Разработка стратегий для облегчения получения согласия законных представителей на клинические исследования

Доказательства в пользу конкретных методов лечения и стратегий лечения, особенно для пациентов в критическом состоянии, остаются ограниченными. Существенной трудностью для планирования, инициирования и проведения клинических исследований у этих пациентов является срочность необходимых медицинских мероприятий, что оставляет пациентам и их родственникам, а также лечащим врачам мало времени и возможностей для представления необходимых исследований и информирования. пациентов или их законных опекунов о них. Пациенты в критическом состоянии являются особенно уязвимой группой пациентов. Меры, необходимые в рамках исследования, могут означать дополнительные усилия для этих пациентов сверх бремени заболевания, а также необходимые диагностические и терапевтические мероприятия, которые оправданы только при соблюдении особых обязанностей по уходу. Помимо этической оценки исследования, сюда также входит предоставление исчерпывающей информации пациентам или их законным представителям.

В данном исследовании более подробно будет рассмотрен процесс информирования и обучения пациентов или их законных представителей. Цель исследования – лучше понять этот процесс, в частности восприятие и взгляды лиц, которых необходимо информировать, и, в частности, выяснить, какие аспекты особенно важны для пациентов и их законных представителей в информационно-образовательной дискуссии и какая информация им нужна, чтобы иметь возможность рассмотреть возможность участия в исследовании или какие существуют причины, которые не позволяют им дать свое согласие. Общей целью данного исследования является улучшение информационного и образовательного процесса.

Вот уже несколько лет вовлечение пациентов и их родственников в отдельные аспекты планирования и проведения клинических исследований становится все более востребованным и пропагандируемым. Например, крупные государственные спонсоры часто требуют участия представителей пациентов и/или их семей на ранней стадии планирования исследований. Цели данного исследования основаны на этих ожиданиях.