Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De coöperatie @ HeartWorks

2 oktober 2025 bijgewerkt door: HeartWorks, Inc.
Dit protocol is een onderzoek waarbij mensen betrokken zijn bij wie de diagnose aangeboren hartafwijkingen/ziekte (CHD) is gesteld. De Co-Op @ HeartWorks is een samenwerking tussen het onderzoeksplatform van HeartWorks en leden van de CHD-gemeenschap. Individuen die ervoor kiezen om deel te nemen, worden 'leden' van de coöperatie genoemd. Deze studie heeft tot doel een database te creëren met gegevens over het medische traject van leden om toekomstige klinische innovatie en het ontwerp van klinische onderzoeken te informeren die tegemoetkomen aan de behoeften van de leden. De kennis die uit dit onderzoek voortkomt, zal de zorg voor CHD-patiënten helpen bevorderen door de doelbewuste actie van The Co-Op @ HeartWorks-leden. In tegenstelling tot een traditioneel ziekteregister zullen de leden van The Co-Op @ HeartWorks actief informeren en bijdragen aan toekomstige onderzoeken die hun gezondheid beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Menselijke proefpersonen met een aangeboren hartaandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene met CHZ
  • Verzorger van een minderjarige met CHD
  • Geautoriseerd familielid van een inmiddels overleden persoon met CHZ

Uitsluitingscriteria:

- Geen CHZ hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Register van personen met CHD om toekomstige interventionele onderzoeken naar aangeboren hartafwijkingen/ziekten te plannen en te werven
Tijdsspanne: 25 jaar
25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HeartWorks, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2050

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Co-Op 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren