Evaluación de la respuesta de las células T y prueba de concepto in vitro de la ingeniería de células T en pacientes con ESKD crónica. (LYMPHOVIR-IRCT)

El desarrollo de la enfermedad renal crónica (ERC) y su progresión a esta etapa terminal (enfermedad renal en etapa terminal, ERT) sigue siendo una fuente importante de reducción de la calidad de vida y mortalidad prematura. La ERT representa la alteración completa y definitiva de la función renal que requiere el uso de terapia de reemplazo renal (diálisis o trasplante de riñón).

La ESKD se asocia con un aumento significativo de la mortalidad, con una tasa de mortalidad del 10,9% y una edad media de 77 años. Por tanto, la supervivencia media de los pacientes con ERT es inferior a la de la población general. Entre las causas de muerte en ESKD, las enfermedades infecciosas representan la segunda causa de mortalidad y son responsables del 15 al 20% de las muertes. La aparición de complicaciones aumenta con la disminución de la función renal, aunque el riesgo individual sigue estando mal caracterizado. Por lo tanto, después de la infección, los pacientes con ESKD tienen un mayor riesgo de complicaciones, hospitalización y muerte. Esta susceptibilidad a las infecciones se explica por una alteración compleja del sistema inmunológico, que incluye un estado proinflamatorio y una inmunodeficiencia. Sin embargo, esta inmunodeficiencia todavía se comprende parcialmente. Se encontraron células T envejecidas prematuramente, con una disminución en las células T vírgenes y un aumento en las células T de memoria, lo que sugiere una diferenciación de células T más avanzada que en la población de la misma edad.

El estudio tiene como objetivo describir la inmunodeficiencia en pacientes con ESKD para evaluar mejor el riesgo de infección de cada paciente, particularmente en pacientes en espera de trasplante de riñón.

Se trata de un estudio comparativo, prospectivo y no intervencionista. Se incluirán tres grupos de participantes: 1) pacientes con ESRK, 2) pacientes con ERC en estadio 3 y 3) donantes sanos. Los participantes serán incluidos después de haber sido informados y de no obtener oposición a participar. La inmunodeficiencia en pacientes con enfermedad renal crónica se realizará a partir de una única muestra de sangre.

Se incluirá un total de 100 participantes en este estudio según la probabilidad de detección de células T vírgenes (45 % en pacientes con ERC en estadio 3 y donantes sanos frente a 10-15 % en pacientes con ESKD) y se considerará una potencia del 80 % y una riesgo alfa del 5%.

El desarrollo de análisis de sangre para evaluar la respuesta inmune antiviral podría permitir definir nuevos hitos para el desarrollo de futuros tratamientos o diagnósticos de estas enfermedades.