Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki terapii manualnej przepony wersetów z trwałym naturalnym poślizgiem apofizy w mechanicznym bólu szyi

10 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii manualnej przepony w porównaniu z długotrwałym naturalnym poślizgiem wyrostka robaczkowego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z mechanicznym bólem szyi

Mechaniczny ból szyi definiuje się jako ból i dyskomfort zlokalizowany pomiędzy górną linią karkową, odcinkiem szyjnym kręgosłupa i wyrostkiem kolczystym pierwszego kręgu piersiowego. Do najbardziej typowych czynników zalicza się ciągłe korzystanie z telefonów komórkowych i komputerów, praca siedząca itp. Badanie miało na celu porównanie terapii manualnej przeponowej i trwałego naturalnego przesuwania apofizy pod kątem bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten będzie randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w celu sprawdzenia wpływu terapii manualnej przepony w porównaniu z utrzymującym się naturalnym poślizgiem apofizyjnym na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z mechanicznym bólem szyi w ośrodku Sehat Medical Complex Lahore, za pomocą nieprawdopodobnej, wygodnej techniki pobierania próbek na 34 pacjentów zostanie przydzielonych na podstawie prostego losowego pobierania próbek poprzez wygenerowaną komputerowo randomizację do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona terapią manualną przeponową i zastosowano leczenie podstawowe, a grupie B podano trwałe naturalne poślizg wyrostka zębodołowego i leczenie podstawowe. Wszystkie ćwiczenia wykonywano 3 razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone za pomocą NPRS pod kątem bólu, ROM mierzonego za pomocą goniometru i wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) dla niepełnosprawności po 4 tygodniach. Dane analizowano w oprogramowaniu SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zdecydowano, czy w obrębie grupy, czy między dwiema grupami zastosowano testy parametryczne czy nieparametryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sehat Medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa od 18 do 40 lat
  • Zarówno płeć męska, jak i żeńska
  • Osoby z miejscowym bólem lub sztywnością odcinka szyjnego kręgosłupa lub obydwoma naraz między C3 i C7, bez radikulopatii kończyn górnych
  • Ból zgłaszany w skali NPRS od ˃3 do <7/10 w okolicy szyi przez ponad 3 miesiące.
  • Ograniczona pamięć ROM na szyję
  • Wynik negatywny: próba Spurlinga, próba trakcji, próba napięcia kończyny górnej i próba odwodzenia barku

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci byli wykluczani, jeśli przez 6 miesięcy zdiagnozowano u nich następujące schorzenia

  • Gruźlica, rak, choroby serca i osteoporoza
  • Zaburzenia nerwowe spowodowane wypadnięciem krążka międzykręgowego
  • Jakikolwiek uraz lub miejscowa infekcja w okolicy szyi
  • Choroba górnego neuronu ruchowego, zwężenie szyjki macicy i choroby metaboliczne kości i stawów
  • Hiper elastyczność
  • Otwarte rany
  • Trwająca radioterapia, chemioterapia, steroidoterapia lub leki przeciwzakrzepowe
  • Choroby psychiczne, takie jak fobia/obsesja i depresja
  • Alergia na gorący okład
  • Pacjenci po operacji w odcinku szyjnym kręgosłupa w ciągu roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Terapia Manualna przeponowa
Grupa A była leczona przeponową terapią manualną Leona Chaitowa. Następnie, w celu pośredniego rozciągnięcia i mobilizacji włókien przepony, zastosowano przeponową terapię manualną, która powinna skutkować poprawą skurczu mięśni i zmniejszeniem ich napięcia. Technika membrany kopułkowej i technika ręcznego uwalniania membrany, obie opisane przez Leona Chaitowa, będą jednymi z zastosowanych metod eksperymentalnych. Obydwa manewry wykonywano przez 10 minut w 2 seriach po 10 powtórzeń w odstępie 1 minuty.
Inny: Leczenie podstawowe
Zastosowana zostanie przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) firmy Care Vision o czasie trwania impulsu 250 mikrosekund przy częstotliwości 80 Hz przez 15 minut w okolicy podpotylicznej i obustronnie w mięśniu czworobocznym.
Aktywny komparator: Grupa B: Trwały naturalny poślizg apofizyczny (SNAG)
Grupa B uzyskała trwały naturalny poślizg apofizyczny (SNAGS). Procedura leczenia SNAG opierała się na naturalnym poślizgu apofizycznym, podczas którego pacjent próbuje aktywnie przesuwać bolesny lub sztywny staw przez jego ROM, podczas gdy terapeuta nakłada dodatkowy poślizg równolegle do płaszczyzny leczenia. Mobilizację SNAG przeprowadzono u pacjenta (wg definicji Mulligana) siedzącego na krześle. W tym samym czasie fizjoterapeuta prowadzący leczenie ułożył przyśrodkowy brzeg paliczka dalszego kciuka na kręgosłupie jednego kręgu powyżej dotkniętego obszaru. Suwaki wykonywano z czubkiem kciuka ustawionym pod kątem 45° w kierunku gałki ocznej, wzmocnionym drugim kciukiem. Podczas sesji poślizgi powtórzono sześć razy i wykonano trzy serie na poziomie szyjki macicy C3–C7.
Inny: Leczenie podstawowe
Zastosowana zostanie przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) firmy Care Vision o czasie trwania impulsu 250 mikrosekund przy częstotliwości 80 Hz przez 15 minut w okolicy podpotylicznej i obustronnie w mięśniu czworobocznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). Jest to wiarygodna 11-punktowa skala liczbowa, w której każda liczba odzwierciedla intensywność bólu zgłaszanego przez pacjenta: „0” oznacza „brak bólu”, a „10” – „najgorszy możliwy ból”. Pacjenci ustnie wybierali 3 wartości, które najbardziej odpowiadały natężeniu bólu, jakiego doświadczyli w ciągu ostatnich 24 godzin, odpowiadającemu aktualnemu bólowi oraz jego najlepszemu i najgorszemu bólowi. Do przedstawienia poziomu bólu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin wykorzystano średnią z 3 ocen. NPRS oceniano przed i po każdej sesji terapeutycznej. Rzetelność wynosi (odpowiednio r = 0,96 i 0,95), a korelacje trafności wahają się od 0,86 do 0,95
do 4 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Niepełnosprawność oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w wersji urdu. Jest to skala wiarygodna, samodzielnie oceniana przez pacjentów i wypełniana na początku i na końcu całego leczenia. Wyniki tego kwestionariusza zostały wykorzystane do oceny niepełnosprawności. Składa się z 10 pozycji: 7 związanych z czynnościami dnia codziennego, 2 z bólem i 1 z koncentracją. Od 0 do 5, każdy element otrzymał ocenę. Wyższe wyniki odpowiadały większej niepełnosprawności, a całkowity wynik podano jako procent. Rzetelność mieści się w przedziale od 0,50 do 0,98.
do 4 tygodni
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Do pomiaru zakresu ruchu stawu wykorzystano przyrząd zwany goniometrem. Fizjoterapeuci zazwyczaj używają goniometru do pomiaru zakresu ruchu. Podczas wstępnej oceny terapeuta może określić możliwy zakres ruchu za pomocą goniometru. Rzetelność wynosi (r = 0,58). W tym badaniu ROM szyi będzie mierzony przy użyciu uniwersalnego goniometru.
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
  • Dyrektor Studium: samrood Akram, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0196 Anam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj