Effekter av diafragma manuell terapi verser vedvarende naturlig apofyseglid i mekaniske nakkesmerter
10. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av diafragma manuell terapi versus vedvarende naturlig apofyseglid på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Mekanisk nakkesmerter er definert som smerte og ubehag lokalisert mellom den øvre nakkelinjen, cervikal ryggraden og ryggraden til den første brystvirvelen.
Noen av de mest typiske faktorene inkluderer kontinuerlig bruk av mobiltelefoner og datamaskiner, arbeid i stillesittende jobber osv. Studie rettet mot å sammenligne diafragma manuell terapi og Sustained Natural Apophyseal Glide på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil være en randomisert klinisk studie utført for å sjekke effekten av diafragma manuell terapi versus vedvarende naturlig apofysegli på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske nakkesmerter ved Sehat Medical Complex Lahore gjennom praktisk prøvetakingsteknikk som ikke er sannsynlig. 34 pasienter vil bli tildelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking gjennom datamaskingenerert randomisering i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med diafragma manuell terapi og baseline behandling ble gitt og gruppe B med Sustained Natural Apophyseal Glide og baseline behandling ble gitt.
All trening ble utført 3 ganger i uken i totalt 4 uker.
Resultatmål vil bli utført gjennom NPRS for smerte, ROM målt med Goniometer, og Neck Disability Index (NDI) for Disability etter 4 uker.
Data ble analysert under SPSS-programvareversjon 25.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-testen, bestemte den seg for om enten parametriske eller ikke-parametriske tester ble brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe mellom 18 og 40 år
- Både kjønn mann og kvinne
- Personer som har lokalisert smerte eller stivhet i cervikal ryggraden eller begge kombinert mellom C3 og C7 uten radikulopati i øvre lemmer
- Smerte rapportert på NPRS-score ˃3 til <7/10 i nakkeregionen i mer enn 3 måneder.
- Begrenset hals-ROM
- Negativ Spurlings test, trekkrafttest, spenningstest for øvre lemmer og skulderabduksjonstest
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ble ekskludert hvis de ble diagnostisert med følgende tilstander i ˃6 måneder
- Tuberkulose, karsinom, hjertesykdom og osteoporose
- Nevrale lidelser på grunn av prolapsert mellomvirvelskive
- Eventuelle traumer eller lokalisert infeksjon i nakkeregionen
- Øvre motorneuronsykdom, cervikal stenose og metabolske sykdommer i bein og ledd
- Hyper fleksibilitet
- Åpne sår
- Pågående strålebehandling, kjemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia
- Psykiatriske sykdommer som fobi/obsession og depresjon
- Allergi mot varmpakke
- Pasienter med historie med kirurgi i cervical ryggraden region med i et år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Diafragma manuell terapi
Gruppe A mottok diafragma Manuell terapi av Leon Chaitow.
Deretter, for indirekte å strekke og mobilisere fibrene i mellomgulvet, ble diafragmatisk manuell terapi brukt, noe som skulle gi forbedret muskelkontraksjon og redusert spenning.
Den doming diaphragmatic teknikken og den manuelle diaphragmatic release teknikken, begge som beskrevet av Leon Chaitow, vil være blant de eksperimentelle metodene som brukes.
I 10 minutter ble begge manøvrene utført i 2 sett med 10 repetisjoner hver, atskilt med 1 min.
|
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) fra Care Vision selskapet vil bli brukt, med en pulsvarighet på 250 mikrosekunder ved en frekvens på 80 Hz i 15 minutter i den suboccipitale regionen og trapezius bilateralt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGs)
Gruppe B har mottatt Sustained natural apophyseal glide (SNAGS).
Behandlingsprosedyre for SNAG-er var vedvarende naturlige apofyseglider der pasienten forsøker å aktivt bevege et smertefullt eller stivt ledd gjennom ROM-en mens terapeuten legger et tilbehørsglid parallelt med behandlingsplanet.
SNAG-mobilisering ble gitt til en pasient (som definert av Mulligan) som satt på en stol.
Samtidig stilte den behandlende fysioterapeuten seg bak ved å plassere den mediale kanten av den distale tommelfingerfalanxen på ryggraden til den ene ryggvirvelen over det berørte området.
Glidene ble gitt med tuppen av tommelen plassert i en vinkel på 45° langs øyeepleretningen forsterket av en annen tommel.
I økten ble gli gjentatt seks ganger, og tre sett ble gitt på C3-C7 cervical nivåer.
|
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) fra Care Vision selskapet vil bli brukt, med en pulsvarighet på 250 mikrosekunder ved en frekvens på 80 Hz i 15 minutter i den suboccipitale regionen og trapezius bilateralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Det primære resultatet var smertevurdering ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Dette er en pålitelig selvrapportert 11-punkts numerisk skala, der hvert tall gjenspeiler intensiteten av smertene pasienten refererer til: "0" står for "ingen smerte" og "10" for "verst mulig smerte".
Pasientene valgte verbalt 3 verdier som var mest i tråd med smerteintensiteten de hadde opplevd de siste 24 timene, tilsvarende gjeldende smerte og hans/hennes beste og verste smerte.
Gjennomsnittet av de 3 vurderingene ble brukt til å representere pasientens smertenivå de siste 24 timene.
NPRS ble vurdert før og etter hver behandlingsøkt.
Reliabiliteten er (r = henholdsvis 0,96 og 0,95) og validitetskorrelasjoner varierer fra 0,86 til 0,95
|
opptil 4 uker
|
|
Nakke funksjonshemming Index (NDI)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Funksjonshemming ble vurdert ved å bruke urdu-versjonen av Neck Disability Index (NDI).
Dette er en pålitelig skala og ble selvvurdert av pasientene og fylt ut ved begynnelsen og slutten av hele behandlingen.
Resultatene fra dette spørreskjemaet har blitt brukt til å evaluere funksjonshemmingen.
Den består av 10 elementer: 7 knyttet til dagliglivets aktiviteter, 2 til smerte og 1 til konsentrasjon.
Fra 0 til 5 fikk hvert element en poengsum.
Høyere skårer tilsvarte mer funksjonshemming, og totalskåren ble rapportert i prosent.
Reliabiliteten er mellom 0,50 og 0,98.
|
opptil 4 uker
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Et instrument kalt goniometer ble brukt til å måle et ledds bevegelsesområde.
Fysioterapeuter bruker vanligvis et goniometer for å måle en rekke bevegelser.
Ved den første evalueringen kan terapeuten bestemme mulig bevegelsesområde ved hjelp av et goniometer.
Reliabiliteten er (r = .58).
Hals ROM vil bli målt i denne studien ved hjelp av et Universal Goniometer.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
- Studieleder: samrood Akram, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Saleem I, Zahoor IA, Rana AA, Sarfraz S, Ibrahim M, Ghaffar N. Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects on Pain, Range of Motion and Neck Disability in Patients with Chronic Neck Pain: Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:154-8.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. The Effectiveness of Manual Therapy in the Cervical Spine and Diaphragm, in Combination with Breathing Reeducation Exercises, in Patients with Non-Specific Chronic Neck Pain: Protocol for Development of Outcome Measures and a Randomized Controlled Trial. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 4;12(11):2690. doi: 10.3390/diagnostics12112690.
- Pal A, Misra A. EFFECTIVENESS OF SNAG MOBILIZATION ON COMPUTER PROFES-SIONALS WITH MECHANICAL NECK PAIN AND MOBILITY DEFICIT. Int J Physiother Res. 2019;7(2):3022-27.
- Haghighat F, Moradi R, Rezaie M, Yarahmadi N, Ghaffarnejad F. Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. 2020.
- Jabbar KM, Gandomi F. The comparison of two corrective exercise approaches for hyperkyphosis and forward head posture: A quasi-experimental study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):677-687. doi: 10.3233/BMR-200160.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0196 Anam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .