- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06460532
Effecten van manuele middenriftherapie Verzen Aanhoudend natuurlijk glijden van de apofyse bij mechanische nekpijn
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van manuele diafragmatherapie versus aanhoudend natuurlijk apofysair glijden op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met mechanische nekpijn
Mechanische nekpijn wordt gedefinieerd als pijn en ongemak gelokaliseerd tussen de superieure neklijn, de cervicale wervelkolom en het processus spinosus van de eerste thoracale wervel.
Enkele van de meest typische factoren zijn onder meer het continu gebruik van mobiele telefoons en computers, het werken in een zittende baan, enz. Onderzoek gericht op het vergelijken van manuele middenriftherapie en Sustained Natural Apophyseal Glide op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal een gerandomiseerde klinische studie zijn die wordt uitgevoerd om de effecten van manuele therapie met diafragma's versus aanhoudend natuurlijk glijden van de apofysair op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen te controleren bij patiënten met mechanische nekpijn in het Sehat Medical Complex Lahore door middel van een onwaarschijnlijke, handige bemonsteringstechniek op Er zullen 34 patiënten worden toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven via computergegenereerde randomisatie in groep A en groep B. Groep A zal worden behandeld met manuele diafragmatherapie en er werd een basisbehandeling gegeven, en groep B met Sustained Natural Apophyseal Glide en een basisbehandeling werd gegeven.
Alle oefeningen werden 3 keer per week uitgevoerd gedurende een totaal van 4 weken.
Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd via NPRS voor pijn, ROM gemeten door Goniometer en Neck Disability Index (NDI) voor invaliditeit na 4 weken.
Gegevens werden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 25.
Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens met de Shapiro-Wilk-test, werd besloten of parametrische of niet-parametrische tests binnen een groep of tussen twee groepen werden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep tussen 18 en 40 jaar
- Zowel geslacht mannelijk als vrouwelijk
- Personen met gelokaliseerde pijn of stijfheid in de cervicale wervelkolom of beide gecombineerd tussen C3 en C7 zonder radiculopathie van de bovenste ledematen
- Pijn gerapporteerd op NPRS-score ˃3 tot <7/10 in het nekgebied gedurende meer dan 3 maanden.
- Beperkte nek-ROM
- Negatieve Spurling-test, tractietest, spanningstest van de bovenste ledematen en schouderabductietest
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden uitgesloten als bij hen gedurende ˃6 maanden de volgende aandoeningen werden vastgesteld
- Tuberculose, carcinoom, hartziekten en osteoporose
- Neurale aandoeningen als gevolg van verzakte tussenwervelschijf
- Elk trauma of gelokaliseerde infectie in het nekgebied
- Ziekte van de bovenste motorneuronen, cervicale stenose en stofwisselingsziekten in botten en gewrichten
- Hyperflexibiliteit
- Open zweren
- Lopende radiotherapie, chemotherapie, steroïde therapie of anticoagulantia
- Psychiatrische ziekten zoals fobie/obsessie en depressie
- Allergie voor hotpacks
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie in het gebied van de cervicale wervelkolom binnen een jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Manuele therapie met diafragma
Groep A kreeg manuele middenriftherapie van Leon Chaitow.
Om vervolgens de vezels van het middenrif indirect te strekken en te mobiliseren, werd manuele middenriftherapie toegepast, wat zou moeten resulteren in verbeterde spiercontractie en verminderde spanning.
De doming-diafragmatische techniek en de handmatige diafragmatische release-techniek, beide zoals beschreven door Leon Chaitow, zullen tot de gebruikte experimentele methoden behoren.
Gedurende 10 minuten werden beide manoeuvres uitgevoerd in 2 sets van elk 10 herhalingen, gescheiden door 1 minuut.
|
Er zal transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) van het bedrijf Care Vision worden toegepast, met een pulsduur van 250 microseconden bij een frequentie van 80 Hz gedurende 15 minuten in het suboccipitale gebied en bilateraal in de trapezius.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbeweging (SNAG's)
Groep B heeft de Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) ontvangen.
De behandelingsprocedure voor SNAG's bestond uit aanhoudende natuurlijke glijbewegingen in de apofysair waarbij de patiënt probeert actief een pijnlijk of stijf gewricht door zijn ROM te bewegen, terwijl de therapeut een hulpglijbeweging parallel aan het behandelvlak overlay.
SNAG-mobilisatie werd gegeven aan een patiënt (zoals gedefinieerd door Mulligan) die op een stoel zat.
Tegelijkertijd ging de behandelende fysiotherapeut erachter staan door de mediale rand van de distale falanx van de duim op de ruggengraat van één wervel boven het getroffen gebied te plaatsen.
De glijbewegingen werden uitgevoerd met de punt van de duim in een hoek van 45° langs de oogbolrichting, versterkt door een andere duim.
Tijdens de sessie werden de glijvluchten zes keer herhaald en werden er drie sets gegeven op C3-C7-cervicaal niveau.
|
Er zal transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) van het bedrijf Care Vision worden toegepast, met een pulsduur van 250 microseconden bij een frequentie van 80 Hz gedurende 15 minuten in het suboccipitale gebied en bilateraal in de trapezius.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De primaire uitkomstmaat was pijnbeoordeling met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Dit is een betrouwbare, zelfgerapporteerde numerieke schaal van 11 punten, waarbij elk getal de intensiteit weergeeft van de pijn waarnaar de patiënt verwijst: "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "de ergst mogelijke pijn".
Patiënten selecteerden mondeling drie waarden die het meest overeenkwamen met de pijnintensiteit die ze de afgelopen 24 uur hadden ervaren, overeenkomend met de huidige pijn en met zijn/haar beste en ergste pijn.
Het gemiddelde van de drie beoordelingen werd gebruikt om het pijnniveau van de patiënt gedurende de afgelopen 24 uur weer te geven.
NPRS werd voor en na elke behandelsessie beoordeeld.
De betrouwbaarheid is (respectievelijk r = 0,96 en 0,95) en de validiteitscorrelaties variëren van 0,86 tot 0,95
|
tot 4 weken
|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De invaliditeit werd beoordeeld aan de hand van de Urdu-versie van de Neck Disability Index (NDI).
Dit is een betrouwbare schaal en werd door de patiënten zelf beoordeeld en aan het begin en aan het einde van de hele behandeling ingevuld.
De resultaten van deze vragenlijst zijn gebruikt om de handicap te evalueren.
Het bestaat uit 10 items: 7 gekoppeld aan activiteiten van het dagelijks leven, 2 aan pijn en 1 aan concentratie.
Van 0 tot en met 5 kreeg elk item een score.
Hogere scores kwamen overeen met meer invaliditeit, en de totale score werd gerapporteerd als een percentage.
De betrouwbaarheid ligt tussen 0,50 en 0,98.
|
tot 4 weken
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Een instrument genaamd goniometer werd gebruikt om het bewegingsbereik van een gewricht te meten.
Fysiotherapeuten gebruiken doorgaans een goniometer om het bewegingsbereik te meten.
Bij de eerste evaluatie kan de therapeut met behulp van een goniometer het mogelijke bewegingsbereik bepalen.
De betrouwbaarheid is (r = .58).
In dit onderzoek wordt de nek-ROM gemeten met behulp van een Universele Goniometer.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
- Studie directeur: samrood Akram, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Saleem I, Zahoor IA, Rana AA, Sarfraz S, Ibrahim M, Ghaffar N. Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects on Pain, Range of Motion and Neck Disability in Patients with Chronic Neck Pain: Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:154-8.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. The Effectiveness of Manual Therapy in the Cervical Spine and Diaphragm, in Combination with Breathing Reeducation Exercises, in Patients with Non-Specific Chronic Neck Pain: Protocol for Development of Outcome Measures and a Randomized Controlled Trial. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 4;12(11):2690. doi: 10.3390/diagnostics12112690.
- Pal A, Misra A. EFFECTIVENESS OF SNAG MOBILIZATION ON COMPUTER PROFES-SIONALS WITH MECHANICAL NECK PAIN AND MOBILITY DEFICIT. Int J Physiother Res. 2019;7(2):3022-27.
- Haghighat F, Moradi R, Rezaie M, Yarahmadi N, Ghaffarnejad F. Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. 2020.
- Jabbar KM, Gandomi F. The comparison of two corrective exercise approaches for hyperkyphosis and forward head posture: A quasi-experimental study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):677-687. doi: 10.3233/BMR-200160.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0196 Anam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .