- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460532
Auswirkungen der manuellen Zwerchfelltherapie im Vergleich zum anhaltenden natürlichen apophysären Gleiten bei mechanischen Nackenschmerzen
10. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen der manuellen Zwerchfelltherapie im Vergleich zum anhaltenden natürlichen apophysären Gleiten auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen
Mechanischer Nackenschmerz ist definiert als Schmerz und Unbehagen, der zwischen der oberen Nackenlinie, der Halswirbelsäule und dem Dornfortsatz des ersten Brustwirbels lokalisiert ist.
Zu den typischsten Faktoren gehören die ständige Nutzung von Mobiltelefonen und Computern, die Arbeit in sitzenden Berufen usw. Die Studie zielte darauf ab, die manuelle Zwerchfelltherapie und Sustained Natural Apophyseal Glide in Bezug auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Behinderung bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die durchgeführt wird, um die Auswirkungen der manuellen Zwerchfelltherapie im Vergleich zu anhaltendem natürlichem apophysärem Gleiten auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktionsbehinderung bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen im Sehat Medical Complex Lahore durch nicht wahrscheinlichkeitsgemäße, praktische Probenahmetechnik zu überprüfen 34 Patienten werden anhand einer einfachen Zufallsstichprobe durch computergenerierte Randomisierung in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt. Gruppe A wird mit manueller Zwerchfelltherapie und einer Basisbehandlung behandelt und Gruppe B mit Sustained Natural Apophyseal Glide und einer Basisbehandlung.
Alle Übungen wurden insgesamt 4 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Ergebnismessungen werden über NPRS für Schmerzen, ROM, gemessen mit Goniometer, und Neck Disability Index (NDI) für Behinderung nach 4 Wochen durchgeführt.
Die Daten wurden während der SPSS-Softwareversion 25 analysiert.
Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wurde entschieden, ob entweder parametrische oder nichtparametrische Tests innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen verwendet wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Complex
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe zwischen 18 und 40 Jahren
- Sowohl das Geschlecht männlich als auch weiblich
- Personen mit lokalisierten Schmerzen oder Steifheit in der Halswirbelsäule oder beidem in Kombination zwischen C3 und C7 ohne Radikulopathie der oberen Extremitäten
- Über einen NPRS-Score von ˃3 bis <7/10 wurden seit mehr als 3 Monaten Schmerzen im Nackenbereich berichtet.
- Begrenzter Hals-ROM
- Negativer Spurling-Test, Traktionstest, Spannungstest der oberen Gliedmaßen und Schulterabduktionstest
Ausschlusskriterien:
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn bei ihnen ˃6 Monate lang die folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurden
- Tuberkulose, Karzinom, Herzerkrankungen und Osteoporose
- Nervenstörungen aufgrund eines Bandscheibenvorfalls
- Jegliches Trauma oder lokalisierte Infektion im Nackenbereich
- Erkrankungen des oberen Motoneurons, Zervixstenose und Stoffwechselerkrankungen in Knochen und Gelenken
- Hyperflexibilität
- Offene Wunden
- Laufende Strahlentherapie, Chemotherapie, Steroidtherapie oder Antikoagulanzien
- Psychiatrische Erkrankungen wie Phobie/Obsession und Depression
- Allergie gegen heiße Packungen
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen im Bereich der Halswirbelsäule innerhalb eines Jahres.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Manuelle Zwerchfelltherapie
Gruppe A erhielt eine manuelle Zwerchfelltherapie von Leon Chaitow.
Um die Fasern des Zwerchfells indirekt zu dehnen und zu mobilisieren, kam anschließend die manuelle Zwerchfelltherapie zum Einsatz, die zu einer verbesserten Muskelkontraktion und einem Spannungsabbau führen sollte.
Zu den eingesetzten experimentellen Methoden gehören die Doming-Zwerchfelltechnik und die manuelle Zwerchfellfreigabetechnik, beide beschrieben von Leon Chaitow.
Beide Manöver wurden 10 Minuten lang in 2 Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen im Abstand von 1 Minute durchgeführt.
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Es wird die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) der Firma Care Vision mit einer Impulsdauer von 250 Mikrosekunden bei einer Frequenz von 80 Hz für 15 Minuten im subokzipitalen Bereich und beidseitig im Trapezius angewendet.
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Aktiver Komparator: Gruppe B: Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGs)
Gruppe B hat das Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) erhalten.
Das Behandlungsverfahren für SNAGs bestand aus anhaltenden natürlichen apophysären Gleitbewegungen, bei denen der Patient versucht, ein schmerzhaftes oder steifes Gelenk aktiv durch seinen Bewegungsspielraum zu bewegen, während der Therapeut ein zusätzliches Gleiten parallel zur Behandlungsebene überlagert.
Die SNAG-Mobilisierung wurde einem Patienten (wie von Mulligan definiert) durchgeführt, der auf einem Stuhl saß.
Gleichzeitig trat der behandelnde Physiotherapeut zurück, indem er den medialen Rand des Endgliedes des Daumens auf die Wirbelsäule eines Wirbels über der betroffenen Region legte.
Die Gleitbewegungen erfolgten mit der Daumenspitze in einem Winkel von 45° zur Augapfelrichtung, verstärkt durch einen weiteren Daumen.
In der Sitzung wurden die Gleitbewegungen sechsmal wiederholt und drei Sätze auf Halshöhe C3–C7 durchgeführt.
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Es wird die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) der Firma Care Vision mit einer Impulsdauer von 250 Mikrosekunden bei einer Frequenz von 80 Hz für 15 Minuten im subokzipitalen Bereich und beidseitig im Trapezius angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Der primäre Endpunkt war die Schmerzbeurteilung anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Dabei handelt es sich um eine zuverlässige 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, wobei jede Zahl die vom Patienten angegebene Schmerzintensität widerspiegelt: „0“ steht für „kein Schmerz“ und „10“ für „stärkster möglicher Schmerz“.
Die Patienten wählten verbal drei Werte aus, die am besten mit der Schmerzintensität übereinstimmten, die sie in den letzten 24 Stunden verspürt hatten, und zwar dem aktuellen Schmerz und ihrem/ihrem besten und schlimmsten Schmerz.
Der Durchschnitt der drei Bewertungen wurde verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten in den letzten 24 Stunden darzustellen.
NPRS wurde vor und nach jeder Behandlungssitzung beurteilt.
Die Zuverlässigkeit beträgt (r = 0,96 bzw. 0,95) und die Gültigkeitskorrelationen liegen zwischen 0,86 und 0,95
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bis zu 4 Wochen
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Die Behinderung wurde anhand der Urdu-Version des Neck Disability Index (NDI) bewertet.
Dabei handelt es sich um eine verlässliche Skala, die von den Patienten selbst eingeschätzt und zu Beginn und am Ende der gesamten Behandlung ausgefüllt wurde.
Die Ergebnisse dieses Fragebogens wurden zur Beurteilung der Behinderung genutzt.
Es besteht aus 10 Items: 7 beziehen sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens, 2 auf Schmerzen und 1 auf Konzentration.
Von 0 bis 5 erhielt jedes Item eine Punktzahl.
Höhere Werte entsprachen einer stärkeren Behinderung, und der Gesamtwert wurde als Prozentsatz angegeben.
Die Zuverlässigkeit liegt zwischen 0,50 und 0,98.
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bis zu 4 Wochen
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Universelles Goniometer
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Zur Messung des Bewegungsbereichs eines Gelenks wurde ein Instrument namens Goniometer verwendet.
Physiotherapeuten verwenden normalerweise ein Goniometer, um den Bewegungsbereich zu messen.
Bei der Erstbeurteilung kann der Therapeut mit einem Goniometer den möglichen Bewegungsumfang ermitteln.
Die Zuverlässigkeit beträgt (r = .58).
Der Hals-ROM wird in dieser Studie mit einem Universal-Goniometer gemessen.
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bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
- Studienleiter: samrood Akram, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Saleem I, Zahoor IA, Rana AA, Sarfraz S, Ibrahim M, Ghaffar N. Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects on Pain, Range of Motion and Neck Disability in Patients with Chronic Neck Pain: Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:154-8.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. The Effectiveness of Manual Therapy in the Cervical Spine and Diaphragm, in Combination with Breathing Reeducation Exercises, in Patients with Non-Specific Chronic Neck Pain: Protocol for Development of Outcome Measures and a Randomized Controlled Trial. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 4;12(11):2690. doi: 10.3390/diagnostics12112690.
- Pal A, Misra A. EFFECTIVENESS OF SNAG MOBILIZATION ON COMPUTER PROFES-SIONALS WITH MECHANICAL NECK PAIN AND MOBILITY DEFICIT. Int J Physiother Res. 2019;7(2):3022-27.
- Haghighat F, Moradi R, Rezaie M, Yarahmadi N, Ghaffarnejad F. Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. 2020.
- Jabbar KM, Gandomi F. The comparison of two corrective exercise approaches for hyperkyphosis and forward head posture: A quasi-experimental study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):677-687. doi: 10.3233/BMR-200160.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0196 Anam
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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