Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af den foreløbige effektivitet af akutafdelingens deliriumscreening og detektionsprogram (ED-DDP)

4. april 2024 opdateret af: Northwell Health

Forbedring af deliriumscreening og detektion for ældre voksne, der præsenterer for akutafdelingen (ED): Et nyt program til screening og detektion af ED delirium

Delirium forekommer hos op til 20 % af ældre voksne, der præsenterer for akutafdelingen (ED) og er forbundet med dårlige resultater. Manglende identifikation af patienter med ED-delirium forhindrer ikke kun initiering af afhjælpningsstrategier, men er også en barriere for at fremme feltet med hensyn til evaluering af håndtering og kliniske resultater. Dette projekt studerer potentialet i et ED Delirium Detection Program (ED-DDP), udviklet til at imødekomme behovet for konsekvent og nøjagtig ED delirium detektion.

Denne forskning vil have to formål:

  • Mål 1 vil udføre et pilot-trins-kile-klynge-randomiseret forsøg (SW-CRT) af ED-DDP på ​​tværs af 3 forskellige ED'er for at bestemme den foreløbige effektivitet af detektionstræningsprogrammet, og
  • Mål 2 vil bruge en tilgang med blandede metoder til at vurdere RE-AIM implementeringsresultater (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse) af træningsprogrammet.

Mål 1 vil bestå af en multikomponent 1-dages delirium champion workshop, hvor træningen leveres, real-time direkte observation/træning af champions via telehealth, praktisk træning af sygeplejersker gennem hver ED af champions og patientdiagram gennemgang. I mål 2 vil efterforskerne vurdere implementeringsresultater ved hjælp af træningslogfiler, teleobservation, interviews med champions og sygeplejersker og elektronisk screening af journaler.

Det overordnede mål med dette forslag er at bestemme den foreløbige effektivitet af træningsprogrammet til forbedring af ED delirium screening, påvisning og håndtering hos ældre voksne, samtidig med at man evaluerer implementeringsresultater af programmet for champions/sygeplejersker. Efterforskerne vil bruge resultaterne fra denne undersøgelse til at informere en fuldskala SW-CRT for at evaluere programmets indvirkning på patientresultater på Northwell Health. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at implementere og formidle en omfattende ED-DDP, der vil forbedre screening, påvisning og håndtering af ED delirium hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver tredje måned, med undtagelse af når et websted er i deres implementeringsperiode, vil uddannede undersøgelsesmedarbejdere udføre retrospektive dybdegående diagramgennemgange på 250 tilfældigt udvalgte kvalificerede patientbesøg pr. ED-sted. Disse diagramgennemgange vil vurdere tilstedeværelsen af ​​delirium samt eventuel tilsvarende deliriumdokumentation, herunder den korte forvirringsvurderingsmetode (bCAM) og delirium-reduktions- og håndteringsstrategier anvendt under patientens ED-besøg. Diagrammer vil blive trukket baseret på datoer, hvor det deltagende sted er inden for deres kontrol- eller interventionsperiode (ingen diagramgennemgang vil finde sted under programimplementeringen). I alt N=1.000 patienter pr. ED vil blive gennemgået. To deliriumeksperter vil udføre diagramtjek og dømme eventuelle usikre sager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation for en deltagende undersøgelsessteds akutafdeling (ED) under kontrol- eller interventionsperioder
  • Overlevelse til ED-udskrivning eller til hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentation for et deltagende undersøgelsessted ED i ED-DDP implementeringsperioder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolperiode
Deliriumscreening ved indledende vurdering af alle ældre voksne, der præsenterer sig for akutmodtagelsen, betragtes som standardbehandling, men ikke påbudt. Alle ED'er i sundhedssystemet har adgang til et valideret EPJ-integreret deliriumscreeningsværktøj (kort konfusionsvurderingsmetode eller bCAM), og alle ED-sygeplejersker har modtaget træning i brug af bCAM. bCAM-værktøjet er en åben parameter i EPJ. For positive bCAM-skærme vises en meddelelse, "Denne patient har delirium, alarmer det medicinske team, identificer/behandl den underliggende årsag, sørg for patientsikkerhed, ikke-farmakologiske indgreb som første linje, og undgå fysiske og kemiske begrænsninger". Kontrolperioden vil omfatte diagramgennemgange af patientbesøg, der finder sted før implementering af ED-DDP-programmet.
Eksperimentel: Interventionsperiode
ED-ledelsen på hvert sted har identificeret 5-10 delirium-mestere (sygeplejersker og ledere, sengesygeplejersker) baseret på deres interesse for delirium og engagement i programdeltagelse, herunder uddannelse af sygeplejersker af mestre. Interventionsperioden vil omfatte diagramgennemgange af patientbesøg, der finder sted efter implementering af ED-DDP-programmet.
Adfærdsmæssigt: ED Delirium Screening og Detection Program (ED-DDP)
Interventionsarmen vil have standardiseret deliriumscreening af sygeplejersker ved brug af den korte konfusionsvurderingsmetode (bCAM) i EPJ og vil modtage ED-DDP. ED-DDP vil bestå af: 1) en multikomponent 1-dags delirium champion workshop; 2) direkte observation/træning i realtid via telesundhed (teletræning); og 3) uddannelse af sygeplejersker af champions. Champions vil deltage i en 1-dags workshop, bestående af patientudtalelser, diskussioner i små grupper, delirium og brug af screeningsværktøj (didaktik) og rollespil. Efter workshoppen vil mestre modtage 3 tele-træningssessioner; 2 for at give direkte observation/feedback, mens mesteren udfører en deliriumskærm ved sengekanten, og 1 for at give direkte observation/feedback af mesteren, der giver træning til sygeplejersken. Når delirium-mestrene er færdige med træningen, vil de tilbyde deliriumtræning ved sengen for alle ED-sygeplejersker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af positive delirium screeninger blandt dem med delirium
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
Deliriumdetektion er defineret som ændringen i andelen af ​​dokumenteret delirium (dvs. ordet delirium optræder i diagrammet, eller der er en positiv kort forvirringsvurderingsmetode [bCAM]) over tid fra baseline til 9 måneder (hver 3. måned), bl.a. patienter med delirium. For at identificere stikprøven af ​​patienter med delirium vil uddannet forskningspersonale bruge en valideret tilgang til at udføre retrospektive dybdegående diagramgennemgange for at vurdere for ED tilstedeværelse af delirium (sensitivitet 74 %, specificitet 83 %) blandt en tilfældigt udvalgt population på 3.000 patienter ( 1.000 patienter pr. ED eller 250 patienter pr. ED pr. dataindsamlingsperiode). To deliriumeksperter vil udføre diagramtjek og dømme eventuelle usikre sager. For at vurdere ændringer over tid, vil der blive indsamlet fire tidspunkter, der hver opsummerer andelen af ​​dokumenteret delirium inden for en 3-måneders periode. Hver klynge vil have mindst ét ​​tidspunkt før-intervention og ét tidspunkt efter-intervention, afhængigt af klyngetildeling.
Skift fra baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af berettigede patienter, der får deliriumscreening
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
Analyse af deliriumscreening vil blive defineret som andelen af ​​berettigede patienter, der screenes for delirium ved hjælp af elektronisk sundhedsjournal (EPJ) dokumentation for kort konfusionsvurderingsmetode (bCAM) under deres ED-besøg. Analyse vil blive udført på en tilfældigt udvalgt population på 3.000 patienter (1.000 patienter pr. ED eller 250 patienter pr. ED pr. dataindsamlingsperiode). For at vurdere ændringer over tid, vil der blive indsamlet fire tidspunkter, der hver opsummerer andelen af ​​kvalificerede patienter, der modtager deliriumscreening inden for en 3-måneders periode. Hver klynge vil have mindst ét ​​tidspunkt før-intervention og ét tidspunkt efter-intervention, afhængigt af klyngetildeling.
Skift fra baseline til 9 måneder
Andel af berettigede patienter, der modtager sikkerhedsforanstaltninger
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
Analyse vil blive defineret som andelen af ​​ældre voksne med enhver rækkefølge for sikkerhedsforanstaltninger (fald, aspiration eller vandring) under deres ED-besøg blandt en tilfældigt udvalgt population på 3.000 patienter (1.000 patienter pr. ED eller 250 patienter pr. ED pr. dataindsamlingsperiode) . For at vurdere ændringer over tid vil der blive indsamlet fire tidspunkter, der hver opsummerer andelen af ​​kvalificerede patienter, der modtager sikkerhedsforanstaltninger inden for en 3-måneders periode. Hver klynge vil have mindst ét ​​tidspunkt før-intervention og ét tidspunkt efter-intervention, afhængigt af klyngetildeling.
Skift fra baseline til 9 måneder
Andel af berettigede patienter, der modtager fysiske og kemiske begrænsninger for adfærdssymptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
Analyse vil blive defineret som andelen af ​​ældre voksne, der får benzodiazepiner, antipsykotika, diphenhydramin eller begrænsninger for adfærdssymptomer under deres ED-besøg blandt en tilfældigt udvalgt population på 3.000 patienter (1.000 patienter pr. ED eller 250 patienter pr. ED pr. dataindsamlingsperiode). For at vurdere ændringer over tid vil der blive indsamlet fire tidspunkter, der hver opsummerer andelen af ​​kvalificerede patienter, der modtager fysiske og kemiske begrænsninger for adfærdssymptomer inden for en 3-måneders periode. Hver klynge vil have mindst ét ​​tidspunkt før-intervention og ét tidspunkt efter-intervention, afhængigt af klyngetildeling.
Skift fra baseline til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0681-350CD
  • R21AG075230 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med ED Delirium Screening og Detection Program (ED-DDP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner