- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06469918
Co-Op @ HeartWorks
2 oktober 2025 uppdaterad av: HeartWorks, Inc.
Detta protokoll är en forskningsstudie som involverar människor som diagnostiserats med medfödda hjärtfel/sjukdomar (CHD).
Co-Op @ HeartWorks är ett samarbete mellan forskningsplattformen på HeartWorks och medlemmar av CHD-gemenskapen.
Individer som väljer att delta kommer att kallas "medlemmar" i kooperativet.
Denna studie syftar till att skapa en databas över medlemmars medicinska resadata för att informera framtida klinisk innovation och design av kliniska prövningar som tillgodoser medlemmarnas behov.
Den kunskap som genereras från denna studie kommer att hjälpa till att främja vården av CHD-patienter genom medvetet agerande från The Co-Op @ HeartWorks medlemmar.
Till skillnad från ett traditionellt sjukdomsregister kommer medlemmarna i The Co-Op @ HeartWorks att aktivt informera och bidra till framtida studier som påverkar deras hälsa.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adam Armstrong
- Telefonnummer: (507) 577-1764
- E-post: adam@webuildhearts.org
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55901
- Rekrytering
- HeartWorks, Inc.
-
Kontakt:
- Clint Hagen, M.S.
- Telefonnummer: (507) 577-1764
- E-post: clint@webuildhearts.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor med medfödd hjärtsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen med CHD
- Vårdgivare till en minderårig med CHD
- Auktoriserad familjemedlem till en nu avliden person med CHD
Exklusions kriterier:
- Har inte CHD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Register över individer med CHD för att planera och rekrytera för framtida interventionella prövningar i medfödda hjärtfel/sjukdomar
Tidsram: 25 år
|
25 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2050
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Co-Op 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .