La cooperativa @ HeartWorks
2 ottobre 2025 aggiornato da: HeartWorks, Inc.
Questo protocollo è uno studio di ricerca che coinvolge soggetti umani a cui è stata diagnosticata una malattia/difetto cardiaco congenito (CHD).
The Co-Op @ HeartWorks è una cooperazione tra la piattaforma di ricerca di HeartWorks e i membri della comunità CHD.
Gli individui che scelgono di partecipare verranno definiti "membri" della cooperativa.
Questo studio mira a creare un database di dati sul percorso medico dei membri per informare la futura innovazione clinica e la progettazione di studi clinici che rispondano alle esigenze dei membri.
Le conoscenze generate da questo studio contribuiranno a migliorare la cura dei pazienti con malattia coronarica attraverso l'azione deliberata dei membri di The Co-Op @ HeartWorks.
A differenza di un registro delle malattie tradizionale, i membri di The Co-Op @ HeartWorks informeranno e contribuiranno attivamente agli studi futuri che riguardano la loro salute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adam Armstrong
- Numero di telefono: (507) 577-1764
- Email: adam@webuildhearts.org
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Reclutamento
- HeartWorks, Inc.
-
Contatto:
- Clint Hagen, M.S.
- Numero di telefono: (507) 577-1764
- Email: clint@webuildhearts.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti umani con cardiopatia congenita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto con malattia coronarica
- Badante di un minore affetto da malattia coronarica
- Familiare autorizzato di una persona affetta da malattia coronarica ormai deceduta
Criteri di esclusione:
- Non avere CHD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Registro di individui con malattia coronarica per pianificare e reclutare futuri studi interventistici su difetti/malattie cardiache congenite
Lasso di tempo: 25 anni
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25 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2050
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Co-Op 001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .