- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06469918
La coopérative @ HeartWorks
2 octobre 2025 mis à jour par: HeartWorks, Inc.
Ce protocole est une étude de recherche impliquant des sujets humains diagnostiqués avec des malformations cardiaques congénitales (CHD).
La Co-Op @ HeartWorks est une coopérative entre la plateforme de recherche de HeartWorks et les membres de la communauté CHD.
Les personnes choisissant de participer seront appelées « membres » de la coopérative.
Cette étude vise à créer une base de données des données sur le parcours médical des membres afin d'éclairer l'innovation clinique future et la conception d'essais cliniques répondant aux besoins des membres.
Les connaissances générées par cette étude contribueront à faire progresser les soins des patients atteints de maladies coronariennes grâce à l'action délibérée des membres de The Co-Op @ HeartWorks.
Contrairement à un registre de maladies traditionnel, les membres de The Co-Op @ HeartWorks informeront et contribueront activement aux futures études affectant leur santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam Armstrong
- Numéro de téléphone: (507) 577-1764
- E-mail: adam@webuildhearts.org
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Recrutement
- HeartWorks, Inc.
-
Contact:
- Clint Hagen, M.S.
- Numéro de téléphone: (507) 577-1764
- E-mail: clint@webuildhearts.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets humains atteints d'une cardiopathie congénitale
La description
Critère d'intégration:
- Adulte atteint de maladie coronarienne
- Aide-soignante d'un mineur atteint de maladie coronarienne
- Membre autorisé de la famille d'une personne aujourd'hui décédée atteinte d'une maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de coronaropathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Registre des personnes atteintes de coronaropathie pour planifier et recruter pour de futurs essais interventionnels sur les malformations cardiaques congénitales
Délai: 25 ans
|
25 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2050
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Co-Op 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .