Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Falcon Real World Evidence Registry

20. maj 2026 opdateret af: Exact Sciences Corporation

Falcon - The Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) Real World Evidence (RWE) Registry

Dette er en multi-site register over patienter, der modtager Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) testen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet til at simulere en anvendelse i den virkelige verden af ​​Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) test. Deltagerne vil blive tilbudt Exact Sciences MCED-test årligt i 3 år. Hvis en deltager på noget tidspunkt i løbet af disse 3 år bliver diagnosticeret med kræft, vil de blive udelukket til yderligere test. Data vil blive indsamlet i 5 år efter baseline-testen.

Der vil være to dataindsamlingsmetoder som en del af denne undersøgelse. Den første vil være indsamling af selvrapporteringsdata relateret til testoplevelsen. Den anden vil være periodisk og stort set automatiseret udtrækning af forudspecificerede dataelementer fra eksisterende elektroniske datakilder. Et sammenligningsdatasæt vil blive konstrueret ud fra registreringer af personer, der ikke modtog MCED-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ronan Kelly, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten vil bestå af deltagere, der har planlagte aftaler med deres primære sundhedsplejerske på de deltagende klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerens alder på samtykketidspunktet er mellem 50 og 80 år
  • Accepter at modtage Exact Sciences MCED-testen og opfølgende billeddannelse
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Adgang til en passende teknologi og villig til at udfylde undersøgelser elektronisk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver invasiv tumor (undtagen ikke-melanom hudkræft) eller hæmatologisk malignitet inden for de foregående tre år eller aktuel mistanke om cancer og/eller i aktiv behandling (f.eks. kemoterapi, strålebehandling, immunterapi og/eller kirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multicancer Early Detection (MCED) kohorte
Enhed: Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) test
Exact Sciences MCED-test, er en kvalitativ in vitro-diagnostik (IVD) til påvisning af ændringer i cirkulerende tumor-DNA og tumorassocierede proteinniveauer, som almindeligvis er forbundet med cancer. Det udføres på plasma afledt af perifere blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital status
Tidsramme: Op til 5 år
Deltager er i live eller død
Op til 5 år
Kræftstatus
Tidsramme: Op til 5 år
Tilstedeværelse eller fravær af kræft
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Exact Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz M Beer, MD, Exact Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXAS 2022-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationer af undersøgelsen, vil blive delt efter afidentifikation. Dette kan omfatte tekst, tabeller, figurer og bilag. Undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan (hvis relevant), informeret samtykkeformular (hvis relevant) og klinisk undersøgelsesrapport (hvis relevant) vil også blive delt. Data vil blive delt med forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå de mål, der er skitseret i det godkendte forslag.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 2 år og slutter 4 år efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag til adgang til data skal rettes til clinicaltrials@exactsciences.com. For at få adgang skal dataanmodere fremlægge et metodisk forsvarligt forslag og underskrive en dataadgangsaftale. Forskere er forpligtet til at opnå de nødvendige godkendelser eller dispensationer fra Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC) for at udføre forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner