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La cooperativa @ HeartWorks

2 de octubre de 2025 actualizado por: HeartWorks, Inc.
Este protocolo es un estudio de investigación en el que participan sujetos humanos diagnosticados con enfermedades o defectos cardíacos congénitos (CHD). Co-Op @ HeartWorks es una cooperativa entre la plataforma de investigación de HeartWorks y los miembros de la comunidad CHD. Las personas que elijan participar serán denominadas "miembros" de la cooperativa. Este estudio tiene como objetivo crear una base de datos de datos del recorrido médico de los miembros para informar la innovación clínica futura y el diseño de ensayos clínicos que aborden las necesidades de los miembros. El conocimiento generado a partir de este estudio ayudará a avanzar en la atención de los pacientes con enfermedad coronaria a través de la acción deliberada de los miembros de The Co-Op @ HeartWorks. A diferencia de un registro de enfermedades tradicional, los miembros de The Co-Op @ HeartWorks informarán y contribuirán activamente a los estudios futuros que afecten su salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Reclutamiento
        • HeartWorks, Inc.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos humanos con cardiopatía congénita

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto con enfermedad coronaria
  • Cuidador de un menor con CC
  • Familiar autorizado de una persona ahora fallecida con enfermedad coronaria

Criterio de exclusión:

- No tener enfermedad coronaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Registro de personas con cardiopatía coronaria para planificar y reclutar para futuros ensayos intervencionistas en enfermedades o defectos cardíacos congénitos
Periodo de tiempo: 25 años
25 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2050

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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