- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460532
Effets de la thérapie manuelle du diaphragme par rapport au glissement apophysaire naturel soutenu dans les douleurs mécaniques au cou
10 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la thérapie manuelle du diaphragme par rapport au glissement apophysaire naturel soutenu sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleurs mécaniques au cou
La cervicalgie mécanique est définie comme une douleur et un inconfort localisés entre la ligne nuchale supérieure, la colonne cervicale et l'apophyse épineuse de la première vertèbre thoracique.
Certains des facteurs les plus typiques incluent l'utilisation continue de téléphones portables et d'ordinateurs, le travail dans des emplois sédentaires, etc. L'étude visait à comparer la thérapie manuelle du diaphragme et la glisse apophysaire naturelle soutenue sur la douleur, l'amplitude de mouvement et le handicap fonctionnel chez les patients souffrant de douleurs mécaniques au cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet sera un essai clinique randomisé mené pour vérifier les effets de la thérapie manuelle du diaphragme par rapport au glissement apophysaire naturel soutenu sur la douleur, l'amplitude de mouvement et le handicap fonctionnel chez les patients souffrant de douleurs mécaniques au cou au complexe médical Sehat de Lahore grâce à une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste sur 34 patients seront répartis à l'aide d'un simple échantillonnage aléatoire via Randomisation générée par ordinateur dans le groupe A et le groupe B. Le groupe A sera traité avec une thérapie manuelle par diaphragme et un traitement de base a été administré et le groupe B avec un glissement apophysaire naturel soutenu et un traitement de base a été administré.
Tous les exercices ont été effectués 3 fois par semaine pendant 4 semaines au total.
Les mesures des résultats seront effectuées via NPRS pour la douleur, la ROM mesurée par goniomètre et l'indice d'incapacité cervicale (NDI) pour l'invalidité après 4 semaines.
Les données ont été analysées avec la version 25 du logiciel SPSS.
Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-Wilk, il a été décidé si des tests paramétriques ou non paramétriques étaient utilisés au sein d'un groupe ou entre deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 18 et 40 ans
- Sexe masculin et féminin
- Personnes présentant une douleur ou une raideur localisée dans la colonne cervicale ou les deux combinées entre C3 et C7 sans radiculopathie des membres supérieurs
- Douleur signalée sur un score NPRS ˃3 à <7/10 dans la région du cou pendant plus de 3 mois.
- ROM de cou limitée
- Test de Spurling négatif, test de traction, test de tension des membres supérieurs et test d'abduction de l'épaule
Critère d'exclusion:
Les patients ont été exclus s'ils avaient reçu un diagnostic des conditions suivantes pendant ˃6 mois
- Tuberculose, carcinome, maladies cardiaques et ostéoporose
- Troubles neuronaux dus à un prolapsus du disque intervertébral
- Tout traumatisme ou infection localisée dans la région du cou
- Maladie du motoneurone supérieur, sténose cervicale et maladies métaboliques des os et des articulations
- Hyper flexibilité
- Plaies ouvertes
- Radiothérapie, chimiothérapie, corticothérapie ou anticoagulants en cours
- Maladies psychiatriques telles que la phobie/obsession et la dépression
- Allergie aux compresses chaudes
- Patients ayant des antécédents de chirurgie dans la région de la colonne cervicale dans un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A : Thérapie manuelle du diaphragme
Le groupe A recevait une thérapie manuelle du diaphragme par Leon Chaitow.
Par la suite, afin d’étirer et de mobiliser indirectement les fibres du diaphragme, une thérapie manuelle diaphragmatique a été utilisée, ce qui devrait entraîner une amélioration de la contraction musculaire et une réduction des tensions.
La technique diaphragmatique de dôme et la technique de libération diaphragmatique manuelle, toutes deux décrites par Leon Chaitow, feront partie des méthodes expérimentales utilisées.
Pendant 10 min, les deux manœuvres ont été réalisées en 2 séries de 10 répétitions chacune, séparées d'1 min.
|
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) de la société Care Vision sera appliquée, avec une durée d'impulsion de 250 microsecondes à une fréquence de 80 Hz pendant 15 min dans la région sous-occipitale et le trapèze bilatéralement.
|
|
Comparateur actif: Groupe B : Glissement apophysaire naturel soutenu (SNAG)
Le groupe B a reçu le glissement apophysaire naturel soutenu (SNAGS).
La procédure de traitement des SNAG consistait en des glissements apophysaires naturels soutenus par lesquels le patient tente de déplacer activement une articulation douloureuse ou raide à travers sa ROM tandis que le thérapeute superpose un glissement accessoire parallèle au plan de traitement.
La mobilisation SNAG a été administrée à un patient (tel que défini par Mulligan) assis sur une chaise.
Au même moment, le physiothérapeute traitant se tenait en retrait en plaçant le bord médial de la phalange distale du pouce sur la colonne vertébrale d'une vertèbre au-dessus de la région affectée.
Les glissés ont été effectués avec le bout du pouce placé à un angle de 45° dans la direction du globe oculaire renforcé par un autre pouce.
Au cours de la séance, les glissements ont été répétés six fois et trois séries ont été réalisées aux niveaux cervicaux C3-C7.
|
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) de la société Care Vision sera appliquée, avec une durée d'impulsion de 250 microsecondes à une fréquence de 80 Hz pendant 15 min dans la région sous-occipitale et le trapèze bilatéralement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Le critère de jugement principal était l'évaluation de la douleur par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Il s'agit d'une échelle numérique fiable à 11 points, où chaque chiffre reflète l'intensité de la douleur évoquée par le patient : « 0 » signifie « aucune douleur » et « 10 » pour « la pire douleur possible ».
Les patients ont sélectionné verbalement 3 valeurs qui correspondaient le mieux à l'intensité de la douleur qu'ils avaient ressentie au cours des 24 heures précédentes, correspondant à la douleur actuelle et à sa meilleure et sa pire douleur.
La moyenne des 3 évaluations a été utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient au cours des 24 heures précédentes.
Le NPRS a été évalué avant et après chaque séance de traitement.
La fiabilité est de (r = 0,96 et 0,95, respectivement) et les corrélations de validité vont de 0,86 à 0,95.
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Le handicap a été évalué à l’aide de la version ourdou du Neck Disability Index (NDI).
Il s'agit d'une échelle fiable, auto-évaluée par les patients et renseignée au début et à la fin de l'ensemble du traitement.
Les résultats de ce questionnaire ont été utilisés pour évaluer le handicap.
Il est composé de 10 items : 7 liés aux activités de la vie quotidienne, 2 à la douleur et 1 à la concentration.
De 0 à 5, chaque item a reçu une note.
Des scores plus élevés correspondaient à un plus grand handicap, et le score total était exprimé en pourcentage.
La fiabilité est comprise entre 0,50 et 0,98.
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Goniomètre universel
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Un instrument appelé goniomètre était utilisé pour mesurer l’amplitude de mouvement d’une articulation.
Les physiothérapeutes utilisent généralement un goniomètre pour mesurer une amplitude de mouvement.
Lors de l'évaluation initiale, le thérapeute peut déterminer l'amplitude de mouvement possible à l'aide d'un goniomètre.
La fiabilité est (r = 0,58).
La ROM du cou sera mesurée dans cette étude à l'aide d'un goniomètre universel.
|
jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
- Directeur d'études: samrood Akram, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Saleem I, Zahoor IA, Rana AA, Sarfraz S, Ibrahim M, Ghaffar N. Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects on Pain, Range of Motion and Neck Disability in Patients with Chronic Neck Pain: Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:154-8.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. The Effectiveness of Manual Therapy in the Cervical Spine and Diaphragm, in Combination with Breathing Reeducation Exercises, in Patients with Non-Specific Chronic Neck Pain: Protocol for Development of Outcome Measures and a Randomized Controlled Trial. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 4;12(11):2690. doi: 10.3390/diagnostics12112690.
- Pal A, Misra A. EFFECTIVENESS OF SNAG MOBILIZATION ON COMPUTER PROFES-SIONALS WITH MECHANICAL NECK PAIN AND MOBILITY DEFICIT. Int J Physiother Res. 2019;7(2):3022-27.
- Haghighat F, Moradi R, Rezaie M, Yarahmadi N, Ghaffarnejad F. Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. 2020.
- Jabbar KM, Gandomi F. The comparison of two corrective exercise approaches for hyperkyphosis and forward head posture: A quasi-experimental study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):677-687. doi: 10.3233/BMR-200160.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0196 Anam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .