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Effetti della terapia manuale del diaframma rispetto allo scorrimento apofisario naturale prolungato nel dolore meccanico al collo

10 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia manuale con diaframma rispetto allo scorrimento apofisario naturale prolungato su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con dolore cervicale meccanico

Il dolore cervicale meccanico è definito come dolore e fastidio localizzato tra la linea nucale superiore, la colonna cervicale e il processo spinoso della prima vertebra toracica. Alcuni dei fattori più tipici includono l'uso continuo di telefoni cellulari e computer, il lavoro in lavori sedentari, ecc. Studio mirato a confrontare la terapia manuale con diaframma e lo scivolamento apofisario naturale sostenuto sul dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con dolore cervicale meccanico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto sarà uno studio clinico randomizzato condotto per verificare gli effetti della terapia manuale del diaframma rispetto allo scorrimento apofisario naturale sostenuto sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale in pazienti con dolore al collo meccanico presso il Sehat Medical Complex di Lahore attraverso una pratica tecnica di campionamento non probabilistica su 34 pazienti verranno assegnati utilizzando un campionamento casuale semplice tramite randomizzazione generata dal computer nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con terapia manuale con diaframma ed è stato somministrato il trattamento di base e il gruppo B con scorrimento apofisario naturale sostenuto e è stato somministrato il trattamento di base. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti 3 volte a settimana per un totale di 4 settimane. Le misure di risultato saranno condotte tramite NPRS per il dolore, ROM misurato dal goniometro e indice di disabilità del collo (NDI) per la disabilità dopo 4 settimane. I dati sono stati analizzati durante la versione 25 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si è deciso se utilizzare test parametrici o non parametrici all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sehat Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età compresa tra i 18 ed i 40 anni
  • Sia il genere maschile che quello femminile
  • Individui con dolore o rigidità localizzati nel rachide cervicale o entrambi combinati tra C3 e C7 senza radicolopatia dell'arto superiore
  • Dolore riportato sul punteggio NPRS da ˃3 a <7/10 nella regione del collo per più di 3 mesi.
  • ROM del collo limitata
  • Test di Spurling negativo, test di trazione, test di tensione dell'arto superiore e test di abduzione della spalla

Criteri di esclusione:

I pazienti venivano esclusi se erano state diagnosticate le seguenti condizioni per ˃6 mesi

  • Tubercolosi, carcinoma, malattie cardiache e osteoporosi
  • Disturbi neurali dovuti al prolasso del disco intervertebrale
  • Qualsiasi trauma o infezione localizzata nella regione del collo
  • Malattia del motoneurone superiore, stenosi cervicale e malattie metaboliche delle ossa e delle articolazioni
  • Iperflessibilità
  • Piaghe aperte
  • Radioterapia, chemioterapia, terapia steroidea o anticoagulanti in corso
  • Malattie psichiatriche come fobia/ossessione e depressione
  • Allergia all'impacco caldo
  • Pazienti con storia di interventi chirurgici nella regione del rachide cervicale con un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Terapia Manuale con Diaframma
Il gruppo A stava ricevendo la terapia manuale con diaframma da Leon Chaitow. Successivamente, per allungare e mobilizzare indirettamente le fibre del diaframma, è stata utilizzata la terapia manuale diaframmatica, che dovrebbe comportare una migliore contrazione muscolare e una riduzione della tensione. Tra i metodi sperimentali utilizzati ci saranno la tecnica diaframmatica del doming e la tecnica del rilascio diaframmatico manuale, entrambe descritte da Leon Chaitow. Per 10 minuti, entrambe le manovre sono state eseguite in 2 serie da 10 ripetizioni ciascuna, separate da 1 minuto.
Altro: Trattamento di base
Verrà applicata la Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS) della ditta Care Vision, con un impulso della durata di 250 microsecondi ad una frequenza di 80 Hz per 15 minuti nella regione suboccipitale e bilateralmente nel trapezio.
Comparatore attivo: Gruppo B: scorrimento apofisario naturale sostenuto (SNAG)
Il gruppo B ha ricevuto lo scorrimento apofisario naturale sostenuto (SNAGS). La procedura di trattamento per gli SNAG prevedeva scivolamenti apofisari naturali sostenuti in base ai quali il paziente tenta di muovere attivamente un'articolazione dolorosa o rigida attraverso il suo ROM mentre il terapista sovrappone uno scorrimento accessorio parallelo al piano di trattamento. La mobilizzazione SNAG è stata somministrata a un paziente (come definito da Mulligan) seduto su una sedia. Allo stesso tempo, il fisioterapista curante è rimasto indietro posizionando il bordo mediale della falange distale del pollice sulla spina dorsale di una vertebra sopra la regione interessata. Gli scivolamenti sono stati effettuati con la punta del pollice posizionata ad un angolo di 45° lungo la direzione del bulbo oculare rinforzata da un altro pollice. Nella sessione, gli scivolamenti sono stati ripetuti sei volte e sono state somministrate tre serie ai livelli cervicali C3-C7.
Altro: Trattamento di base
Verrà applicata la Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS) della ditta Care Vision, con un impulso della durata di 250 microsecondi ad una frequenza di 80 Hz per 15 minuti nella regione suboccipitale e bilateralmente nel trapezio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
L'outcome primario era la valutazione del dolore mediante la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Si tratta di una scala numerica affidabile a 11 punti auto-riferita, in cui ogni numero riflette l'intensità del dolore riferito dal paziente: "0" sta per "nessun dolore" e "10" per "il peggior dolore possibile". I pazienti hanno selezionato verbalmente 3 valori che erano più in linea con l'intensità del dolore che avevano sperimentato nelle 24 ore precedenti, corrispondenti al dolore attuale e al suo dolore migliore e peggiore. La media delle 3 valutazioni è stata utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti. L'NPRS è stato valutato prima e dopo ogni sessione di trattamento. L'affidabilità è (r = 0,96 e 0,95, rispettivamente) e le correlazioni di validità vanno da 0,86 a 0,95
fino a 4 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
La disabilità è stata valutata utilizzando la versione urdu del Neck Disability Index (NDI). Si tratta di una scala affidabile, autovalutata dai pazienti e compilata all'inizio e alla fine dell'intero trattamento. I risultati di questo questionario sono stati utilizzati per valutare la disabilità. Si compone di 10 item: 7 legati alle attività della vita quotidiana, 2 al dolore e 1 alla concentrazione. Da 0 a 5, ogni elemento ha ricevuto un punteggio. I punteggi più alti corrispondevano a una maggiore disabilità e il punteggio totale veniva riportato come percentuale. L'affidabilità è compresa tra 0,50 e 0,98.
fino a 4 settimane
Goniometro universale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Uno strumento chiamato goniometro veniva utilizzato per misurare il range di movimento di un'articolazione. I fisioterapisti utilizzano tipicamente un goniometro per misurare l'ampiezza del movimento. Nella valutazione iniziale, il terapista può determinare il possibile range di movimento utilizzando un goniometro. L'affidabilità è (r = 0,58). Il ROM del collo sarà misurato in questo studio utilizzando un goniometro universale.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
  • Direttore dello studio: samrood Akram, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0196 Anam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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