Bestemmelse af den foreløbige effektivitet af akutafdelingens deliriumscreening og detektionsprogram (ED-DDP)
31. marts 2026 opdateret af: Northwell Health
Forbedring af deliriumscreening og detektion for ældre voksne, der præsenterer for akutafdelingen (ED): Et nyt program til screening og detektion af ED delirium
Delirium forekommer hos op til 20 % af ældre voksne, der præsenterer for akutafdelingen (ED) og er forbundet med dårlige resultater. Manglende identifikation af patienter med ED-delirium forhindrer ikke kun initiering af afhjælpningsstrategier, men er også en barriere for at fremme feltet med hensyn til evaluering af håndtering og kliniske resultater. Dette projekt studerer potentialet i et ED Delirium Detection Program (ED-DDP), udviklet til at imødekomme behovet for konsekvent og nøjagtig ED delirium detektion.
Denne forskning vil have to formål:
- Mål 1 vil udføre et pilot-trins-kile-klynge-randomiseret forsøg (SW-CRT) af ED-DDP på tværs af 3 forskellige ED'er for at bestemme den foreløbige effektivitet af detektionstræningsprogrammet, og
- Mål 2 vil bruge en tilgang med blandede metoder til at vurdere RE-AIM implementeringsresultater (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse) af træningsprogrammet.
Mål 1 vil bestå af en multikomponent 1-dages delirium champion workshop, hvor træningen leveres, real-time direkte observation/træning af champions via telehealth, praktisk træning af sygeplejersker gennem hver ED af champions og patientdiagram gennemgang. I mål 2 vil efterforskerne vurdere implementeringsresultater ved hjælp af træningslogfiler, teleobservation, interviews med champions og sygeplejersker og elektronisk screening af journaler.
Det overordnede mål med dette forslag er at bestemme den foreløbige effektivitet af træningsprogrammet til forbedring af ED delirium screening, påvisning og håndtering hos ældre voksne, samtidig med at man evaluerer implementeringsresultater af programmet for champions/sygeplejersker. Efterforskerne vil bruge resultaterne fra denne undersøgelse til at informere en fuldskala SW-CRT for at evaluere programmets indvirkning på patientresultater på Northwell Health. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at implementere og formidle en omfattende ED-DDP, der vil forbedre screening, påvisning og håndtering af ED delirium hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver tredje måned, med undtagelse af når et websted er i deres implementeringsperiode, vil uddannede undersøgelsesmedarbejdere udføre retrospektive dybdegående diagramgennemgange på 250 tilfældigt udvalgte kvalificerede patientbesøg pr. ED-sted.
Disse diagramgennemgange vil vurdere tilstedeværelsen af delirium samt eventuel tilsvarende deliriumdokumentation, herunder den korte forvirringsvurderingsmetode (bCAM) og delirium-reduktions- og håndteringsstrategier anvendt under patientens ED-besøg.
Diagrammer vil blive trukket baseret på datoer, hvor det deltagende sted er inden for deres kontrol- eller interventionsperiode (ingen diagramgennemgang vil finde sted under programimplementeringen).
I alt N=1.000 patienter pr. ED vil blive gennemgået.
To deliriumeksperter vil udføre diagramtjek og dømme eventuelle usikre sager.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsentation for en deltagende undersøgelsessteds akutafdeling (ED) under kontrol- eller interventionsperioder
- Overlevelse til ED-udskrivning eller til hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Præsentation for et deltagende undersøgelsessted ED i ED-DDP implementeringsperioder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolperiode
Deliriumscreening ved indledende vurdering af alle ældre voksne, der præsenterer sig for akutmodtagelsen, betragtes som standardbehandling, men ikke påbudt.
Alle ED'er i sundhedssystemet har adgang til et valideret EPJ-integreret deliriumscreeningsværktøj (kort konfusionsvurderingsmetode eller bCAM), og alle ED-sygeplejersker har modtaget træning i brug af bCAM.
bCAM-værktøjet er en åben parameter i EPJ.
For positive bCAM-skærme vises en meddelelse, "Denne patient har delirium, alarmer det medicinske team, identificer/behandl den underliggende årsag, sørg for patientsikkerhed, ikke-farmakologiske indgreb som første linje, og undgå fysiske og kemiske begrænsninger".
Kontrolperioden vil omfatte diagramgennemgange af patientbesøg, der finder sted før implementering af ED-DDP-programmet.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsperiode
ED-ledelsen på hvert sted har identificeret 5-10 delirium-mestere (sygeplejersker og ledere, sengesygeplejersker) baseret på deres interesse for delirium og engagement i programdeltagelse, herunder uddannelse af sygeplejersker af mestre.
Interventionsperioden vil omfatte diagramgennemgange af patientbesøg, der finder sted efter implementering af ED-DDP-programmet.
|
Interventionsarmen vil have standardiseret deliriumscreening af sygeplejersker ved brug af den korte konfusionsvurderingsmetode (bCAM) i EPJ og vil modtage ED-DDP.
ED-DDP vil bestå af: 1) en multikomponent 1-dags delirium champion workshop; 2) direkte observation/træning i realtid via telesundhed (teletræning); og 3) uddannelse af sygeplejersker af champions.
Champions vil deltage i en 1-dags workshop, bestående af patientudtalelser, diskussioner i små grupper, delirium og brug af screeningsværktøj (didaktik) og rollespil.
Efter workshoppen vil mestre modtage 3 tele-træningssessioner; 2 for at give direkte observation/feedback, mens mesteren udfører en deliriumskærm ved sengekanten, og 1 for at give direkte observation/feedback af mesteren, der giver træning til sygeplejersken.
Når delirium-mestrene er færdige med træningen, vil de tilbyde deliriumtræning ved sengen for alle ED-sygeplejersker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af positive delirium-screenings blandt dem med delirium
Tidsramme: Ændring fra baseline til 9 måneder
|
Deliriumdetektion defineres som ændringen i andelen af dokumenteret delirium (dvs. ordet delirium forekommer i journalen, eller der er en positiv kort konfusion vurderingsmetode [bCAM]) over tid fra baseline til 9 måneder (hver 3. måned) blandt patienter med delirium.
For at identificere udvalget af patienter med delirium vil uddannet forskningspersonale anvende en valideret tilgang til at gennemføre retrospektive dybdegående journalgennemgange for at vurdere for ED-tilstedeværelse af delirium (sensitivitet 74%, specificitet 83%) blandt en tilfældigt udvalgt population på 3.000 patienter (1.000 patienter pr. ED eller 250 patienter pr. ED pr. dataindsamlingsperiode).
To deliriumeksperter vil udføre journalkontroller og afgøre eventuelle usikre tilfælde.
For at vurdere ændring over tid vil data rapporteres som totale journaler med positive delirium screeninger før ED-DDP (Kontrolperiode) og efter ED-DDP (Interventionsperiode).
|
Ændring fra baseline til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af kvalificerede patienter, der modtager delirium-screening
Tidsramme: Ændring fra baseline til 9 måneder
|
Analyse af delirium-screening defineres som andelen af kvalificerede patienter, der screenes for delirium ved hjælp af elektronisk patientjournal (EHR) med dokumentation af den korte forvirringsmetode (bCAM) under deres besøg på skadestuen.
Analysen udføres på en tilfældigt udvalgt population på 3.000 patienter (1.000 patienter pr. skadestue eller 250 patienter pr. skadestue pr. dataindsamlingsperiode).
For at vurdere ændring over tid rapporteres data som det samlede antal journaler for kvalificerede patienter, der får delirium-screening før ED-DDP (kontrolperiode) og efter ED-DDP (interventionsperiode).
|
Ændring fra baseline til 9 måneder
|
|
Andelen af berettigede patienter, der modtager sikkerhedsforanstaltninger
Tidsramme: Ændring fra baseline til 9 måneder
|
Analysen vil blive defineret som andelen af ældre voksne med en hvilken som helst ordre for sikkerhedsforanstaltninger (fald, aspiration eller vandring) under deres akutmodtagelsesbesøg blandt en tilfældigt udvalgt population på 3.000 patienter (1.000 patienter pr. akutmodtagelse eller 250 patienter pr. akutmodtagelse pr. dataindsamlingsperiode). For at vurdere ændring over tid vil data blive rapporteret som samlede journaler for kvalificerede patienter, der modtager delirium screening før ED-DDP (kontrollperiode) og efter ED-DDP (interventionsperiode).
|
Ændring fra baseline til 9 måneder
|
|
Andel af kvalificerede patienter, der modtager fysiske og kemiske begrænsninger for adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 9 måneder
|
Analysen vil blive defineret som andelen af ældre voksne, der modtager benzodiazepiner, antipsykotika, difenhydramin eller tvangstiltag for adfærdsmæssige symptomer under deres besøg på skadestuen blandt en tilfældigt udvalgt population på 3.000 patienter (1.000 patienter pr. skadestue eller 250 patienter pr. skadestue pr. dataindsamlingsperiode).
For at vurdere ændringer over tid vil data blive rapporteret som det samlede antal journaler for berettigede patienter, der modtager delirium-screening før ED-DDP (kontrollperiode) og efter ED-DDP (interventionsperiode).
|
Ændring fra baseline til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2022
Først opslået (Faktiske)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .