- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04288973
Mor-Spædbarn Interaktion Kinect Analyse (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Mor-Spædbarn Interaktion Kinect Analysis (MIIKA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RATIONAL:
Børns udviklingsresultater er kendt for at være formet af den tidlige kontekst af omsorg og omsorgsperson-spædbarn interaktion: et tidligt følsomt omsorgsmiljø giver en optimal følelsesmæssig kontekst for børns tidlige hjernemodning. Følgelig er de flerlagede og komplekse interaktionelle processer, der forekommer mellem spædbørn og deres mødre, af afgørende betydning for sunde udviklingsbaner. Selvom mor-barn-kommunikation udtrykkes og reguleres ved hjælp af flere modaliteter, fokuserede kun få undersøgelser på kroppens bevægelsers rolle i den dyadiske kommunikation. Observationsinstrumenter - såsom PICCOLO (Parenting Interactions with Children-Checklist of Observations Linked to Outcomes) - er nyttige til at få de fremragende karakteristika ved dynamikken og kompleksiteten af forældre-spædbarnsforhold, men fremskridt inden for teknologi giver os mulighed for at analysere bevægelsesflowet. kendetegnende informationsudveksling i den tovejsproces af forældre-barn-forholdet. Rumlig nærhed er et kerneaspekt af tidlige dyadiske relationer. Den tidsmæssige og rumlige pålidelighed af automatiske og beregningsmetoder, sammen med de faldende omkostninger ved teknologi, baner vejen til skæringspunktet mellem adfærdsmæssige og teknologiske teknikker inden for både kliniske og forskningsmæssige områder. Ikke desto mindre, så vidt vi ved, er kinematisk fuldstændig skeletregistrering af mor-spædbarn interaktion i et fritlegemiljø med børn 18-36 måneder endnu ikke blevet undersøgt både i at-typiske og atypiske udviklingsdyader. Faktisk vurderede tidligere undersøgelser sociale interaktioner ved hjælp af automatiske og beregningsmetoder, men mest med fokus på gestus og kropsholdning, blik og mimik, mængden af krop, ansigts- og håndbevægelser.
SPECIFIK MÅL 1: At identificere rumlige nærhedstræk under fri og struktureret dyadisk interaktion af typiske udviklingsdyader og dens sammenhæng med mor- og spædbarnskarakteristika. EKSPERIMENTELT DESIGNMÅL 1: mor-spædbarnsdyader vil blive bedt om at lege inden for en specifik omkreds, der svarer til detektionen område af Microsoft Kinect. Legesessionen er opdelt i 3 faser: (1) fri leg. Nogle standardlegetøj er placeret på gulvet. (2) tårn-opgave: mor og barn bliver bedt om at lege for at bygge et tårn med nogle kuber. (3) Empatiopgave: Moderen bliver bedt om at lade som om hun skader sig selv, indtil et "stop"-signal fra forsøgslederen. Hver session vil blive optaget på video, og data fra Microsoft Kinect vil blive opdaget. Mødre vil blive bedt om at besvare nogle spørgeskemaer, og ekspertkodere vil udføre adfærdsmæssig kodning med PICCOLO. Spatiale nærhedsmålinger vil blive udviklet gennem algoritmer, der er i stand til ud fra Kinect-rækkedata at udtrække mål for tilgange og adskillelser af dyaden og mor og barns gensidige bidrag SPECIFIKKE MÅL 2: at forstå forskelle med hensyn til brugen af rumlig nærhed og gensidige bidrag fra mor og spædbørn både i typiske og atypiske dyader EKSPERIMENTEL DESIGN MÅL 2: børn med neuroudviklingshandicap og deres mødre vil blive bedt om at lege i de samme rammer som forklaret i "eksperimentelt design 1". Data og nærhedsmønstre, der vil opstå fra typiske udviklingsdyader, vil blive sammenlignet med nærhedsmønstre for atypiske udviklingsbørnsdyader for at forstå, hvordan neuroudviklingshandicap påvirker mor-spædbarns interaktion fra et rumligt og motorisk synspunkt.
BETYDNING OG INNOVATION Selvom mor-barn-kommunikation udtrykkes og reguleres ved hjælp af flere modaliteter, fokuserede kun få studier på kroppens bevægelsers rolle og rumlig nærhed inden for dyadisk kommunikation. Denne undersøgelse ønsker at udvikle og teste en innovativ metodologi baseret på RGB-D-sensorer, der anvendes til indstillingen af fri forælder-barn-interaktion. Automatisk kvantitativ information om dyaden vil give mikro- og makrotræk ved det dynamiske flow, der opstår under interaktionen. Således vil automatisk kvantitativ information supplere adfærdsvurderinger og berige disse observationer med objektiv måling af rumlig nærhed og variationer under frie og strukturerede interaktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rosario Montirosso, PsyD
- Telefonnummer: +39 031877494
- E-mail: rosario.montirosso@lanostrafamiglia.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fabio A Storm, PhD
- Telefonnummer: +39 031877862
- E-mail: fabio.storm@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
klinisk prøve
Inklusionskriterier:
- Kronologisk alder 18-36 måneder
- IQ >= 60
- Autonom gåtur
Ekskluderingskriterier:
- ASD diagnose
kontrolprøve
Inklusionskriterier:
- Kronologisk alder 18-36 måneder
- Ved terminsfødsel
Eksklusionskriterier
- tidligere indlæggelse
- psykopatologier
Inklusionskriterier for mødre
- > 18 år Eksklusionskriterier
- intellektuel handicap
- psykopatologier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Typisk udvikling børn
Kontrolprøve
|
metode baseret på RGB-D-sensorer anvendt til indstillingen af fri forælder-barn-interaktion
|
Børn med udviklingshæmning
Klinisk prøve
|
metode baseret på RGB-D-sensorer anvendt til indstillingen af fri forælder-barn-interaktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nærhedsfunktioner identifikation
Tidsramme: Interaktion mellem mor og spædbarn opstår, når barnet er mellem 18-36 måneder gammelt (6 måneder efter indskrivningen, hvilket sker mellem barnets 12-18 måneder)
|
identifikation, ved hjælp af Microsoft Kinect, af mønstre, der er typiske for mor-spædbarn interaktion i sammenhæng med både typisk udvikling og udviklingsmæssig neurohandicap.
Mønstre udtrækkes takket være genereringen af en algoritme, der er i stand til at udtrække data leveret af Miscrosoft Kinect
|
Interaktion mellem mor og spædbarn opstår, når barnet er mellem 18-36 måneder gammelt (6 måneder efter indskrivningen, hvilket sker mellem barnets 12-18 måneder)
|
Integration af automatiske beregningsmetrikker opnået ved kinect-dataekstraktion med adfærdsvurdering foretaget gennem PICCOLO observationstjekliste
Tidsramme: Interaktion mellem mor og spædbarn opstår, når barnet er mellem 18-36 måneder gammelt (6 måneder efter tilmeldingen, hvilket sker mellem barnets 12-18 måneder)
|
at sammenligne og integrere automatiske beregningsmetrikker udtrukket fra Microsoft Kinect med adfærdsvurderinger af interaktionen.
PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) er det validerede observationsværktøj, der bruges til vurdering af mor-spædbarn-interaktionen.
Forældrefærdighedsprofilen opnået fra PICCOLO vil blive parret med metrics udtrukket fra Microsoft Kinect, hvilket letter og objektiviserer funktionerne i mor-spædbarn-interaktionen.
|
Interaktion mellem mor og spædbarn opstår, når barnet er mellem 18-36 måneder gammelt (6 måneder efter tilmeldingen, hvilket sker mellem barnets 12-18 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 653
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingshæmning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien