Vurdering av T-cellerespons og in vitro Proof-of-concept for T-celleteknikk hos kroniske ESKD-pasienter. (LYMPHOVIR-IRCT)

Utviklingen av kronisk nyresykdom (CKD) og dens progresjon til dette terminale stadiet (sluttstadium nyresykdom, ESKD) er fortsatt en betydelig kilde til redusert livskvalitet og for tidlig dødelighet. ESKD representerer den fullstendige og definitive endringen av nyrefunksjonen som krever bruk av nyreerstatningsterapi (dialyse eller nyretransplantasjon).

ESKD er assosiert med en betydelig økning i dødelighet, med en dødsrate på 10,9 % og en median alder på 77 år. Dermed er gjennomsnittlig overlevelse for pasienter med ESKD lavere enn for den generelle befolkningen. Blant dødsårsakene ved ESKD representerer infeksjonssykdommer den andre dødsårsaken og er ansvarlig for 15 til 20 % av dødsfallene. Forekomsten av komplikasjoner øker med nedgang i nyrefunksjonen, selv om individuell risiko fortsatt er dårlig karakterisert. Etter infeksjon har ESKD-pasienter således økt risiko for komplikasjoner, sykehusinnleggelse og død. Denne følsomheten for infeksjoner forklares av en kompleks endring av immunsystemet, inkludert en pro-inflammatorisk tilstand og immunsvikt. Imidlertid er denne immunsvikten fortsatt delvis forstått. Det ble funnet for tidlig eldre T-celler, med en reduksjon i naive T-celler og en økning i minne T-celler, noe som tyder på en mer avansert T-celledifferensiering enn i befolkningen på samme alder.

Studien tar sikte på å beskrive immunsvikt hos pasienter med ESKD for bedre å kunne vurdere infeksjonsrisikoen for hver enkelt pasient, spesielt hos pasienter som venter på nyretransplantasjon.

Dette er en komparativ, prospektiv, ikke-intervensjonell studie. Tre grupper av deltakere vil bli inkludert: 1) pasienter med ESRK, 2) pasienter med stadium 3 CKD, og ​​3) friske givere. Deltakere vil bli inkludert etter å ha blitt informert og etter at de ikke har mottatt noen motstand. Immunsvikt hos pasienter med kronisk nyresykdom vil bli utført fra en enkelt blodprøve.

Totalt 100 deltakere vil bli inkludert i denne studien basert på påvisningssannsynligheten for naive T-celler (45 % hos pasienter med stadium 3 CKD og friske donorer mot 10-15 % hos ESKD-pasienter) og anses som en styrke på 80 % og en alfarisiko på 5 %.

Utviklingen av blodprøver for å evaluere den antivirale immunresponsen kan gjøre det mulig å definere nye milepæler for utvikling av fremtidige behandlinger eller diagnostikk for disse sykdommene.