Vurdering af T-cellerespons og In-vitro Proof-of-concept af T-celle Engineering hos kroniske ESKD-patienter. (LYMPHOVIR-IRCT)

Udviklingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD) og dens progression til dette terminale stadium (slutstadie nyresygdom, ESKD) er fortsat en væsentlig kilde til nedsat livskvalitet og for tidlig dødelighed. ESKD repræsenterer den fuldstændige og definitive ændring af nyrefunktionen, der kræver brug af nyreudskiftningsterapi (dialyse eller nyretransplantation).

ESKD er forbundet med en signifikant stigning i dødeligheden med en dødsrate på 10,9% og en medianalder på 77 år. Således er den gennemsnitlige overlevelse for patienter med ESKD lavere end for den generelle befolkning. Blandt dødsårsagerne i ESKD repræsenterer infektionssygdomme den 2. dødsårsag og er ansvarlige for 15 til 20 % af dødsfaldene. Forekomsten af ​​komplikationer stiger med faldet i nyrefunktionen, selvom individuel risiko forbliver dårligt karakteriseret. Efter infektion har ESKD-patienter således øget risiko for komplikationer, indlæggelse og død. Denne modtagelighed for infektioner forklares af en kompleks ændring af immunsystemet, herunder en pro-inflammatorisk tilstand og immundefekt. Denne immundefekt er dog stadig delvist forstået. Der blev fundet for tidligt ældede T-celler med et fald i naive T-celler og en stigning i hukommelses-T-celler, hvilket tyder på en mere avanceret T-celledifferentiering end i befolkningen i samme alder.

Studiet har til formål at beskrive immundefekt hos patienter med ESKD for bedre at kunne vurdere infektionsrisikoen for hver patient, især hos patienter, der venter på nyretransplantation.

Dette er en komparativ, prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse. Tre grupper af deltagere vil blive inkluderet: 1) patienter med ESRK, 2) patienter med stadium 3 CKD og 3) raske donorer. Deltagere vil blive inkluderet efter at være blevet informeret, og efter at de ikke har modtaget nogen modstand mod at deltage. Immundefekt hos patienter med kronisk nyresygdom vil blive udført fra en enkelt blodprøve.

I alt 100 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse baseret på påvisningssandsynligheden for naive T-celler (45 % hos patienter med stadium 3 CKD og raske donorer mod 10-15 % hos ESKD-patienter) og betragtes som en styrke på 80 % og en alfarisiko på 5 %.

Udviklingen af ​​blodprøver til evaluering af det antivirale immunrespons kunne give mulighed for at definere nye milepæle for udviklingen af ​​fremtidige behandlinger eller diagnostik for disse sygdomme.