Kehitetään strategioita, joilla helpotetaan laillisesti valtuutettujen edustajien suostumusta kliinisiin kokeisiin
Strategioiden kehittäminen helpottaakseen laillisesti valtuutettujen edustajien suostumusta kliinisiin tutkimuksiin – tuleva, yksihaarainen, avoin tutkimuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyttö erityisistä hoidoista ja hoitostrategioista, erityisesti kriittisesti sairaille potilaille, on edelleen rajallinen. Merkittävä vaikeus näiden potilaiden kliinisten tutkimusten suunnittelussa, aloittamisessa ja toteuttamisessa on tarvittavien lääketieteellisten toimenpiteiden kiireellisyys, mikä jättää potilaille ja heidän omaisilleen sekä hoitaville kliinikoille vähän aikaa ja mahdollisuuksia tarvittavien tutkimusten esittämiseen ja tiedottamiseen. potilaita tai heidän laillisia huoltajiaan. Kriittisesti sairaat potilaat ovat erityisen haavoittuva potilasryhmä. Tutkimuksen osana vaadittavat toimenpiteet voivat merkitä näille potilaille lisäponnisteluja sairauden taakan lisäksi ja tarvittavia diagnostisia ja terapeuttisia toimenpiteitä, jotka ovat perusteltuja vain erityisiä hoitovelvollisuuksia noudattaen. Tutkimuksen eettisen arvioinnin lisäksi tähän kuuluu myös kattavan tiedon antaminen potilaille tai heidän laillisille edustajilleen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tarkemmin potilaiden tai heidän laillisten edustajiensa tiedottamista ja kouluttamista. Tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys tästä prosessista, erityisesti tiedottavien henkilöiden käsityksistä ja näkemyksistä, ja erityisesti tutkia, mitkä näkökohdat ovat erityisen tärkeitä potilaille ja heidän laillisille edustajilleen tiedotus- ja koulutuskeskustelussa sekä mitä tietoja he tarvitsevat voidakseen harkita tutkimukseen osallistumista tai mitkä syyt estäisivät heitä antamasta suostumustaan. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa tiedotus- ja koulutusprosessia.
Jo muutaman vuoden ajan on yhä enemmän vaadittu ja edistetty potilaiden ja omaisten osallistumista kliinisten tutkimusten suunnittelun ja toteuttamisen yksittäisiin näkökohtiin. Esimerkiksi suuret julkiset rahoittajat vaativat usein potilaiden ja/tai perheen edustajien osallistumista kokeiden suunnitteluun varhaisessa vaiheessa. Tämän tutkimuksen tavoitteet perustuvat näihin odotuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Supady, MD
- Puhelinnumero: +4976127034010
- Sähköposti: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Freiburg University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Supady, MD
- Puhelinnumero: +4976127034010
- Sähköposti: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksessa otetaan huomioon 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien aikuisten potilaiden LAR-tutkimukset, jotka on otettu Freiburgin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen Saksassa.
Poissulkemiskriteerit:
- LAR:ia, jotka ovat ilmaisseet haluttomuutensa osallistua tutkimukseen tai vastustaneet tutkimuksessa toteutettuja toimenpiteitä, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaan sukulainen/LAR-haastattelu
Tutkimusinterventio: haastattelu potilaan sukulaisen/LAR:n kanssa
|
potilaan omaisia tai laillisia valtuutettuja edustajia haastatellaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suhteellinen/LAR-käsitys
Aikaikkuna: varsinainen päivä
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida LAR:ien käsityksiä kliinisten tutkimusten rekrytointiprosessista.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Kaikkia löydöksiä pidetään vain hypoteeseja luovina, ja niitä käytetään lisäkokeiden suunnitteluun, jotka perustuvat tämän kokeen havaintojen perusteella.
|
varsinainen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Supady, MD, Freiburg University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1162-S1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .