- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460532
Эффекты мануальной терапии диафрагмы: устойчивое естественное скольжение апофиза при механической боли в шее
10 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние мануальной терапии диафрагмы по сравнению с устойчивым естественным скольжением апофиза на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с механической болью в шее
Механическая боль в шее определяется как боль и дискомфорт, локализующиеся между верхней выйной линией, шейным отделом позвоночника и остистым отростком первого грудного позвонка.
Некоторые из наиболее типичных факторов включают постоянное использование мобильных телефонов и компьютеров, сидячую работу и т. д. Исследование было направлено на сравнение мануальной терапии диафрагмы и устойчивого естественного апофизарного скольжения в отношении боли, диапазона движений и функциональной инвалидности у пациентов с механической болью в шее.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот проект будет представлять собой рандомизированное клиническое исследование, проводимое для проверки влияния мануальной терапии диафрагмы по сравнению с устойчивым естественным скольжением апофиза на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с механической болью в шее в Медицинском комплексе Сехат в Лахоре с помощью удобной, маловероятностной техники отбора проб на 34 пациента будут распределены с использованием простой случайной выборки посредством компьютерной рандомизации в группу A и группу B. Группу A будут лечить диафрагмальной мануальной терапией и проводить базовое лечение, а группе B — устойчивое естественное апофизарное скольжение и базовое лечение.
Все упражнения выполнялись 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Оценка результатов будет проводиться с помощью NPRS для боли, ROM, измеряемого гониометром, и индекса инвалидности шеи (NDI) для инвалидности через 4 недели.
Данные анализировались с использованием программного обеспечения SPSS версии 25.
После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка было решено, использовались ли параметрические или непараметрические тесты внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Sehat Medical Complex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 18 до 40 лет
- И пол мужской, и женский
- Лица с локализованной болью или скованностью в шейном отделе позвоночника или и тем, и другим в сочетании между C3 и C7 без радикулопатии верхних конечностей.
- Сообщили о боли по шкале NPRS от ˃3 до <7/10 в области шеи в течение более 3 месяцев.
- Ограниченный шейный ПЗУ
- Отрицательный тест Сперлинга, тракционный тест, тест на напряжение верхних конечностей и тест отведения плеча.
Критерий исключения:
Пациенты были исключены, если у них были диагностированы следующие состояния в течение ˃6 месяцев.
- Туберкулез, карцинома, болезни сердца и остеопороз
- Невральные расстройства из-за пролапса межпозвоночного диска
- Любая травма или локализованная инфекция в области шеи.
- Болезнь верхних мотонейронов, стеноз шейки матки и метаболические заболевания костей и суставов.
- Гипергибкость
- Открытые язвы
- Текущая лучевая терапия, химиотерапия, стероидная терапия или прием антикоагулянтов.
- Психиатрические заболевания, такие как фобия/обсессия и депрессия.
- Аллергия на горячий компресс
- Больные, перенесшие операции в шейном отделе позвоночника в течение года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Мануальная терапия диафрагмы
Группа А получала диафрагмальную мануальную терапию Леона Чайтоу.
В дальнейшем для опосредованного растяжения и мобилизации волокон диафрагмы применяли диафрагмальную мануальную терапию, что должно было привести к улучшению сокращения мышц и снижению напряжения.
Среди экспериментальных методов будут использоваться техника куполообразного диафрагмы и техника ручного освобождения диафрагмы, описанные Леоном Чайтоу.
В течение 10 мин оба маневра выполнялись в 2 подхода по 10 повторений каждый с интервалом 1 мин.
|
Будет применена чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭНС) компании Care Vision длительностью импульса 250 микросекунд с частотой 80 Гц в течение 15 минут в подзатылочной области и трапециевидной мышце с двух сторон.
|
|
Активный компаратор: Группа B: Устойчивое естественное апофизарное скольжение (SNAG).
Группа B получила сертификат «Устойчивое естественное апофизарное скольжение» (SNAGS).
Процедура лечения SNAG заключалась в поддержании естественного апофизарного скольжения, при котором пациент пытается активно перемещать болезненный или неподвижный сустав через его ПЗУ, в то время как терапевт накладывает дополнительное скольжение параллельно плоскости лечения.
Мобилизацию SNAG проводили пациенту (по определению Маллигана), сидящему на стуле.
При этом лечащий физиотерапевт стоял позади, помещая медиальный край дистальной фаланги большого пальца на ость одного позвонка выше пораженного участка.
Скольжение выполнялось с помощью кончика большого пальца, расположенного под углом 45° вдоль направления глазного яблока и подкрепленного другим большим пальцем.
За сеанс скольжения повторялись шесть раз, и три подхода выполнялись на шейных уровнях С3-С7.
|
Будет применена чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭНС) компании Care Vision длительностью импульса 250 микросекунд с частотой 80 Гц в течение 15 минут в подзатылочной области и трапециевидной мышце с двух сторон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Первичным результатом была оценка боли по цифровой шкале оценки боли (NPRS).
Это надежная 11-балльная числовая шкала, оцениваемая самим пациентом, где каждое число отражает интенсивность боли, о которой говорит пациент: «0» означает «нет боли», а «10» — «самая сильная боль».
Пациенты устно выбирали 3 значения, которые наиболее соответствовали интенсивности боли, которую они испытывали в предыдущие 24 часа, что соответствовало текущей боли, а также его/ее лучшей и худшей боли.
Среднее значение трех оценок использовалось для представления уровня боли пациента за предыдущие 24 часа.
NPRS оценивали до и после каждого сеанса лечения.
Надежность составляет (r = 0,96 и 0,95 соответственно), а корреляции достоверности варьируются от 0,86 до 0,95.
|
до 4 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Инвалидность оценивалась с использованием версии Индекса инвалидности шеи (NDI) на урду.
Это надежная шкала, которую пациенты оценивали самостоятельно и заполняли в начале и в конце всего лечения.
Результаты этого опросника были использованы для оценки инвалидности.
Он состоит из 10 пунктов: 7 связаны с повседневной деятельностью, 2 — с болью и 1 — с концентрацией.
От 0 до 5 каждый предмет получил оценку.
Более высокие баллы соответствовали большей инвалидности, а общий балл выражался в процентах.
Надежность составляет от 0,50 до 0,98.
|
до 4 недель
|
|
Универсальный гониометр
Временное ограничение: до 4 недель
|
Инструмент, называемый гониометром, использовался для измерения диапазона движений сустава.
Физиотерапевты обычно используют гониометр для измерения диапазона движений.
При первичной оценке терапевт может определить возможный диапазон движений с помощью гониометра.
Надежность равна (r = 0,58).
В этом исследовании объем шеи будет измеряться с помощью универсального гониометра.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anam Akram, MSPT*, Riphah International University,Lahore
- Директор по исследованиям: samrood Akram, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Saleem I, Zahoor IA, Rana AA, Sarfraz S, Ibrahim M, Ghaffar N. Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects on Pain, Range of Motion and Neck Disability in Patients with Chronic Neck Pain: Comparison of Sustained Natural Apophyseal Glide and Natural Apophyseal Glide Effects. Pakistan Journal of Health Sciences. 2022:154-8.
- Tatsios PI, Grammatopoulou E, Dimitriadis Z, Koumantakis GA. The Effectiveness of Manual Therapy in the Cervical Spine and Diaphragm, in Combination with Breathing Reeducation Exercises, in Patients with Non-Specific Chronic Neck Pain: Protocol for Development of Outcome Measures and a Randomized Controlled Trial. Diagnostics (Basel). 2022 Nov 4;12(11):2690. doi: 10.3390/diagnostics12112690.
- Pal A, Misra A. EFFECTIVENESS OF SNAG MOBILIZATION ON COMPUTER PROFES-SIONALS WITH MECHANICAL NECK PAIN AND MOBILITY DEFICIT. Int J Physiother Res. 2019;7(2):3022-27.
- Haghighat F, Moradi R, Rezaie M, Yarahmadi N, Ghaffarnejad F. Added Value of Diaphragm Myofascial Release on Forward Head Posture and Chest Expansion in Patients With Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. 2020.
- Jabbar KM, Gandomi F. The comparison of two corrective exercise approaches for hyperkyphosis and forward head posture: A quasi-experimental study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):677-687. doi: 10.3233/BMR-200160.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0196 Anam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .