Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-soluvasteen arviointi ja T-solutekniikan käsitteen in vitro -todistus kroonisissa ESKD-potilaissa. (LYMPHOVIR-IRCT)

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

T-soluvasteen arviointi ja T-solutekniikan käsitteen in vitro -todistus kroonisissa loppuvaiheen munuaissairauspotilailla.

Tämä on vertaileva, prospektiivinen, ei-interventiotutkimus immuunivasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Ensisijaisena tavoitteena on määritellä immuunipuutos (T-solujen fenotyyppi ja toiminta) potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Toinen tavoite on tarjota in vitro -konseptitodistus T-solutekniikasta loppuvaiheen munuaissairauden yhteydessä.

Tutkimuspopulaatio oli potilaita, joilla oli krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen munuaissairauden (CKD) kehittyminen ja sen eteneminen tähän terminaalivaiheeseen (lopuvaiheen munuaissairaus, ESKD) on edelleen merkittävä elämänlaadun heikkenemisen ja ennenaikaisen kuolleisuuden lähde. ESKD edustaa täydellistä ja lopullista munuaisten toiminnan muutosta, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa (dialyysi tai munuaisensiirto).

ESKD liittyy merkittävään kuolleisuuden kasvuun, kuolleisuusaste on 10,9 % ja mediaani-ikä 77 vuotta. Siten ESKD-potilaiden keskimääräinen eloonjääminen on alhaisempi kuin yleisväestöllä. ESKD:n kuolinsyistä tartuntataudit ovat toiseksi suurin kuolinsyy ja aiheuttavat 15–20 prosenttia kuolemista. Komplikaatioiden esiintyminen lisääntyy munuaisten toiminnan heikkenemisen myötä, vaikka yksilöllinen riski on edelleen huonosti karakterisoitu. Siten infektion jälkeen ESKD-potilailla on lisääntynyt komplikaatioiden, sairaalahoidon ja kuoleman riski. Tämä infektioherkkyys selittyy immuunijärjestelmän monimutkaisella muutoksella, mukaan lukien tulehdusta edistävä tila ja immuunipuutos. Tämä immuunipuutos ymmärretään kuitenkin edelleen osittain. Ennenaikaisesti ikääntyneitä T-soluja löydettiin, jolloin naiivit T-solut vähenivät ja muisti-T-solut lisääntyivät, mikä viittaa edistyneempään T-solujen erilaistumiseen kuin samanikäisissä populaatioissa.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata immuunikato ESKD-potilailla, jotta voidaan paremmin arvioida kunkin potilaan infektioriskiä erityisesti munuaisensiirtoa odottavilla potilailla.

Tämä on vertaileva, prospektiivinen, ei-interventiotutkimus. Mukaan otetaan kolme osallistujaryhmää: 1) potilaat, joilla on ESRK, 2) potilaat, joilla on vaiheen 3 krooninen sairaus, ja 3) terveet luovuttajat. Osallistujat otetaan mukaan, kun heille on ilmoitettu ja kun he eivät ole saaneet vastustusta osallistumiselle. Kroonista munuaissairauspotilaiden immuunikato tehdään yhdestä verinäytteestä.

Kaikkiaan 100 osallistujaa otetaan mukaan tähän tutkimukseen perustuen naiivien T-solujen havaitsemistodennäköisyyteen (45 % potilailla, joilla on vaiheen 3 krooninen sairaus ja terveet luovuttajat vs. 10-15 % ESKD-potilailla), ja tehoksi katsotaan 80 %. alfa-riski 5%.

Verikokeiden kehittäminen antiviraalisen immuunivasteen arvioimiseksi voisi mahdollistaa uusien virstanpylväiden määrittelyn näiden sairauksien tulevien hoitojen tai diagnostiikan kehittämiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Orléans, Ranska, 45067
        • Rekrytointi
        • Center Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, joita seurattiin Orléansin yliopistollisen sairaalan (CHU d'Orléans) nefrologian osastolla:

ryhmä 1: loppuvaiheen munuaissairaus ja ryhmä 2: vaiheen 3 krooninen munuaissairaus

Terveet luovuttajat Etablissement français du Sangissa (EFS) Orleansissa:

Ryhmä 3: terveet luovuttajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
  2. Ilmoitti osallistujille, jotka eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooniset etenevät infektiot
  2. Aiempi elinsiirto (mukaan lukien luuytimensiirto)
  3. Aikaisempi hoito immunosuppressiivisilla aineilla (kuten rituksimabi, ekulitsumabi, takrolimuusi tai siklosporiini, Cellcept tai imurel) 2 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
  4. Osallistuja, joka on holhouksen, kuraattorin tai vapaudenriistetty
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nro 1 (ESKD)
loppuvaiheen krooninen munuaissairaus

Verinäyte kohortille nro 1 ja nro 2 (keräys perifeerisen laskimoverinäytteen aikana, osa tämän taudin hoidon standardia):

1 verinäyte jokaiselle potilaalle 28 ml verta (4 putkea, 7 ml putkessa)

Verinäytteet kohortille nro 3 (keräys verenluovutuksen aikana Etablissement Français du Sangissa):

1 verinäyte jokaista tervettä luovuttajaa kohden 14 ml verta (2 putkea, 7 ml putkessa)

nro 2 (vaihe 3 CKD)
vaiheen 3 krooninen munuaissairaus

Verinäyte kohortille nro 1 ja nro 2 (keräys perifeerisen laskimoverinäytteen aikana, osa tämän taudin hoidon standardia):

1 verinäyte jokaiselle potilaalle 28 ml verta (4 putkea, 7 ml putkessa)

Verinäytteet kohortille nro 3 (keräys verenluovutuksen aikana Etablissement Français du Sangissa):

1 verinäyte jokaista tervettä luovuttajaa kohden 14 ml verta (2 putkea, 7 ml putkessa)

nro 3 (terveet luovuttajat)
terveitä luovuttajia

Verinäyte kohortille nro 1 ja nro 2 (keräys perifeerisen laskimoverinäytteen aikana, osa tämän taudin hoidon standardia):

1 verinäyte jokaiselle potilaalle 28 ml verta (4 putkea, 7 ml putkessa)

Verinäytteet kohortille nro 3 (keräys verenluovutuksen aikana Etablissement Français du Sangissa):

1 verinäyte jokaista tervettä luovuttajaa kohden 14 ml verta (2 putkea, 7 ml putkessa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on karakterisoida T-solujen immuunipuutos loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden ryhmässämme fenotyyppisestä ja toiminnallisesta näkökulmasta.
Aikaikkuna: Verenoton kesto (noin 5 minuuttia mukaan lukien)
Tunnista T-solut ja suorita laaja fenotyyppi. Tämä analyysi suoritetaan mononukleaarisille soluille kliinisellä virtaussytometriajärjestelmällä (käytetään erityisten fluoroforien paneelia).
Verenoton kesto (noin 5 minuuttia mukaan lukien)
Ensisijainen tulos on karakterisoida T-solujen immuunipuutos loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden ryhmässämme fenotyyppisestä ja toiminnallisesta näkökulmasta.
Aikaikkuna: Verenoton kesto (noin 5 minuuttia mukaan lukien)
Suorita epäspesifinen arvio T-solujen aktivaatiosta mittaamalla ATP:n (adenosiinitrifosfaatin) ja sytokiinien tuotantoa.
Verenoton kesto (noin 5 minuuttia mukaan lukien)
Ensisijainen tulos on karakterisoida T-solujen immuunipuutos loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden ryhmässämme fenotyyppisestä ja toiminnallisesta näkökulmasta.
Aikaikkuna: Verenoton kesto (noin 5 minuuttia mukaan lukien)
T-solujen toiminnallinen arviointi spesifisellä virusarvioinnilla. Peptidistimulaatioiden jälkeen suoritetaan erilaisia ​​testejä: sytokiinien ja proliferatiivisten kykyjen kvantifiointi.
Verenoton kesto (noin 5 minuuttia mukaan lukien)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
in vitro -konseptin todiste T-solutekniikasta
Aikaikkuna: Jokaisen tuloksen kohdalla verenkeräyksen kesto (noin 5 minuuttia mukaan lukien)
MRNA-kuljetusjärjestelmän kehittäminen T-solutoiminnan palauttamiseksi ESKD-potilailla T-soluhoidon avulla.
Jokaisen tuloksen kohdalla verenkeräyksen kesto (noin 5 minuuttia mukaan lukien)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa