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Die Genossenschaft @ HeartWorks

2. Oktober 2025 aktualisiert von: HeartWorks, Inc.
Bei diesem Protokoll handelt es sich um eine Forschungsstudie mit menschlichen Probanden, bei denen angeborene Herzfehler/-erkrankungen (KHK) diagnostiziert wurden. Die Co-Op @ HeartWorks ist eine Kooperation zwischen der Forschungsplattform von HeartWorks und Mitgliedern der CHD-Community. Einzelpersonen, die sich für eine Teilnahme entscheiden, werden als „Mitglieder“ der Genossenschaft bezeichnet. Diese Studie zielt darauf ab, eine Datenbank mit medizinischen Reisedaten der Mitglieder zu erstellen, um künftige klinische Innovationen und die Gestaltung klinischer Studien zu informieren, die auf die Bedürfnisse der Mitglieder eingehen. Das aus dieser Studie gewonnene Wissen wird dazu beitragen, die Versorgung von KHK-Patienten durch das bewusste Handeln der Mitglieder von The Co-Op @ HeartWorks voranzutreiben. Im Gegensatz zu einem herkömmlichen Krankheitsregister werden die Mitglieder von The Co-Op @ HeartWorks aktiv informieren und zu zukünftigen Studien beitragen, die sich auf ihre Gesundheit auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschliche Probanden mit angeborener Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener mit KHK
  • Betreuer eines Minderjährigen mit KHK
  • Berechtigtes Familienmitglied einer inzwischen verstorbenen Person mit koronarer Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

- Keine KHK haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Register von Personen mit KHK zur Planung und Rekrutierung zukünftiger Interventionsstudien zu angeborenen Herzfehlern/-erkrankungen
Zeitfenster: 25 Jahre
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HeartWorks, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Co-Op 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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