Bewertung der T-Zell-Reaktion und In-vitro-Proof-of-Concept des T-Zell-Engineerings bei Patienten mit chronischer ESKD. (LYMPHOVIR-IRCT)

Die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) und ihr Fortschreiten in dieses Endstadium (Endstadium der Nierenerkrankung, ESKD) sind nach wie vor eine wesentliche Ursache für eine verminderte Lebensqualität und vorzeitige Mortalität. ESKD stellt die vollständige und endgültige Veränderung der Nierenfunktion dar, die den Einsatz einer Nierenersatztherapie (Dialyse oder Nierentransplantation) erfordert.

ESKD ist mit einem signifikanten Anstieg der Sterblichkeit verbunden, mit einer Sterblichkeitsrate von 10,9 % und einem Durchschnittsalter von 77 Jahren. Daher ist das durchschnittliche Überleben von Patienten mit ESKD niedriger als das der Allgemeinbevölkerung. Unter den Todesursachen bei ESKD stellen Infektionskrankheiten die 2. Todesursache dar und sind für 15 bis 20 % der Todesfälle verantwortlich. Das Auftreten von Komplikationen nimmt mit abnehmender Nierenfunktion zu, obwohl das individuelle Risiko nach wie vor schlecht charakterisiert ist. Daher besteht für ESKD-Patienten nach einer Infektion ein erhöhtes Risiko für Komplikationen, Krankenhausaufenthalte und Tod. Diese Anfälligkeit für Infektionen wird durch eine komplexe Veränderung des Immunsystems erklärt, einschließlich eines entzündungsfördernden Zustands und einer Immunschwäche. Allerdings ist dieser Immundefekt noch teilweise geklärt. Es wurden vorzeitig gealterte T-Zellen gefunden, mit einem Rückgang der naiven T-Zellen und einem Anstieg der Gedächtnis-T-Zellen, was auf eine fortgeschrittenere T-Zell-Differenzierung als in der gleichaltrigen Population hindeutet.

Ziel der Studie ist es, die Immunschwäche bei Patienten mit ESKD zu beschreiben, um das Infektionsrisiko für jeden Patienten besser einschätzen zu können, insbesondere bei Patienten, die auf eine Nierentransplantation warten.

Dies ist eine vergleichende, prospektive, nicht-interventionelle Studie. Es werden drei Teilnehmergruppen eingeschlossen: 1) Patienten mit ESRK, 2) Patienten mit CKD im Stadium 3 und 3) gesunde Spender. Teilnehmer werden aufgenommen, nachdem sie informiert wurden und kein Widerspruch gegen die Teilnahme eingegangen ist. Eine Immunschwäche bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung wird anhand einer einzigen Blutprobe festgestellt.

Insgesamt werden 100 Teilnehmer in diese Studie einbezogen, basierend auf der Nachweiswahrscheinlichkeit naiver T-Zellen (45 % bei Patienten mit CKD im Stadium 3 und gesunden Spendern vs. 10–15 % bei ESKD-Patienten) und einer Teststärke von 80 % Alpha-Risiko von 5 %.

Die Entwicklung von Bluttests zur Beurteilung der antiviralen Immunantwort könnte die Definition neuer Meilensteine ​​für die Entwicklung zukünftiger Behandlungen oder Diagnostika für diese Krankheiten ermöglichen.