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Suppression par neurofeedback des informations émotionnelles de l'esprit (remtrain)

10 juin 2024 mis à jour par: Jarrod Lewis-Peacock, University of Texas at Austin

Une étude de 4 jours sur l'entraînement par neurofeedback du contrôle cognitif chez des adultes en bonne santé

Ce projet examinera si les individus peuvent être formés, en utilisant des commentaires en temps réel sur la fonction cérébrale pendant la neuroimagerie, pour éliminer efficacement les pensées de l'esprit en leur donnant une idée de ce que l'on ressent lorsqu'on réussit à supprimer une pensée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le premier jour, une IRM anatomique sera suivie d'une analyse à l'état de repos de 12 minutes, d'une tâche de localisation d'éléments de 30 minutes au cours de laquelle les participants visualisent un ensemble de 80 stimuli de scène 3 fois chacun et un test de mémoire de 10 minutes à l'extérieur. le scanner. Les données cérébrales du localisateur seront utilisées pour identifier les mesures de base des modèles d'activité cérébrale spécifiques à un élément. Les 3 jours suivants (au cours des 2 prochaines semaines), les participants recevront une formation en neurofeedback. Au cours de chaque séance d'une heure, une analyse anatomique sera suivie de 8 séries (5 minutes chacune) de 20 essais, la moitié avec chaque opération, ordonnés au hasard, et d'un test de mémoire comportementale de 10 minutes. Dans le scanner, les participants effectueront une tâche de mémoire de travail dans laquelle ils encoderont une image de scène, puis il leur sera demandé soit de conserver cette image à l'esprit pendant quelques secondes, soit de supprimer cette image de l'esprit. À la fin de chaque essai, un neurofeedback sera fourni visuellement au participant pour indiquer son « niveau d'engagement » dans l'opération demandée lors de cet essai. Le neurofeedback est dérivé du classificateur IRM adapté à l'opération demandée (maintenir ou supprimer) à partir d'un classificateur d'opérations de mémoire de travail pré-entraîné sur des données antérieures. Les participants (N = 40) seront assignés au hasard à la condition de valence positive ou négative. Ils rencontreront des stimuli de leur valence assignée uniquement pendant la tâche de neuroimagerie, mais des deux valences pendant les tests comportementaux, afin que les enquêteurs puissent évaluer si un apprentissage se généralise à travers la valence émotionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Caleb Jerininc-Brodeur, B.S.
  • Numéro de téléphone: (415) 320-3457‬
  • E-mail: cjerinic@utexas.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ziyao Zhang, M.S.
  • Numéro de téléphone: ‭(303) 554-0242‬
  • E-mail: ziyaoz@utexas.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Parler anglais couramment
  • Éducation minimale de 8e année
  • Bonne audition
  • Bonne vision ou correction minimale avec des lentilles de contact ou des lunettes

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies importantes (y compris maladies cardiovasculaires, cancer, troubles d'immunodéficience (y compris infection par le VIH)
  • Diabète
  • Troubles endocriniens instables
  • Troubles neurologiques
  • Troubles neuromusculaires
  • Dyscrasies sanguines
  • Antécédents de troubles psychiatriques majeurs (y compris la schizophrénie, le trouble bipolaire et la démence)
  • Dépendance à une substance
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience
  • Accident vasculaire cérébral
  • Saisies
  • Intervention neurochirurgicale
  • Implants métalliques dans le corps (y compris les stimulateurs cardiaques, les neurostimulateurs ou autres objets métalliques)
  • Piercings métalliques qui ne peuvent pas être retirés pour le scan
  • Les femmes enceintes ou qui pensent l’être

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback de stimuli positifs
Les participants ne rencontreront que des stimuli positifs pendant la tâche IRMf mais seront testés sur des stimuli de valence positifs et négatifs lors des tests de mémoire comportementale.
Autre: Neurofeedback IRMf
Le neurofeedback IRMf est une technique qui permet aux individus d'observer le retour en temps réel de leur activité cérébrale mesurée par les analyses IRMf. Au cours d'une séance, le participant est allongé à l'intérieur d'un scanner IRM pendant que tout son cerveau est scanné. Ces données sont traitées en temps réel par un ordinateur puis présentées au participant sous forme de retour visuel. Ces commentaires peuvent être présentés sous forme de graphique, de représentation codée en couleur ou dans tout autre format facilement interprétable. Le participant est invité à moduler son activité cérébrale en fonction des commentaires qu'il reçoit. Cela peut impliquer diverses stratégies mentales, telles que concentrer son attention sur des pensées, des images ou des sensations spécifiques. Au cours de séances répétées, les participants apprennent à influencer consciemment leur activité cérébrale en fonction des commentaires qu'ils reçoivent. Par essais et erreurs, ils découvrent quelles stratégies mentales sont les plus efficaces pour obtenir les changements souhaités dans l’activité cérébrale.
Expérimental: Neurofeedback de stimuli négatifs
Les participants ne rencontreront que des stimuli négatifs pendant la tâche IRMf mais seront testés sur des stimuli de valence positifs et négatifs lors des tests de mémoire comportementale.
Autre: Neurofeedback IRMf
Le neurofeedback IRMf est une technique qui permet aux individus d'observer le retour en temps réel de leur activité cérébrale mesurée par les analyses IRMf. Au cours d'une séance, le participant est allongé à l'intérieur d'un scanner IRM pendant que tout son cerveau est scanné. Ces données sont traitées en temps réel par un ordinateur puis présentées au participant sous forme de retour visuel. Ces commentaires peuvent être présentés sous forme de graphique, de représentation codée en couleur ou dans tout autre format facilement interprétable. Le participant est invité à moduler son activité cérébrale en fonction des commentaires qu'il reçoit. Cela peut impliquer diverses stratégies mentales, telles que concentrer son attention sur des pensées, des images ou des sensations spécifiques. Au cours de séances répétées, les participants apprennent à influencer consciemment leur activité cérébrale en fonction des commentaires qu'ils reçoivent. Par essais et erreurs, ils découvrent quelles stratégies mentales sont les plus efficaces pour obtenir les changements souhaités dans l’activité cérébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage par neurofeedback
Délai: Dans les 2 semaines suivant le premier jour de l'expérience, 3 séances d'entraînement au neurofeedback d'une durée d'environ 1 heure auront lieu à au moins 24 heures d'intervalle. La mesure des résultats sera calculée à la fin des 3 séances.
Un neurofeedback visuel IRMf (par exemple, le diamètre d'un cercle) sera fourni au participant à la fin de chaque essai indiquant le « niveau d'engagement » dans l'opération demandée sur cet essai. Le score de neurofeedback est dérivé du classificateur de modèles IRMf en utilisant une régression logistique régularisée pour l'opération demandée à partir d'un classificateur d'opérations de mémoire de travail pré-entraîné. Les scores vont de 0 à 1, les scores plus élevés indiquant une meilleure adéquation au modèle d’activité cible. Les enquêteurs quantifieront l'apprentissage du neurofeedback en calculant les changements dans les scores de rétroaction au sein de chaque session et au fil des sessions.
Dans les 2 semaines suivant le premier jour de l'expérience, 3 séances d'entraînement au neurofeedback d'une durée d'environ 1 heure auront lieu à au moins 24 heures d'intervalle. La mesure des résultats sera calculée à la fin des 3 séances.
Conséquences neuronales du contrôle
Délai: Dans les 2 semaines suivant le premier jour de l'expérience, 3 séances d'entraînement au neurofeedback d'une durée d'environ 1 heure auront lieu à au moins 24 heures d'intervalle. La mesure des résultats sera calculée pour tous les essais de chaque série et pour chacune des 3 séances.
L'interférence proactive pour le codage de l'essai N, séparément après le maintien des essais et la suppression des essais, sera évaluée en utilisant la correspondance de modèles d'activité spécifiques à l'élément au sein du sujet entre les données du localisateur et les données de la tâche principale. Une interférence proactive se traduirait par une correspondance réduite (scores inférieurs) entre la représentation du localisateur pour un élément et la représentation de cet élément lorsqu'il est codé lors de l'essai N. Des scores plus élevés refléteraient une libération de l'interférence proactive.
Dans les 2 semaines suivant le premier jour de l'expérience, 3 séances d'entraînement au neurofeedback d'une durée d'environ 1 heure auront lieu à au moins 24 heures d'intervalle. La mesure des résultats sera calculée pour tous les essais de chaque série et pour chacune des 3 séances.
Conséquences comportementales du contrôle
Délai: Cette mesure des résultats sera collectée à la fin du premier jour de l'expérience et à la fin de chacune des 3 séances de neurofeedback suivantes se déroulant à au moins 24 heures d'intervalle au cours des 2 prochaines semaines.
Après chaque séance, les participants seront évalués avec des tests de mémoire comportementale sur des informations positives et négatives. Deux images (de la même valence) sont présentées pour mémorisation à chaque essai, une instruction est donnée pour manipuler la mémoire de l'une de ces images, puis une image de sonde apparaît et les participants doivent répondre, aussi rapidement et précisément que possible, OUI si cette image de sonde était l'une des images présentées au début de l'essai (même s'il a été demandé au participant de supprimer cette image) ou NON sinon. La moitié des sondes contiennent de nouvelles images. Les précisions et les temps de réponse de ce test de mémoire seront analysés statistiquement. Les enquêteurs compareront les différences dans ces mesures selon la condition (maintenir ou supprimer) et le type de signal (élément manipulé ou non manipulé). Pour les 3 séances de neurofeedback, les enquêteurs mettront également en relation les scores de neurofeedback d'un participant avec ses performances comportementales à ce test de mémoire.
Cette mesure des résultats sera collectée à la fin du premier jour de l'expérience et à la fin de chacune des 3 séances de neurofeedback suivantes se déroulant à au moins 24 heures d'intervalle au cours des 2 prochaines semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transfert de formation à Valence
Délai: Dans les 2 semaines suivant le premier jour de l'expérience, 3 séances d'entraînement au neurofeedback d'une durée d'environ 1 heure auront lieu à au moins 24 heures d'intervalle. Cette mesure des résultats sera collectée à la fin de chacune des 3 sessions.
Les enquêteurs évalueront si l'entraînement au neurofeedback se transfère à travers la valence émotionnelle. La moitié des participants sera formée aux images positives et l'autre moitié aux images négatives. Le test de mémoire comportementale à la fin de chaque session comprend à la fois des images positives et négatives, et les mesures des résultats de ce test (telles que décrites dans le résultat principal 3) seront comparées entre ces deux groupes de participants. Les données seront statistiquement évaluées pour déterminer si la valence émotionnelle sur laquelle un participant est formé a un effet sélectif (montrant de plus grands changements dans la précision et/ou les temps de réponse pour les essais de cette même valence) ou non sélectif (aucune différence dans les mesures de performance. pour les essais à valence positive ou négative).
Dans les 2 semaines suivant le premier jour de l'expérience, 3 séances d'entraînement au neurofeedback d'une durée d'environ 1 heure auront lieu à au moins 24 heures d'intervalle. Cette mesure des résultats sera collectée à la fin de chacune des 3 sessions.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

University of Colorado, Boulder

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jarrod Lewis-Peacock, Ph.D., University of Texas at Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH129042_remtrain
  • R01MH129042 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées via les archives de données des National Institutes of Mental Health pour toutes les données collectées dans le cadre de cette expérience.

Délai de partage IPD

À compter de 6 mois après la publication de cette étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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