Co-Op @ HeartWorks
2. oktober 2025 opdateret af: HeartWorks, Inc.
Denne protokol er en forskningsundersøgelse, der involverer mennesker diagnosticeret med medfødte hjertefejl/sygdomme (CHD).
Co-Op @ HeartWorks er et samarbejde mellem forskningsplatformen hos HeartWorks og medlemmer af CHD-fællesskabet.
Personer, der vælger at deltage, vil blive omtalt som 'medlemmer' af andelsforeningen.
Denne undersøgelse har til formål at skabe en database over medlemmers medicinske rejsedata for at informere om fremtidig klinisk innovation og design af kliniske forsøg, der imødekommer medlemmernes behov.
Den viden, der genereres fra denne undersøgelse, vil hjælpe med at fremme behandlingen af CHD-patienter gennem den bevidste handling fra The Co-Op @ HeartWorks medlemmer.
I modsætning til et traditionelt sygdomsregister vil medlemmerne af The Co-Op @ HeartWorks aktivt informere og bidrage til de fremtidige undersøgelser, der påvirker deres helbred.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adam Armstrong
- Telefonnummer: (507) 577-1764
- E-mail: adam@webuildhearts.org
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Rekruttering
- HeartWorks, Inc.
-
Kontakt:
- Clint Hagen, M.S.
- Telefonnummer: (507) 577-1764
- E-mail: clint@webuildhearts.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med medfødt hjertesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen med CHD
- Omsorgsperson for en mindreårig med CHD
- Autoriseret familiemedlem til en nu afdød person med CHD
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke CHD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Register over personer med CHD til at planlægge og rekruttere til fremtidige interventionelle forsøg med medfødte hjertefejl/sygdomme
Tidsramme: 25 år
|
25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2050
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Co-Op 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .