- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06469918
A Cooperativa @ HeartWorks
2 de outubro de 2025 atualizado por: HeartWorks, Inc.
Este protocolo é um estudo de pesquisa envolvendo seres humanos com diagnóstico de cardiopatias/doenças congênitas (DCC).
A Co-Op @ HeartWorks é uma cooperativa entre a plataforma de pesquisa da HeartWorks e membros da comunidade CHD.
Os indivíduos que optarem por participar serão referidos como “membros” da cooperativa.
Este estudo tem como objetivo criar um banco de dados de dados de jornada médica dos membros para informar futuras inovações clínicas e design de ensaios clínicos que atendam às necessidades dos membros.
O conhecimento gerado a partir deste estudo ajudará a avançar no cuidado de pacientes com doença coronariana por meio da ação deliberada dos membros do The Co-Op @ HeartWorks.
Ao contrário de um registo de doenças tradicional, os membros do The Co-Op @ HeartWorks informarão e contribuirão ativamente para futuros estudos que afetem a sua saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adam Armstrong
- Número de telefone: (507) 577-1764
- E-mail: adam@webuildhearts.org
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Recrutamento
- HeartWorks, Inc.
-
Contato:
- Clint Hagen, M.S.
- Número de telefone: (507) 577-1764
- E-mail: clint@webuildhearts.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Seres humanos com doença cardíaca congênita
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com doença coronariana
- Cuidador de menor com doença coronariana
- Membro da família autorizado de uma pessoa já falecida com doença coronariana
Critério de exclusão:
- Não ter doença coronariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Registro de indivíduos com doença coronariana para planejar e recrutar para futuros ensaios intervencionistas em cardiopatias/doenças congênitas
Prazo: 25 anos
|
25 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Co-Op 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .