Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mor-Spædbarn Interaktion Kinect Analyse (MIIKA) (MIIKA)

17. oktober 2023 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Mor-Spædbarn Interaktion Kinect Analysis (MIIKA)

En innovativ metode er udviklet for bedre at forstå forældre-spædbarn relationer. RGB-D-sensorer (såsom Microsoft Kinect) giver os muligheden for online-skeletudtrækning baseret på ledarkitekturen i menneskekroppe. Disse teknologier giver automatisk kvantitativ information om dyadisk leg, for at få mikro- og makrotræk ved det dynamiske flow, der opstår under interaktionen. Denne metodologi ser på både adfærdstræk og objektiv måling af rumlig nærhed og variationer under frie og strukturerede interaktioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

RATIONAL:

Børns udviklingsresultater er kendt for at være formet af den tidlige kontekst af omsorg og omsorgsperson-spædbarn interaktion: et tidligt følsomt omsorgsmiljø giver en optimal følelsesmæssig kontekst for børns tidlige hjernemodning. Følgelig er de flerlagede og komplekse interaktionelle processer, der forekommer mellem spædbørn og deres mødre, af afgørende betydning for sunde udviklingsbaner. Selvom mor-barn-kommunikation udtrykkes og reguleres ved hjælp af flere modaliteter, fokuserede kun få undersøgelser på kroppens bevægelsers rolle i den dyadiske kommunikation. Observationsinstrumenter - såsom PICCOLO (Parenting Interactions with Children-Checklist of Observations Linked to Outcomes) - er nyttige til at få de fremragende karakteristika ved dynamikken og kompleksiteten af ​​forældre-spædbarnsforhold, men fremskridt inden for teknologi giver os mulighed for at analysere bevægelsesflowet. kendetegnende informationsudveksling i den tovejsproces af forældre-barn-forholdet. Rumlig nærhed er et kerneaspekt af tidlige dyadiske relationer. Den tidsmæssige og rumlige pålidelighed af automatiske og beregningsmetoder, sammen med de faldende omkostninger ved teknologi, baner vejen til skæringspunktet mellem adfærdsmæssige og teknologiske teknikker inden for både kliniske og forskningsmæssige områder. Ikke desto mindre, så vidt vi ved, er kinematisk fuldstændig skeletregistrering af mor-spædbarn interaktion i et fritlegemiljø med børn 18-36 måneder endnu ikke blevet undersøgt både i at-typiske og atypiske udviklingsdyader. Faktisk vurderede tidligere undersøgelser sociale interaktioner ved hjælp af automatiske og beregningsmetoder, men mest med fokus på gestus og kropsholdning, blik og mimik, mængden af ​​krop, ansigts- og håndbevægelser.

SPECIFIK MÅL 1: At identificere rumlige nærhedstræk under fri og struktureret dyadisk interaktion af typiske udviklingsdyader og dens sammenhæng med mor- og spædbarnskarakteristika. EKSPERIMENTELT DESIGNMÅL 1: mor-spædbarnsdyader vil blive bedt om at lege inden for en specifik omkreds, der svarer til detektionen område af Microsoft Kinect. Legesessionen er opdelt i 3 faser: (1) fri leg. Nogle standardlegetøj er placeret på gulvet. (2) tårn-opgave: mor og barn bliver bedt om at lege for at bygge et tårn med nogle kuber. (3) Empatiopgave: Moderen bliver bedt om at lade som om hun skader sig selv, indtil et "stop"-signal fra forsøgslederen. Hver session vil blive optaget på video, og data fra Microsoft Kinect vil blive opdaget. Mødre vil blive bedt om at besvare nogle spørgeskemaer, og ekspertkodere vil udføre adfærdsmæssig kodning med PICCOLO. Spatiale nærhedsmålinger vil blive udviklet gennem algoritmer, der er i stand til ud fra Kinect-rækkedata at udtrække mål for tilgange og adskillelser af dyaden og mor og barns gensidige bidrag SPECIFIKKE MÅL 2: at forstå forskelle med hensyn til brugen af ​​rumlig nærhed og gensidige bidrag fra mor og spædbørn både i typiske og atypiske dyader EKSPERIMENTEL DESIGN MÅL 2: børn med neuroudviklingshandicap og deres mødre vil blive bedt om at lege i de samme rammer som forklaret i "eksperimentelt design 1". Data og nærhedsmønstre, der vil opstå fra typiske udviklingsdyader, vil blive sammenlignet med nærhedsmønstre for atypiske udviklingsbørnsdyader for at forstå, hvordan neuroudviklingshandicap påvirker mor-spædbarns interaktion fra et rumligt og motorisk synspunkt.

BETYDNING OG INNOVATION Selvom mor-barn-kommunikation udtrykkes og reguleres ved hjælp af flere modaliteter, fokuserede kun få studier på kroppens bevægelsers rolle og rumlig nærhed inden for dyadisk kommunikation. Denne undersøgelse ønsker at udvikle og teste en innovativ metodologi baseret på RGB-D-sensorer, der anvendes til indstillingen af ​​fri forælder-barn-interaktion. Automatisk kvantitativ information om dyaden vil give mikro- og makrotræk ved det dynamiske flow, der opstår under interaktionen. Således vil automatisk kvantitativ information supplere adfærdsvurderinger og berige disse observationer med objektiv måling af rumlig nærhed og variationer under frie og strukturerede interaktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • IRCCS E. Medea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk population er indskrevet fra hospitalsenheden. Kontrolpopulationen er tilmeldt fra børnehaven.

Beskrivelse

klinisk prøve

Inklusionskriterier:

  • Kronologisk alder 18-36 måneder
  • IQ >= 60
  • Autonom gåtur

Ekskluderingskriterier:

- ASD diagnose

kontrolprøve

Inklusionskriterier:

  • Kronologisk alder 18-36 måneder
  • Ved terminsfødsel

Eksklusionskriterier

  • tidligere indlæggelse
  • psykopatologier

Inklusionskriterier for mødre

  • > 18 år Eksklusionskriterier
  • intellektuel handicap
  • psykopatologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Typisk udvikling børn
Kontrolprøve
metode baseret på RGB-D-sensorer anvendt til indstillingen af ​​fri forælder-barn-interaktion
Børn med udviklingshæmning
Klinisk prøve
metode baseret på RGB-D-sensorer anvendt til indstillingen af ​​fri forælder-barn-interaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nærhedsfunktioner identifikation
Tidsramme: Interaktion mellem mor og spædbarn opstår, når barnet er mellem 18-36 måneder gammelt (6 måneder efter indskrivningen, hvilket sker mellem barnets 12-18 måneder)
identifikation, ved hjælp af Microsoft Kinect, af mønstre, der er typiske for mor-spædbarn interaktion i sammenhæng med både typisk udvikling og udviklingsmæssig neurohandicap. Mønstre udtrækkes takket være genereringen af ​​en algoritme, der er i stand til at udtrække data leveret af Miscrosoft Kinect
Interaktion mellem mor og spædbarn opstår, når barnet er mellem 18-36 måneder gammelt (6 måneder efter indskrivningen, hvilket sker mellem barnets 12-18 måneder)
Integration af automatiske beregningsmetrikker opnået ved kinect-dataekstraktion med adfærdsvurdering foretaget gennem PICCOLO observationstjekliste
Tidsramme: Interaktion mellem mor og spædbarn opstår, når barnet er mellem 18-36 måneder gammelt (6 måneder efter tilmeldingen, hvilket sker mellem barnets 12-18 måneder)
at sammenligne og integrere automatiske beregningsmetrikker udtrukket fra Microsoft Kinect med adfærdsvurderinger af interaktionen. PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) er det validerede observationsværktøj, der bruges til vurdering af mor-spædbarn-interaktionen. Forældrefærdighedsprofilen opnået fra PICCOLO vil blive parret med metrics udtrukket fra Microsoft Kinect, hvilket letter og objektiviserer funktionerne i mor-spædbarn-interaktionen.
Interaktion mellem mor og spædbarn opstår, når barnet er mellem 18-36 måneder gammelt (6 måneder efter tilmeldingen, hvilket sker mellem barnets 12-18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 653

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Afsluttet
    Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
    Forenede Stater
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien
3
Abonner