Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback Usuwanie informacji emocjonalnych z umysłu (remtrain)

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jarrod Lewis-Peacock, University of Texas at Austin

4-dniowe badanie treningu neurofeedbacku kontroli poznawczej u zdrowych dorosłych

W ramach tego projektu zbadane zostanie, czy można wyszkolić poszczególne osoby, korzystając z informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym na temat funkcjonowania mózgu podczas neuroobrazowania, aby skutecznie usuwać myśli z umysłu, zapewniając im poczucie, jak to jest skutecznie usunąć myśl.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszego dnia po anatomicznym skanie MRI nastąpi 12-minutowe skanowanie stanu spoczynku, 30-minutowe zadanie lokalizowania pozycji, podczas którego uczestnicy oglądają zestaw 80 bodźców scenowych 3 razy każdy oraz 10-minutowy test pamięci na zewnątrz skaner. Dane mózgowe z lokalizatora zostaną wykorzystane do zidentyfikowania podstawowych miar wzorców aktywności mózgu specyficznych dla danego przedmiotu. Przez 3 kolejne dni (w ciągu najbliższych 2 tygodni) uczestnicy przejdą trening neurofeedbacku. W każdej 1-godzinnej sesji po skanie anatomicznym nastąpi 8 serii (po 5 minut każda) po 20 prób, połowa przy każdej operacji, w kolejności losowej, oraz 10-minutowy test pamięci behawioralnej. W skanerze uczestnicy wykonają zadanie pamięci roboczej, podczas którego zakodują obraz sceny, a następnie zostaną poinstruowani, aby albo utrzymać ten obraz w pamięci przez kilka sekund, albo wyrzucić go z pamięci. Na koniec każdego badania uczestnikowi zostanie przekazana wizualna informacja zwrotna w celu określenia jego „poziomu zaangażowania” w instruowaną operację dotyczącą tego badania. Neurofeedback wywodzi się z klasyfikatora MRI odpowiedniego do instruowanej operacji (utrzymania lub tłumienia) z klasyfikatora operacji pamięci roboczej, który jest wstępnie wyszkolony na podstawie wcześniejszych danych. Uczestnicy (N=40) zostaną losowo przydzieleni do dodatniego lub ujemnego warunku wartościowości. Będą napotykać bodźce o przypisanej im wartościowości tylko podczas zadania neuroobrazowania, ale o obu wartościowościach podczas testów behawioralnych, tak aby badacze mogli ocenić, czy jakiekolwiek uczenie się generalizuje w całej wartościowości emocjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Caleb Jerininc-Brodeur, B.S.
  • Numer telefonu: (415) 320-3457‬
  • E-mail: cjerinic@utexas.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ziyao Zhang, M.S.
  • Numer telefonu: ‭(303) 554-0242‬
  • E-mail: ziyaoz@utexas.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Mówić płynnie po angielsku
  • Wykształcenie minimum 8 klasa
  • Dobry słuch
  • Dobry wzrok lub minimalna korekcja za pomocą soczewek kontaktowych lub okularów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnych chorób (w tym chorób układu krążenia, nowotworów, niedoborów odporności (w tym zakażenia wirusem HIV)
  • Cukrzyca
  • Niestabilne zaburzenia endokrynologiczne
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Dyskrazja
  • Historia poważnych zaburzeń psychicznych (w tym schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej i demencji)
  • Uzależnienie od substancji
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności
  • Wypadek naczyniowo-mózgowy
  • Napady
  • Interwencja neurochirurgiczna
  • Metalowe implanty w organizmie (w tym rozruszniki serca, neurostymulatory lub inne metalowe przedmioty)
  • Metalowe kolczyki, których nie można usunąć do badania
  • Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozytywne bodźce neurofeedback
Podczas zadania fMRI uczestnicy napotkają tylko pozytywne bodźce, ale podczas testów pamięci behawioralnej zostaną przetestowani zarówno na pozytywnych, jak i negatywnych bodźcach walencyjnych.
Inny: Neurofeedback fMRI
Neurofeedback fMRI to technika, która umożliwia obserwowanie w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat aktywności mózgu mierzonej skanami fMRI. Podczas sesji uczestnik leży wewnątrz skanera MRI, podczas gdy skanowany jest cały jego mózg. Dane te są przetwarzane w czasie rzeczywistym przez komputer, a następnie prezentowane uczestnikowi w formie wizualnej informacji zwrotnej. Informacje zwrotne można przedstawić w postaci wykresu, reprezentacji oznaczonej kolorami lub w innym łatwym do interpretacji formacie. Uczestnik otrzymuje polecenie modulowania aktywności mózgu w oparciu o otrzymywane informacje zwrotne. Może to obejmować różne strategie umysłowe, takie jak skupianie uwagi na określonych myślach, obrazach lub doznaniach. Podczas powtarzanych sesji uczestnicy uczą się świadomie wpływać na aktywność swojego mózgu w oparciu o otrzymywane informacje zwrotne. Metodą prób i błędów odkrywają, które strategie mentalne są najskuteczniejsze w osiąganiu pożądanych zmian w aktywności mózgu.
Eksperymentalny: Negatywne bodźce neurofeedback
Uczestnicy będą napotykać jedynie negatywne bodźce podczas zadania fMRI, ale podczas testów pamięci behawioralnej zostaną przetestowani zarówno na pozytywnych, jak i negatywnych bodźcach walencyjnych.
Inny: Neurofeedback fMRI
Neurofeedback fMRI to technika, która umożliwia obserwowanie w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat aktywności mózgu mierzonej skanami fMRI. Podczas sesji uczestnik leży wewnątrz skanera MRI, podczas gdy skanowany jest cały jego mózg. Dane te są przetwarzane w czasie rzeczywistym przez komputer, a następnie prezentowane uczestnikowi w formie wizualnej informacji zwrotnej. Informacje zwrotne można przedstawić w postaci wykresu, reprezentacji oznaczonej kolorami lub w innym łatwym do interpretacji formacie. Uczestnik otrzymuje polecenie modulowania aktywności mózgu w oparciu o otrzymywane informacje zwrotne. Może to obejmować różne strategie umysłowe, takie jak skupianie uwagi na określonych myślach, obrazach lub doznaniach. Podczas powtarzanych sesji uczestnicy uczą się świadomie wpływać na aktywność swojego mózgu w oparciu o otrzymywane informacje zwrotne. Metodą prób i błędów odkrywają, które strategie mentalne są najskuteczniejsze w osiąganiu pożądanych zmian w aktywności mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka neurofeedbacku
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Wynik zostanie obliczony na koniec wszystkich 3 sesji.
Wizualny neurofeedback fMRI (np. średnica koła) zostanie dostarczony uczestnikowi na koniec każdej próby, określając „poziom zaangażowania” w instruowaną operację w ramach tej próby. Wynik neurofeedbacku uzyskuje się na podstawie klasyfikatora wzorców fMRI przy użyciu uregulowanej regresji logistycznej dla poinstruowanej operacji z wcześniej wytrenowanego klasyfikatora operacji pamięci roboczej. Wyniki wahają się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze dopasowanie do docelowego wzorca aktywności. Badacze określą ilościowo proces uczenia się za pomocą neurofeedbacku, obliczając zmiany w wynikach informacji zwrotnej w trakcie każdej sesji i pomiędzy sesjami.
W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Wynik zostanie obliczony na koniec wszystkich 3 sesji.
Neuralne konsekwencje kontroli
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Miara wyniku zostanie obliczona dla wszystkich prób w każdej serii i dla każdej z 3 sesji.
Proaktywne zakłócenia w kodowaniu próby N, oddzielnie po próbach utrzymania i próbach tłumienia, zostaną ocenione przy użyciu dopasowania wzorca aktywności specyficznego dla przedmiotu w obrębie przedmiotu pomiędzy danymi lokalizatora i danymi głównego zadania. Proaktywna interferencja będzie odzwierciedlona w zmniejszonej zgodności (niższe wyniki) pomiędzy reprezentacją elementu w lokalizatorze a reprezentacją tego elementu, gdy jest on kodowany w próbie N. Wyższe wyniki będą odzwierciedlać uwolnienie od proaktywnych zakłóceń.
W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Miara wyniku zostanie obliczona dla wszystkich prób w każdej serii i dla każdej z 3 sesji.
Behawioralne konsekwencje kontroli
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie zebrana pod koniec pierwszego dnia eksperymentu i na końcu każdej z 3 kolejnych sesji neurofeedbacku odbywających się w odstępie co najmniej 24 godzin w ciągu następnych 2 tygodni.
Po każdej sesji uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą testów pamięci behawioralnej, obejmujących zarówno informacje pozytywne, jak i negatywne. W każdej próbie prezentowane są dwa obrazy (o tej samej wartościowości) do zapamiętania, wydawana jest instrukcja manipulacji pamięcią jednego z tych obrazów, następnie pojawia się obraz próbny i uczestnicy mają odpowiedzieć tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, TAK czy ten obraz próbny był jednym z obrazów prezentowanych na początku badania (nawet jeśli uczestnik został poproszony o ukrycie tego obrazu) lub NIE w przeciwnym wypadku. Połowa sond zawiera nowe obrazy. Dokładność i czas reakcji tego testu pamięci zostaną poddane analizie statystycznej. Badacze porównają różnice w tych miarach w zależności od warunku (utrzymanie vs. tłumienie) i rodzaju wskazówki (element manipulowany vs. niemanipulowany). Podczas trzech sesji neurofeedbacku badacze porównają również wyniki neurofeedbacku uczestnika z jego wynikami behawioralnymi w tym teście pamięci.
Ta miara wyniku zostanie zebrana pod koniec pierwszego dnia eksperymentu i na końcu każdej z 3 kolejnych sesji neurofeedbacku odbywających się w odstępie co najmniej 24 godzin w ciągu następnych 2 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfer treningu przez wartościowość
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Miara wyniku zostanie zebrana na koniec każdej z 3 sesji.
Badacze ocenią, czy trening neurofeedbacku przenosi się na wartościowość emocjonalną. Połowa uczestników będzie szkolona na obrazach pozytywnych, a połowa na obrazach negatywnych. Test pamięci behawioralnej na koniec każdej sesji obejmuje zarówno pozytywne, jak i negatywne obrazy, a wyniki tego testu (zgodnie z opisem w Podstawowym Wyniku 3) zostaną porównane pomiędzy tymi dwiema grupami uczestników. Dane zostaną poddane ocenie statystycznej pod kątem tego, czy wartościowość emocjonalna, w zakresie której uczestnik jest szkolony, ma wpływ selektywny (pokazujący większe zmiany w dokładności i/lub czasie reakcji w przypadku prób o tej samej wartościowości) czy nieselektywny (brak różnic w metrykach wydajności dla prób z wartościowością dodatnią lub ujemną).
W ciągu 2 tygodni od pierwszego dnia eksperymentu odbędą się 3 sesje treningowe neurofeedbacku trwające około 1 godziny, w odstępie co najmniej 24 godzin. Miara wyniku zostanie zebrana na koniec każdej z 3 sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

University of Colorado, Boulder

Śledczy

  • Główny śledczy: Jarrod Lewis-Peacock, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH129042_remtrain
  • R01MH129042 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dotyczące wszystkich danych zebranych w tym eksperymencie zostaną udostępnione za pośrednictwem Archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po opublikowaniu tego badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj