Udvikling af strategier for at lette samtykke fra juridisk autoriserede repræsentanter til kliniske forsøg

Evidensen for specifikke terapier og behandlingsstrategier, især for kritisk syge patienter, er fortsat begrænset. En væsentlig vanskelighed for planlægning, igangsættelse og gennemførelse af kliniske forsøg med disse patienter er, at de nødvendige medicinske foranstaltninger haster, hvilket efterlader patienter og deres pårørende, såvel som de behandlende klinikere, lidt tid og muligheder for at præsentere nødvendige undersøgelser og informere patienterne eller deres værger om dem. Kritisk syge patienter er en særlig udsat gruppe af patienter. De tiltag, der kræves som led i en undersøgelse, kan betyde en ekstra indsats for disse patienter ud over sygdomsbyrden og de nødvendige diagnostiske og terapeutiske tiltag, som kun er berettigede, hvis særlige omsorgspligter overholdes. Ud over en etisk vurdering af undersøgelsen omfatter dette også at give omfattende information til patienter eller deres juridiske repræsentanter.

I denne undersøgelse vil processen med at informere og uddanne patienter eller deres juridiske repræsentanter blive undersøgt mere detaljeret. Formålet med undersøgelsen er at opnå en bedre forståelse af denne proces, især opfattelser og synspunkter hos de personer, der skal informeres, og specifikt at undersøge, hvilke aspekter der er særligt vigtige for patienter og deres juridiske repræsentanter i en informations- og uddannelsesdiskussion og hvilke oplysninger de har brug for for at kunne overveje at deltage i en undersøgelse, eller hvilke grunde der er til at forhindre dem i at give deres samtykke. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at forbedre informations- og uddannelsesprocessen.

I nogle år nu er inddragelse af patienter og pårørende i individuelle aspekter af planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg blevet i stigende grad efterspurgt og fremmet. For eksempel kræver store offentlige finansieringsmidler ofte inddragelse af patient- og/eller familierepræsentanter på et tidligt tidspunkt i planlægningen af ​​forsøg. Formålet med denne undersøgelse er baseret på disse forventninger.