The Co-Op @ HeartWorks
2. oktober 2025 oppdatert av: HeartWorks, Inc.
Denne protokollen er en forskningsstudie som involverer mennesker diagnostisert med medfødt hjertefeil/sykdom (CHD).
Co-Op @ HeartWorks er et samarbeid mellom forskningsplattformen ved HeartWorks og medlemmer av CHD-fellesskapet.
Personer som velger å delta vil bli referert til som "medlemmer" av samarbeidet.
Denne studien tar sikte på å lage en database med medlemmers medisinske reisedata for å informere om fremtidig klinisk innovasjon og utforming av kliniske studier som dekker medlemmenes behov.
Kunnskapen som genereres fra denne studien vil bidra til å fremme omsorgen for CHD-pasienter gjennom den bevisste handlingen til The Co-Op @ HeartWorks-medlemmer.
I motsetning til et tradisjonelt sykdomsregister, vil medlemmene av The Co-Op @ HeartWorks aktivt informere og bidra til fremtidige studier som påvirker deres helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adam Armstrong
- Telefonnummer: (507) 577-1764
- E-post: adam@webuildhearts.org
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
- Rekruttering
- HeartWorks, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Clint Hagen, M.S.
- Telefonnummer: (507) 577-1764
- E-post: clint@webuildhearts.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mennesker med medfødt hjertesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen med CHD
- Omsorgsperson for en mindreårig med CHD
- Autorisert familiemedlem til en nå avdød person med CHD
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke CHD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Register over individer med CHD for å planlegge og rekruttere for fremtidige intervensjonsforsøk i medfødte hjertefeil/sykdom
Tidsramme: 25 år
|
25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2050
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Co-Op 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .