Effekter af diafragma manuel terapi verser vedvarende naturlig apofyseglid i mekaniske nakkesmerter
10. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af diaphragma manuel terapi versus vedvarende naturlig apophyseal glidning på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Mekanisk nakkesmerter er defineret som smerte og ubehag lokaliseret mellem den øvre nakkelinje, halshvirvelsøjlen og den rygmarvsproces af den første thoraxhvirvel.
Nogle af de mest typiske faktorer omfatter kontinuerlig brug af mobiltelefoner og computere, arbejde i stillesiddende job osv. Undersøgelse havde til formål at sammenligne diaphragma manuel terapi og Sustained Natural Apophyseal Glide på smerter, bevægeudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil være et randomiseret klinisk forsøg udført for at kontrollere virkningerne af diaphragma manuel terapi versus vedvarende naturlig apofyseglidning på smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske nakkesmerter på Sehat Medical Complex Lahore gennem ikke-sandsynlighed praktisk prøvetagningsteknik på 34 patienter vil blive allokeret ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagning gennem computergenereret randomisering i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med diafragma manuel terapi og baseline behandling blev givet, og gruppe B med vedvarende naturlig apophyseal glide og baseline behandling blev givet.
Alle øvelser blev udført 3 gange om ugen i i alt 4 uger.
Resultatmålinger vil blive udført gennem NPRS for smerte, ROM målt ved Goniometer og Neck Disability Index (NDI) for handicap efter 4 uger.
Data blev analyseret under SPSS-softwareversion 25.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-Wilk-testen besluttede den, om enten parametriske eller ikke-parametriske tests blev brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe mellem 18 og 40 år
- Både køn mand og kvinde
- Personer med lokaliseret smerte eller stivhed i halshvirvelsøjlen eller begge dele kombineret mellem C3 og C7 uden radikulopati i øvre lemmer
- Smerter rapporteret på NPRS-score ˃3 til <7/10 i nakkeregionen i mere end 3 måneder.
- Begrænset Neck ROM
- Negativ Spurlings test, træktest, spændingstest i øvre ekstremiteter og skulderabduktionstest
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev udelukket, hvis de blev diagnosticeret med følgende tilstande i ˃6 måneder
- Tuberkulose, karcinom, hjertesygdomme og osteoporose
- Neurale lidelser på grund af prolapsed intervertebral disc
- Ethvert traume eller lokaliseret infektion i nakkeregionen
- Øvre motorneuronsygdom, cervikal stenose og stofskiftesygdomme i knogler og led
- Hyper fleksibilitet
- Åbne sår
- Løbende strålebehandling, kemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia
- Psykiatriske sygdomme som fobi/besættelse og depression
- Allergi over for varmpakning
- Patienter med historie operation i cervikal rygsøjleregion med i et år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Diafragma manuel terapi
Gruppe A modtog diafragma Manuel terapi af Leon Chaitow.
Efterfølgende, for indirekte at strække og mobilisere membranens fibre, blev der anvendt diafragmatisk manuel terapi, hvilket skulle resultere i forbedret muskelsammentrækning og nedsat spænding.
Den doming diaphragmatic teknik og den manuelle diaphragmatic release teknik, begge som beskrevet af Leon Chaitow, vil være blandt de anvendte eksperimentelle metoder.
I 10 minutter blev begge manøvrer udført i 2 sæt af 10 gentagelser hver, adskilt med 1 min.
|
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) fra Care Vision Company vil blive anvendt med en pulsvarighed på 250 mikrosekunder ved en frekvens på 80 Hz i 15 minutter i den suboccipitale region og trapezius bilateralt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG'er)
Gruppe B har modtaget Sustained natural apophyseal glide (SNAGS).
Behandlingsproceduren for SNAG'er var vedvarende naturlige apofyseglidninger, hvorved patienten forsøger aktivt at bevæge et smertefuldt eller stift led gennem dets ROM, mens terapeuten overlejrer et tilbehørsglid parallelt med behandlingsplanet.
SNAG-mobilisering blev givet til en patient (som defineret af Mulligan), der sad på en stol.
Samtidig stod den behandlende fysioterapeut bag ved at placere den mediale kant af tommelfingerens distale phalanx på rygsøjlen af den ene hvirvel over det angrebne område.
Gliderne blev givet med spidsen af tommelfingeren placeret i en vinkel på 45° langs øjeæblets retning forstærket af en anden tommelfinger.
I sessionen blev gliderne gentaget seks gange, og tre sæt blev givet på C3-C7 cervikal niveauer.
|
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) fra Care Vision Company vil blive anvendt med en pulsvarighed på 250 mikrosekunder ved en frekvens på 80 Hz i 15 minutter i den suboccipitale region og trapezius bilateralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: op til 4 uger
|
Det primære resultat var smertevurdering ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Dette er en pålidelig selvrapporteret 11-punkts numerisk skala, hvor hvert tal afspejler intensiteten af den smerte, patienten henviser til: "0" står for "ingen smerte" og "10" for "den værst mulige smerte".
Patienterne valgte verbalt 3 værdier, der var mest i overensstemmelse med intensiteten af smerte, som de havde oplevet i de foregående 24 timer, svarende til aktuelle smerter og til hans/hendes bedste og værste smerte.
Gennemsnittet af de 3 vurderinger blev brugt til at repræsentere patientens smerteniveau over de foregående 24 timer.
NPRS blev vurderet før og efter hver behandlingssession.
Reliabiliteten er (r = henholdsvis 0,96 og 0,95), og validitetskorrelationer spænder fra 0,86 til 0,95
|
op til 4 uger
|
|
Neck disability Index (NDI)
Tidsramme: op til 4 uger
|
Handicap blev vurderet ved hjælp af urdu-versionen af Neck Disability Index (NDI).
Dette er en pålidelig skala og blev selvvurderet af patienterne og udfyldt ved begyndelsen og slutningen af hele behandlingen.
Resultaterne af dette spørgeskema er blevet brugt til at evaluere handicappet.
Den består af 10 punkter: 7 knyttet til dagligdags aktiviteter, 2 til smerte og 1 til koncentration.
Fra 0 til 5 fik hvert element en score.
Højere score svarede til mere handicap, og den samlede score blev rapporteret i procent.
Pålideligheden er mellem 0,50 og 0,98.
|
op til 4 uger
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: op til 4 uger
|
Et instrument kaldet et goniometer blev brugt til at måle et leds bevægelsesområde.
Fysioterapeuter bruger typisk et goniometer til at måle en række bevægelser.
Ved den indledende evaluering kan terapeuten bestemme det mulige bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer.
Reliabiliteten er (r = .58).
Hals ROM vil blive målt i denne undersøgelse ved hjælp af et Universal Goniometer.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
- Studieleder: samrood Akram, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Saleem I, Zahoor IA, Rana AA, Sarfraz S, Ibrahim M, Ghaffar N. Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects on Pain, Range of Motion and Neck Disability in Patients with Chronic Neck Pain: Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:154-8.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. The Effectiveness of Manual Therapy in the Cervical Spine and Diaphragm, in Combination with Breathing Reeducation Exercises, in Patients with Non-Specific Chronic Neck Pain: Protocol for Development of Outcome Measures and a Randomized Controlled Trial. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 4;12(11):2690. doi: 10.3390/diagnostics12112690.
- Pal A, Misra A. EFFECTIVENESS OF SNAG MOBILIZATION ON COMPUTER PROFES-SIONALS WITH MECHANICAL NECK PAIN AND MOBILITY DEFICIT. Int J Physiother Res. 2019;7(2):3022-27.
- Haghighat F, Moradi R, Rezaie M, Yarahmadi N, Ghaffarnejad F. Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. 2020.
- Jabbar KM, Gandomi F. The comparison of two corrective exercise approaches for hyperkyphosis and forward head posture: A quasi-experimental study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):677-687. doi: 10.3233/BMR-200160.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0196 Anam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .