioni di allenamento di neurofeedback della durata di circa 1 ora ad almeno 24 ore di distanza. Questa misura di risultato verrà raccolta alla fine di ciascuna delle 3 sessioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jarrod Lewis-Peacock, Ph.D., University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH129042_remtrain
  • R01MH129042 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno condivisi tramite l'archivio dati del National Institutes of Mental Health per tutti i dati raccolti in questo esperimento.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione di questo studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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