- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460207
Нейроуправление Удаление эмоциональной информации из разума (remtrain)
10 июня 2024 г. обновлено: Jarrod Lewis-Peacock, University of Texas at Austin
4-дневное исследование нейробиоуправления по когнитивному контролю у здоровых взрослых
В рамках этого проекта будет изучено, можно ли научить людей, используя обратную связь о работе мозга в режиме реального времени во время нейровизуализации, эффективно удалять мысли из головы, давая им представление о том, каково это — успешно удалять мысли.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первый день за анатомическим МРТ-сканированием последует 12-минутное сканирование в состоянии покоя, 30-минутное задание по локализации предметов, в котором участники просматривают набор из 80 стимулов сцены по 3 раза каждый, и 10-минутный тест памяти на улице. сканер.
Данные о мозге, полученные от локализатора, будут использоваться для определения исходных показателей активности мозга по конкретным предметам.
В последующие 3 дня (в течение следующих 2 недель) участники пройдут обучение нейробиоуправлению.
За каждым часовым сеансом анатомического сканирования будут следовать 8 прогонов (по 5 минут каждый) из 20 попыток, половина из которых выполняется в случайном порядке для каждой операции, а также 10-минутный тест на поведенческую память.
В сканере участники будут выполнять задание на рабочую память, в ходе которого они кодируют изображение сцены, а затем им предлагается либо удерживать это изображение в памяти в течение нескольких секунд, либо вытеснять его из памяти.
В конце каждого испытания участнику будет визуально предоставляться нейробиоуправление, чтобы обозначить его «уровень вовлеченности» в инструктируемую операцию в этом испытании.
Нейрообратная связь получается на основе классификатора МРТ, подходящего для заданной операции (поддержание или подавление), из классификатора операций рабочей памяти, который предварительно обучен на предыдущих данных.
Участники (N = 40) будут случайным образом распределены по состоянию положительной или отрицательной валентности.
Они будут сталкиваться со стимулами назначенной им валентности только во время задачи нейровизуализации, но со стимулами обеих валентностей во время поведенческих тестов, чтобы исследователи могли оценить, распространяется ли какое-либо обучение на эмоциональную валентность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Caleb Jerininc-Brodeur, B.S.
- Номер телефона: (415) 320-3457
- Электронная почта: cjerinic@utexas.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ziyao Zhang, M.S.
- Номер телефона: (303) 554-0242
- Электронная почта: ziyaoz@utexas.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Бегло говорить по английски
- Образование минимум 8 классов
- Хороший слух
- Хорошее зрение или минимальная коррекция контактными линзами или очками.
Критерий исключения:
- Серьезные заболевания в анамнезе (включая сердечно-сосудистые заболевания, рак, иммунодефицитные состояния (включая ВИЧ-инфекцию)
- Диабет
- Нестабильные эндокринные нарушения.
- Неврологические расстройства
- Нервно-мышечные расстройства
- Дискразии крови
- Серьезные психические расстройства в анамнезе (включая шизофрению, биполярное расстройство и деменцию)
- Зависимость от веществ
- В анамнезе травма головы с потерей сознания.
- Нарушение мозгового кровообращения
- Судороги
- Нейрохирургическое вмешательство
- Металлические имплантаты в организме (включая кардиостимуляторы, нейростимуляторы или другие металлические предметы)
- Металлический пирсинг, который невозможно снять для сканирования.
- Женщины, которые беременны или думают, что могут быть беременны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положительные стимулы нейробиоуправления
Участники будут сталкиваться только с положительными стимулами во время выполнения задачи фМРТ, но во время тестов на поведенческую память их будут проверять как на стимулы положительной, так и на отрицательной валентности.
|
Нейробиоуправление фМРТ — это метод, который позволяет людям наблюдать в реальном времени обратную связь об активности их мозга, измеренную с помощью фМРТ-сканирования.
Во время сеанса участник лежит внутри МРТ-сканера, в то время как весь его мозг сканируется.
Эти данные обрабатываются компьютером в режиме реального времени, а затем предоставляются участнику в виде визуальной обратной связи.
Эта обратная связь может быть представлена в виде графика, представления с цветовой кодировкой или в каком-либо другом легко интерпретируемом формате.
Участнику предлагается модулировать активность своего мозга на основе полученной обратной связи.
Это может включать в себя различные умственные стратегии, такие как сосредоточение внимания на конкретных мыслях, образах или ощущениях.
В ходе повторяющихся занятий участники учатся сознательно влиять на активность своего мозга на основе получаемой обратной связи.
Методом проб и ошибок они обнаруживают, какие умственные стратегии наиболее эффективны для достижения желаемых изменений в активности мозга.
|
|
Экспериментальный: Нейроуправление негативными стимулами
Во время выполнения задачи фМРТ участники столкнутся только с отрицательными стимулами, но во время тестов на поведенческую память их будут проверять как на стимулы положительной, так и на отрицательной валентности.
|
Нейробиоуправление фМРТ — это метод, который позволяет людям наблюдать в реальном времени обратную связь об активности их мозга, измеренную с помощью фМРТ-сканирования.
Во время сеанса участник лежит внутри МРТ-сканера, в то время как весь его мозг сканируется.
Эти данные обрабатываются компьютером в режиме реального времени, а затем предоставляются участнику в виде визуальной обратной связи.
Эта обратная связь может быть представлена в виде графика, представления с цветовой кодировкой или в каком-либо другом легко интерпретируемом формате.
Участнику предлагается модулировать активность своего мозга на основе полученной обратной связи.
Это может включать в себя различные умственные стратегии, такие как сосредоточение внимания на конкретных мыслях, образах или ощущениях.
В ходе повторяющихся занятий участники учатся сознательно влиять на активность своего мозга на основе получаемой обратной связи.
Методом проб и ошибок они обнаруживают, какие умственные стратегии наиболее эффективны для достижения желаемых изменений в активности мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение нейробиоуправлению
Временное ограничение: В течение 2 недель после первого дня эксперимента пройдут 3 сеанса нейробиоуправления продолжительностью около 1 часа с интервалом не менее 24 часов. Результат будет рассчитан в конце всех трех сеансов.
|
Визуальная нейробиоуправление с помощью фМРТ (например, диаметр круга) будет предоставляться участнику в конце каждого испытания, обозначая «уровень участия» в указанной операции в этом испытании.
Оценка нейробиоуправления получается на основе классификатора шаблонов фМРТ с использованием регуляризованной логистической регрессии для инструктируемой операции из предварительно обученного классификатора операций рабочей памяти.
Баллы варьируются от 0 до 1, причем более высокие баллы указывают на лучшее соответствие целевому образцу деятельности.
Исследователи будут количественно оценивать обучение посредством нейробиоуправления, вычисляя изменения в показателях обратной связи в течение каждого сеанса и между сеансами.
|
В течение 2 недель после первого дня эксперимента пройдут 3 сеанса нейробиоуправления продолжительностью около 1 часа с интервалом не менее 24 часов. Результат будет рассчитан в конце всех трех сеансов.
|
|
Нейронные последствия контроля
Временное ограничение: В течение 2 недель после первого дня эксперимента пройдут 3 сеанса нейробиоуправления продолжительностью около 1 часа с интервалом не менее 24 часов. Показатель результата будет рассчитываться для всех испытаний в каждом запуске и для каждого из трех сеансов.
|
Проактивное вмешательство для кодирования испытания N, отдельно после поддерживающих испытаний и подавления испытаний, будет оцениваться с использованием сопоставления шаблонов активности внутри предмета для конкретного предмета между данными локализатора и данными основного задания.
Проактивное вмешательство будет отражено в уменьшенном соответствии (более низкие баллы) между представлением локализатора предмета и представлением этого предмета, когда он закодирован в пробе N. Более высокие баллы будут отражать освобождение от упреждающего вмешательства.
|
В течение 2 недель после первого дня эксперимента пройдут 3 сеанса нейробиоуправления продолжительностью около 1 часа с интервалом не менее 24 часов. Показатель результата будет рассчитываться для всех испытаний в каждом запуске и для каждого из трех сеансов.
|
|
Поведенческие последствия контроля
Временное ограничение: Этот показатель результата будет собираться в конце первого дня эксперимента и в конце каждого из 3 последующих сеансов нейробиоуправления, проводимых с интервалом не менее 24 часов в течение следующих 2 недель.
|
После каждого занятия участники будут оцениваться с помощью тестов на поведенческую память как на положительную, так и на отрицательную информацию.
В каждом испытании для запоминания предъявляются две картинки (одной и той же валентности), дается инструкция манипулировать памятью одного из этих изображений, затем появляется пробное изображение, и участники должны ответить как можно быстрее и точнее: ДА было ли это пробное изображение одним из изображений, представленных в начале испытания (даже если участника попросили скрыть это изображение), или НЕТ в противном случае.
Половина зондов содержит новые изображения.
Точность и время отклика этого теста памяти будут проанализированы статистически.
Исследователи будут сравнивать различия в этих показателях в зависимости от состояния (поддержание или подавление) и типа сигнала (манипулируемый или неманипулируемый элемент).
В течение трех сеансов нейробиоуправления исследователи также будут соотносить результаты нейробиоуправления участников с их поведенческими показателями в этом тесте на память.
|
Этот показатель результата будет собираться в конце первого дня эксперимента и в конце каждого из 3 последующих сеансов нейробиоуправления, проводимых с интервалом не менее 24 часов в течение следующих 2 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тренировочный перенос через валентность
Временное ограничение: В течение 2 недель после первого дня эксперимента пройдут 3 сеанса нейробиоуправления продолжительностью около 1 часа с интервалом не менее 24 часов. Этот показатель результата будет собираться в конце каждой из трех сессий.
|
Исследователи оценят, влияет ли тренировка нейробиоуправления на эмоциональную валентность.
Половина участников будет обучена работе с позитивными изображениями, а половина — с негативными изображениями.
Тест на поведенческую память в конце каждого сеанса включает как положительные, так и отрицательные изображения, а показатели результатов этого теста (как описано в основном результате 3) будут сравниваться между этими двумя группами участников.
Данные будут статистически оценены на предмет того, оказывает ли эмоциональная валентность, на которой тренируется участник, избирательный эффект (показывающий большие изменения в точности и/или времени отклика для испытаний с той же валентностью) или неселективный (нет различий в показателях производительности). для испытаний с положительной или отрицательной валентностью).
|
В течение 2 недель после первого дня эксперимента пройдут 3 сеанса нейробиоуправления продолжительностью около 1 часа с интервалом не менее 24 часов. Этот показатель результата будет собираться в конце каждой из трех сессий.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jarrod Lewis-Peacock, Ph.D., University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314.
- Kim H, Smolker HR, Smith LL, Banich MT, Lewis-Peacock JA. Changes to information in working memory depend on distinct removal operations. Nat Commun. 2020 Dec 7;11(1):6239. doi: 10.1038/s41467-020-20085-4.
- Banich MT, Mackiewicz Seghete KL, Depue BE, Burgess GC. Multiple modes of clearing one's mind of current thoughts: overlapping and distinct neural systems. Neuropsychologia. 2015 Mar;69:105-17. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.01.039. Epub 2015 Jan 28.
- Lewis-Peacock JA, Kessler Y, Oberauer K. The removal of information from working memory. Ann N Y Acad Sci. 2018 Jul;1424(1):33-44. doi: 10.1111/nyas.13714. Epub 2018 May 9.
- Lewis-Peacock JA, Drysdale AT, Oberauer K, Postle BR. Neural evidence for a distinction between short-term memory and the focus of attention. J Cogn Neurosci. 2012 Jan;24(1):61-79. doi: 10.1162/jocn_a_00140. Epub 2011 Sep 29.
- Wang TH, Placek K, Lewis-Peacock JA. More Is Less: Increased Processing of Unwanted Memories Facilitates Forgetting. J Neurosci. 2019 May 1;39(18):3551-3560. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2033-18.2019. Epub 2019 Mar 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH129042_remtrain
- R01MH129042 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные, собранные в ходе этого эксперимента, будут переданы через Архив данных Национального института психического здоровья.
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев после публикации этого исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .