Nevrofeedback fjerning av emosjonell informasjon fra sinnet (remtrain)
10. juni 2024 oppdatert av: Jarrod Lewis-Peacock, University of Texas at Austin
En 4-dagers studie av nevrofeedback-trening av kognitiv kontroll hos friske voksne
Dette prosjektet vil undersøke om individer kan trenes, ved å bruke sanntidstilbakemelding om hjernefunksjon under nevroimaging, for å effektivt fjerne tanker fra sinnet ved å gi dem en følelse av hvordan det føles å lykkes med å fjerne en tanke.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første dagen vil en anatomisk MR-skanning bli fulgt av en 12-minutters hviletilstandsskanning, en 30-minutters gjenstandslokaliseringsoppgave der deltakerne ser på et sett med 80 scenestimuli 3 ganger hver, og en 10-minutters minnetest utenfor skanneren.
Hjernedataene fra lokalisatoren vil bli brukt til å identifisere grunnlinjemål av elementspesifikke hjerneaktivitetsmønstre.
På 3 påfølgende dager (innen de neste 2 ukene) vil deltakerne få nevrofeedback-trening.
I hver 1-times økt vil en anatomisk skanning bli fulgt av 8 kjøringer (5 minutter hver) med 20 forsøk, halvparten med hver operasjon, tilfeldig ordnet, og en 10-minutters atferdsminnetest.
I skanneren vil deltakerne utføre en arbeidsminneoppgave der de koder et scenebilde og deretter blir bedt om å enten holde bildet i tankene i noen sekunder eller å undertrykke det bildet fra tankene.
På slutten av hver utprøving vil nevrofeedback bli gitt til deltakeren visuelt for å angi deres "engasjementnivå" i den instruerte operasjonen på den prøven.
Nevrofeedbacken er utledet fra MR-klassifikatoren som er egnet for den instruerte operasjonen (vedlikeholde eller undertrykke) fra en arbeidsminneoperasjonsklassifikator som er forhåndsopplært på tidligere data.
Deltakere (N=40) vil bli tilfeldig tildelt enten den positive eller negative valenstilstanden.
De vil møte stimuli fra den tildelte valensen bare under nevrobildeoppgaven, men fra begge valensene under atferdstestene, slik at etterforskerne kan evaluere om noen læring generaliserer på tvers av emosjonell valens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caleb Jerininc-Brodeur, B.S.
- Telefonnummer: (415) 320-3457
- E-post: cjerinic@utexas.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ziyao Zhang, M.S.
- Telefonnummer: (303) 554-0242
- E-post: ziyaoz@utexas.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Snakker engelsk flytende
- Minimum 8. klasse utdanning
- God hørsel
- Godt syn eller minimal korreksjon med kontakter eller briller
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med betydelige sykdommer (inkludert kardiovaskulær sykdom, kreft, immunsviktforstyrrelser (inkludert HIV-infeksjon)
- Diabetes
- Ustabile endokrine lidelser
- Nevrologiske lidelser
- Nevromuskulære lidelser
- Bloddyskrasier
- Historie med store psykiatriske lidelser (inkludert schizofreni, bipolar lidelse og demens)
- Stoffavhengighet
- Historie med hodetraumer med tap av bevissthet
- Cerebrovaskulær ulykke
- Anfall
- Nevrokirurgisk inngrep
- Metallimplantater i kroppen (inkludert pacemakere, nevrostimulatorer eller andre metallgjenstander)
- Metallpiercinger som ikke kan fjernes for skanningen
- Kvinner som er gravide eller som tror de kan være gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positiv stimuli neurofeedback
Deltakerne vil bare møte positive stimuli under fMRI-oppgaven, men vil bli testet på både positive og negative valensstimuli under atferdshukommelsestestene.
|
fMRI-nevrofeedback er en teknikk som lar individer observere sanntidstilbakemeldinger av hjerneaktiviteten deres målt ved fMRI-skanninger.
Under en økt ligger deltakeren inne i en MR-skanner mens hele hjernen skannes.
Disse dataene behandles i sanntid av en datamaskin og presenteres deretter for deltakeren i form av visuell tilbakemelding.
Denne tilbakemeldingen kan presenteres som en graf, en fargekodet representasjon eller et annet lett tolkbart format.
Deltakeren blir bedt om å modulere hjerneaktiviteten sin basert på tilbakemeldingene de mottar.
Dette kan innebære ulike mentale strategier, som å fokusere oppmerksomheten på spesifikke tanker, bilder eller sensasjoner.
Over gjentatte økter lærer deltakerne å bevisst påvirke hjerneaktiviteten sin basert på tilbakemeldingene de får.
Gjennom prøving og feiling oppdager de hvilke mentale strategier som er mest effektive for å oppnå de ønskede endringer i hjerneaktivitet.
|
|
Eksperimentell: Negative stimuli neurofeedback
Deltakerne vil bare møte negative stimuli under fMRI-oppgaven, men vil bli testet på både positive og negative valensstimuli under adferdshukommelsestestene.
|
fMRI-nevrofeedback er en teknikk som lar individer observere sanntidstilbakemeldinger av hjerneaktiviteten deres målt ved fMRI-skanninger.
Under en økt ligger deltakeren inne i en MR-skanner mens hele hjernen skannes.
Disse dataene behandles i sanntid av en datamaskin og presenteres deretter for deltakeren i form av visuell tilbakemelding.
Denne tilbakemeldingen kan presenteres som en graf, en fargekodet representasjon eller et annet lett tolkbart format.
Deltakeren blir bedt om å modulere hjerneaktiviteten sin basert på tilbakemeldingene de mottar.
Dette kan innebære ulike mentale strategier, som å fokusere oppmerksomheten på spesifikke tanker, bilder eller sensasjoner.
Over gjentatte økter lærer deltakerne å bevisst påvirke hjerneaktiviteten sin basert på tilbakemeldingene de får.
Gjennom prøving og feiling oppdager de hvilke mentale strategier som er mest effektive for å oppnå de ønskede endringer i hjerneaktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrofeedback-læring
Tidsramme: Innen 2 uker etter den første dagen av eksperimentet vil 3 nevrofeedback-treningsøkter som varer ca. 1 time finne sted med minst 24 timers mellomrom. Resultatmålet vil bli beregnet på slutten av alle 3 øktene.
|
Visuell fMRI-nevrofeedback (f.eks. diameteren til en sirkel) vil bli gitt til deltakeren på slutten av hver prøve, som angir "engasjementnivået" i den instruerte operasjonen på den prøven.
Nevrofeedback-poengsummen er avledet fra fMRI-mønsterklassifikatoren ved bruk av regulert logistisk regresjon for den instruerte operasjonen fra en forhåndstrent arbeidsminneoperasjonsklassifikatoren.
Poeng varierer fra 0 til 1, med høyere poengsum som indikerer bedre tilpasning til målmønsteret for aktivitet.
Etterforskerne vil kvantifisere nevrofeedback-læring ved å beregne endringer i tilbakemeldingsscore innen hver økt og på tvers av øktene.
|
Innen 2 uker etter den første dagen av eksperimentet vil 3 nevrofeedback-treningsøkter som varer ca. 1 time finne sted med minst 24 timers mellomrom. Resultatmålet vil bli beregnet på slutten av alle 3 øktene.
|
|
Nevrale konsekvenser av kontroll
Tidsramme: Innen 2 uker etter den første dagen av eksperimentet vil 3 nevrofeedback-treningsøkter som varer ca. 1 time finne sted med minst 24 timers mellomrom. Resultatmålet vil bli beregnet på tvers av alle forsøk i hver kjøring, og for hver av de 3 øktene.
|
Proaktiv interferens for koding av prøve N, separat etter vedlikeholdsforsøk og undertrykkingsforsøk, vil bli vurdert ved å bruke innenfor emnespesifikk aktivitetsmønstermatching mellom lokaliseringsdataene og hovedoppgavedataene.
Proaktiv interferens vil gjenspeiles i en redusert korrespondanse (lavere poengsum) mellom lokalisatorrepresentasjonen for et element og representasjonen av det elementet når det er kodet på prøve N. Høyere poengsum vil reflektere en frigjøring fra proaktiv interferens.
|
Innen 2 uker etter den første dagen av eksperimentet vil 3 nevrofeedback-treningsøkter som varer ca. 1 time finne sted med minst 24 timers mellomrom. Resultatmålet vil bli beregnet på tvers av alle forsøk i hver kjøring, og for hver av de 3 øktene.
|
|
Atferdsmessige konsekvenser av kontroll
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli samlet inn på slutten av den første dagen av eksperimentet og på slutten av hver av de 3 påfølgende nevrofeedback-øktene med minst 24 timers mellomrom i løpet av de neste 2 ukene.
|
Etter hver økt vil deltakerne bli evaluert med atferdsminnetester på både positiv og negativ informasjon.
To bilder (av samme valens) presenteres for memorering på hver prøve, en instruksjon blir gitt for å manipulere minnet til ett av disse bildene, deretter vises et probebilde og deltakerne skal svare, så raskt og nøyaktig som de kan, JA hvis det sondebildet var et av bildene som ble presentert i begynnelsen av forsøket (selv om deltakeren ble bedt om å undertrykke det bildet) eller NEI ellers.
Halve probene inneholder nye bilder.
Nøyaktighetene og responstidene for denne minnetesten vil bli statistisk analysert.
Etterforskerne vil sammenligne forskjeller i disse målene på tvers av tilstand (opprettholde vs. undertrykke) og signaltype (manipulert vs. ikke-manipulert gjenstand).
For de 3 nevrofeedback-øktene vil etterforskerne også relatere en deltakers nevrofeedback-score med deres atferdsmessige ytelse på denne minnetesten.
|
Dette utfallsmålet vil bli samlet inn på slutten av den første dagen av eksperimentet og på slutten av hver av de 3 påfølgende nevrofeedback-øktene med minst 24 timers mellomrom i løpet av de neste 2 ukene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsoverføring på tvers av valens
Tidsramme: Innen 2 uker etter den første dagen av eksperimentet vil 3 nevrofeedback-treningsøkter som varer ca. 1 time finne sted med minst 24 timers mellomrom. Dette resultatmålet vil bli samlet inn på slutten av hver av de 3 øktene.
|
Etterforskerne vil evaluere om nevrofeedback-trening overføres på tvers av emosjonell valens.
Halvparten av deltakerne skal trenes på positive bilder, og halvparten skal trenes på negative bilder.
Atferdsminnetesten på slutten av hver økt inkluderer både positive og negative bilder, og utfallsmålene fra denne testen (som beskrevet i Primært resultat 3) vil bli sammenlignet mellom disse to gruppene av deltakere.
Data vil bli statistisk evaluert for om den emosjonelle valensen som en deltaker er trent på har en effekt som er selektiv (som viser større endringer i nøyaktighet og/eller responstider for forsøk med samme valens) eller ikke-selektiv (ingen forskjeller i ytelsesmålinger) for forsøk med positiv eller negativ valens).
|
Innen 2 uker etter den første dagen av eksperimentet vil 3 nevrofeedback-treningsøkter som varer ca. 1 time finne sted med minst 24 timers mellomrom. Dette resultatmålet vil bli samlet inn på slutten av hver av de 3 øktene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jarrod Lewis-Peacock, Ph.D., University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314.
- Kim H, Smolker HR, Smith LL, Banich MT, Lewis-Peacock JA. Changes to information in working memory depend on distinct removal operations. Nat Commun. 2020 Dec 7;11(1):6239. doi: 10.1038/s41467-020-20085-4.
- Banich MT, Mackiewicz Seghete KL, Depue BE, Burgess GC. Multiple modes of clearing one's mind of current thoughts: overlapping and distinct neural systems. Neuropsychologia. 2015 Mar;69:105-17. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.01.039. Epub 2015 Jan 28.
- Lewis-Peacock JA, Kessler Y, Oberauer K. The removal of information from working memory. Ann N Y Acad Sci. 2018 Jul;1424(1):33-44. doi: 10.1111/nyas.13714. Epub 2018 May 9.
- Lewis-Peacock JA, Drysdale AT, Oberauer K, Postle BR. Neural evidence for a distinction between short-term memory and the focus of attention. J Cogn Neurosci. 2012 Jan;24(1):61-79. doi: 10.1162/jocn_a_00140. Epub 2011 Sep 29.
- Wang TH, Placek K, Lewis-Peacock JA. More Is Less: Increased Processing of Unwanted Memories Facilitates Forgetting. J Neurosci. 2019 May 1;39(18):3551-3560. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2033-18.2019. Epub 2019 Mar 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01MH129042_remtrain
- R01MH129042 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt via National Institutes of Mental Health Data Archive for alle data som samles inn i dette eksperimentet.
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder etter publisering av denne studien.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .