- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460532
Efeitos da terapia manual do diafragma versus deslizamento apofisário natural sustentado na dor mecânica no pescoço
10 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da terapia manual do diafragma versus deslizamento apofisário natural sustentado na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes com dor mecânica no pescoço
A cervicalgia mecânica é definida como dor e desconforto localizados entre a linha nucal superior, a coluna cervical e o processo espinhoso da primeira vértebra torácica.
Alguns dos fatores mais típicos incluem o uso contínuo de telefones celulares e computadores, trabalho sedentário, etc. O estudo teve como objetivo comparar a terapia manual do diafragma e o deslizamento apofisário natural sustentado na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes com dor mecânica no pescoço.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto será um ensaio clínico randomizado conduzido para verificar os efeitos da terapia manual do diafragma versus deslizamento apofisário natural sustentado na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes com dor mecânica no pescoço no Sehat Medical Complex Lahore por meio de técnica de amostragem conveniente não probabilística em 34 pacientes serão alocados usando amostragem aleatória simples por meio de randomização gerada por computador no Grupo A e Grupo B. O Grupo A será tratado com terapia manual de diafragma e o tratamento de linha de base foi administrado e o Grupo B com deslizamento apofisário natural sustentado e o tratamento de linha de base foi administrado.
Todos os exercícios foram realizados 3 vezes por semana durante um total de 4 semanas.
As medidas de resultado serão conduzidas por meio de NPRS para dor, ROM medida por Goniômetro e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para Incapacidade após 4 semanas.
Os dados foram analisados durante o software SPSS versão 25.
Após avaliar a normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, decidiu-se se seriam utilizados testes paramétricos ou não paramétricos dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Sehat Medical Complex
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 40 anos
- Tanto gênero masculino quanto feminino
- Indivíduos com dor localizada ou rigidez na coluna cervical ou ambas combinadas entre C3 e C7 sem radiculopatia de membros superiores
- Dor relatada no escore NPRS ˃3 a <7/10 na região do pescoço por mais de 3 meses.
- ROM de pescoço limitada
- Teste de Spurling negativo, teste de tração, teste de tensão de membros superiores e teste de abdução de ombro
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos se tivessem sido diagnosticados com as seguintes condições durante ˃6 meses
- Tuberculose, carcinoma, doenças cardíacas e osteoporose
- Distúrbios neurais devido ao prolapso do disco intervertebral
- Qualquer trauma ou infecção localizada na região do pescoço
- Doença do neurônio motor superior, estenose cervical e doenças metabólicas nos ossos e articulações
- Hiperflexibilidade
- Feridas abertas
- Radioterapia, quimioterapia, terapia com esteróides ou anticoagulantes em andamento
- Doenças psiquiátricas como fobia/obsessão e depressão
- Alergia a compressa quente
- Pacientes com história de cirurgia na região da coluna cervical há um ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Terapia Manual do Diafragma
O Grupo A estava recebendo terapia manual de diafragma de Leon Chaitow.
Posteriormente, para alongar e mobilizar indiretamente as fibras do diafragma, foi utilizada a terapia manual diafragmática, que deveria resultar em melhora da contração muscular e redução da tensão.
A técnica diafragmática de cúpula e a técnica de liberação diafragmática manual, ambas descritas por Leon Chaitow, estarão entre os métodos experimentais empregados.
Durante 10 min, ambas as manobras foram realizadas em 2 séries de 10 repetições cada, separadas por 1 min.
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Será aplicada Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) da empresa Care Vision, com duração de pulso de 250 microssegundos na frequência de 80 Hz por 15 min na região suboccipital e trapézio bilateralmente.
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Comparador Ativo: Grupo B: Deslizamento Apofisário Natural Sustentado (SNAGs)
O Grupo B recebeu o deslizamento apofisário natural sustentado (SNAGS).
O procedimento de tratamento para SNAGs foi o deslizamento apofisário natural sustentado, em que o paciente tenta mover ativamente uma articulação dolorida ou rígida através de sua ROM enquanto o terapeuta sobrepõe um deslizamento acessório paralelo ao plano de tratamento.
A mobilização SNAG foi dada a um paciente (conforme definido por Mulligan) sentado em uma cadeira.
Ao mesmo tempo, o fisioterapeuta responsável pelo tratamento ficou atrás, colocando a borda medial da falange distal do polegar na coluna vertebral de uma vértebra acima da região afetada.
Os deslizamentos foram realizados com a ponta do polegar posicionada em um ângulo de 45° na direção do globo ocular, reforçada por outro polegar.
Na sessão, os deslizamentos foram repetidos seis vezes e três séries foram aplicadas nos níveis cervicais C3-C7.
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Será aplicada Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) da empresa Care Vision, com duração de pulso de 250 microssegundos na frequência de 80 Hz por 15 min na região suboccipital e trapézio bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: até 4 semanas
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O desfecho primário foi a avaliação da dor pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
Esta é uma escala numérica confiável de 11 pontos, auto-relatada, onde cada número reflete a intensidade da dor referida pelo paciente: “0” significa “sem dor” e “10” significa “a pior dor possível”.
Os pacientes selecionaram verbalmente 3 valores que estavam mais de acordo com a intensidade da dor que sentiram nas últimas 24 horas, correspondendo à dor atual e à sua melhor e pior dor.
A média das três classificações foi utilizada para representar o nível de dor do paciente nas últimas 24 horas.
A NPRS foi avaliada antes e depois de cada sessão de tratamento.
A confiabilidade é (r = 0,96 e 0,95, respectivamente) e as correlações de validade variam de 0,86 a 0,95
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até 4 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: até 4 semanas
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A incapacidade foi avaliada usando a versão urdu do Neck Disability Index (NDI).
Esta é uma escala confiável e foi autoavaliada pelos pacientes e preenchida no início e no final de todo o tratamento.
Os resultados deste questionário foram utilizados para avaliar a deficiência.
É composto por 10 itens: 7 ligados às atividades da vida diária, 2 à dor e 1 à concentração.
De 0 a 5, cada item recebeu uma pontuação.
Pontuações mais altas correspondiam a mais incapacidade, e a pontuação total foi relatada como uma porcentagem.
A confiabilidade está entre 0,50 e 0,98.
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até 4 semanas
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Goniômetro Universal
Prazo: até 4 semanas
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Um instrumento chamado goniômetro foi usado para medir a amplitude de movimento de uma articulação.
Os fisioterapeutas normalmente usam um goniômetro para medir a amplitude de movimento.
Na avaliação inicial, o terapeuta pode determinar a possível amplitude de movimento por meio de um goniômetro.
A confiabilidade é (r = 0,58).
A ROM do pescoço será medida neste estudo usando um Goniômetro Universal.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
- Diretor de estudo: samrood Akram, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Saleem I, Zahoor IA, Rana AA, Sarfraz S, Ibrahim M, Ghaffar N. Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects on Pain, Range of Motion and Neck Disability in Patients with Chronic Neck Pain: Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:154-8.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. The Effectiveness of Manual Therapy in the Cervical Spine and Diaphragm, in Combination with Breathing Reeducation Exercises, in Patients with Non-Specific Chronic Neck Pain: Protocol for Development of Outcome Measures and a Randomized Controlled Trial. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 4;12(11):2690. doi: 10.3390/diagnostics12112690.
- Pal A, Misra A. EFFECTIVENESS OF SNAG MOBILIZATION ON COMPUTER PROFES-SIONALS WITH MECHANICAL NECK PAIN AND MOBILITY DEFICIT. Int J Physiother Res. 2019;7(2):3022-27.
- Haghighat F, Moradi R, Rezaie M, Yarahmadi N, Ghaffarnejad F. Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. 2020.
- Jabbar KM, Gandomi F. The comparison of two corrective exercise approaches for hyperkyphosis and forward head posture: A quasi-experimental study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):677-687. doi: 10.3233/BMR-200160.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0196 Anam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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