- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460532
Kalvomanuaalisen terapian vaikutukset Jakeet Jatkuva luonnollinen apofyysinen liukuminen mekaanisessa niskakivussa
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Kalvomanuaalisen terapian vaikutukset jatkuvaan luonnolliseen apofyysiseen liukumiseen verrattuna kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu
Mekaaninen niskakipu määritellään kivuksi ja epämukavuudeksi, joka on lokalisoitu ylemman niskalinjan, kaularangan ja ensimmäisen rintanikaman nivelprosessin väliin.
Tyypillisimpiä tekijöitä ovat matkapuhelinten ja tietokoneiden jatkuva käyttö, istumatyöt jne. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata diafragman manuaalista terapiaa ja Sustained Natural Apophyseal Glidea kivun, liikeradan ja toimintavammaisuuden suhteen potilailla, joilla on mekaanista niskakipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tarkistetaan pallean manuaalisen hoidon ja jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutukset kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on mekaanista niskakipua Sehat Medical Complex Lahoressa epätodennäköisen kätevän näytteenottotekniikan avulla. 34 potilasta jaetaan käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantaa tietokoneella generoidun satunnaistuksen avulla ryhmiin A ja ryhmiin B. Ryhmää A hoidetaan diaphragm Manual Therapylla ja perushoito annettiin ja ryhmää B jatkuvalla luonnollisella apophyseal Glide- ja lähtötilanteella.
Kaikki harjoitukset suoritettiin 3 kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
Tulosmittaukset suoritetaan kivun NPRS:n, goniometrillä mitatun ROM:n ja vammaisuuden NDI:n (Neck Disability Index) avulla 4 viikon kuluttua.
Tiedot analysoitiin SPSS-ohjelmiston version 25 aikana.
Arvioituaan tietojen normaaliuden Shapiro-Wilk-testillä se päätti, käytettiinkö parametrisiä vai ei-parametrisia testejä ryhmän sisällä vai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-40 vuotta
- Sekä sukupuoli mies että nainen
- Henkilöt, joilla on paikallinen kipu tai jäykkyys kaularangassa tai molemmat yhdistettynä C3:n ja C7:n välillä ilman yläraajan radikulopatiaa
- NPRS-pisteillä ˃3 - <7/10 raportoitu kipu kaulan alueella yli 3 kuukauden ajan.
- Rajoitettu kaula-ROM
- Negatiivinen Spurlingin testi, vetotesti, yläraajan jännitystesti ja olkapään sieppaustesti
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli diagnosoitu seuraavat sairaudet ˃6 kuukauden ajan
- Tuberkuloosi, syöpä, sydänsairaudet ja osteoporoosi
- Prolapsoituneen nikamavälilevyn aiheuttamat hermoston häiriöt
- Mikä tahansa trauma tai paikallinen infektio kaulan alueella
- Ylempien motoristen hermosolujen sairaus, kohdunkaulan ahtauma ja aineenvaihduntasairaudet luussa ja nivelissä
- Hyper joustavuus
- Avoimet haavat
- Meneillään oleva sädehoito, kemoterapia, steroidihoito tai antikoagulantit
- Psyykkiset sairaudet, kuten fobia/pakkomielle ja masennus
- Allergia kuumapakkaukselle
- Potilaat, joilla on ollut kaularangan alueen leikkausta vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Manuaalinen diafragmaterapia
Ryhmä A sai palleamanuaalista terapiaa Leon Chaitowin toimesta.
Myöhemmin pallean säikeiden epäsuoraan venyttämiseksi ja mobilisoimiseksi käytettiin diafragmaattista manuaalista terapiaa, jonka pitäisi johtaa lihasten supistumisen paranemiseen ja jännityksen vähenemiseen.
Doming diafragmaattinen tekniikka ja manuaalinen diafragmaattinen vapautustekniikka, molemmat Leon Chaitowin kuvailemalla, kuuluvat käytettyihin kokeellisiin menetelmiin.
10 minuutin ajan molemmat liikkeet suoritettiin kahdessa sarjassa, joissa kussakin oli 10 toistoa, 1 minuutin välein.
|
Care Vision -yhtiön transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) käytetään 250 mikrosekunnin pulssin kestolla 80 Hz:n taajuudella 15 minuutin ajan suboccipitaal-alueella ja puolisuunnikkaan molemmin puolin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)
Ryhmä B on saanut Sustained Natural apophyseal glide (SNAGS).
Hoitotoimenpiteenä SNAG:ille oli jatkuva luonnollinen apofyysinen liukuminen, jossa potilas yrittää aktiivisesti liikuttaa kivuliasta tai jäykkää niveltä sen ROM:n kautta, kun terapeutti peittää lisäliukua hoitotason suuntaisesti.
SNAG-mobilisaatio annettiin potilaalle (Mulliganin määrittelemällä), joka istui tuolilla.
Samaan aikaan hoitava fysioterapeutti seisoi takana asettamalla peukalon distaalisen falangin mediaalisen reunan yhden nikaman selkärangan vaurioalueen yläpuolelle.
Liukut annettiin peukalon kärjen ollessa asetettuna 45° kulmaan silmämunan suunnassa, ja sitä vahvisti toinen peukalo.
Istunnossa luistot toistettiin kuusi kertaa, ja kolme sarjaa annettiin kohdunkaulan C3-C7 tasoilla.
|
Care Vision -yhtiön transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) käytetään 250 mikrosekunnin pulssin kestolla 80 Hz:n taajuudella 15 minuutin ajan suboccipitaal-alueella ja puolisuunnikkaan molemmin puolin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Ensisijainen tulos oli kivun arviointi Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
Tämä on luotettava itseraportoitu 11-pisteinen numeerinen asteikko, jossa jokainen numero heijastaa potilaan osoittaman kivun voimakkuutta: "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Potilaat valitsivat suullisesti 3 arvoa, jotka vastasivat parhaiten heidän edellisen 24 tunnin aikana kokeman kivun voimakkuutta, vastaten nykyistä kipua sekä hänen parasta ja pahinta kipua.
Kolmen arvosanan keskiarvoa käytettiin edustamaan potilaan kiputasoa edellisten 24 tunnin aikana.
NPRS arvioitiin ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen.
Luotettavuus on (r = 0,96 ja 0,95) ja validiteettikorrelaatiot vaihtelevat välillä 0,86 - 0,95
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Vammaisuus arvioitiin käyttämällä urdulaista versiota Neck Disability Indexistä (NDI).
Tämä on luotettava asteikko, jonka potilaat arvioivat itse ja täyttivät koko hoidon alussa ja lopussa.
Tämän kyselyn tuloksia on hyödynnetty vamman arvioinnissa.
Se koostuu 10 osasta: 7 liittyy päivittäiseen elämään, 2 kipuun ja 1 keskittymiseen.
0–5 jokainen kohde sai pisteet.
Korkeammat pisteet vastasivat enemmän vammaisuutta, ja kokonaispistemäärä ilmoitettiin prosentteina.
Luotettavuus on 0,50 ja 0,98 välillä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Goniometriksi kutsuttua instrumenttia käytettiin mittaamaan nivelen liikerataa.
Fysioterapeutit käyttävät tyypillisesti goniometriä liikealueen mittaamiseen.
Alkuarvioinnissa terapeutti voi määrittää mahdollisen liikealueen goniometrin avulla.
Luotettavuus on (r = .58).
Kaulan ROM mitataan tässä tutkimuksessa käyttämällä Universal Goniometria.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
- Opintojohtaja: samrood Akram, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Saleem I, Zahoor IA, Rana AA, Sarfraz S, Ibrahim M, Ghaffar N. Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects on Pain, Range of Motion and Neck Disability in Patients with Chronic Neck Pain: Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:154-8.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. The Effectiveness of Manual Therapy in the Cervical Spine and Diaphragm, in Combination with Breathing Reeducation Exercises, in Patients with Non-Specific Chronic Neck Pain: Protocol for Development of Outcome Measures and a Randomized Controlled Trial. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 4;12(11):2690. doi: 10.3390/diagnostics12112690.
- Pal A, Misra A. EFFECTIVENESS OF SNAG MOBILIZATION ON COMPUTER PROFES-SIONALS WITH MECHANICAL NECK PAIN AND MOBILITY DEFICIT. Int J Physiother Res. 2019;7(2):3022-27.
- Haghighat F, Moradi R, Rezaie M, Yarahmadi N, Ghaffarnejad F. Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. 2020.
- Jabbar KM, Gandomi F. The comparison of two corrective exercise approaches for hyperkyphosis and forward head posture: A quasi-experimental study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):677-687. doi: 10.3233/BMR-200160.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0196 Anam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .