Avaliação da resposta de células T e prova de conceito in vitro de engenharia de células T em pacientes com ESKD crônica. (LYMPHOVIR-IRCT)

O desenvolvimento da doença renal crónica (DRC) e a sua progressão para esta fase terminal (doença renal terminal, DRC) continua a ser uma fonte significativa de redução da qualidade de vida e de mortalidade prematura. A DRT representa a alteração completa e definitiva da função renal requerendo o uso de terapia renal substitutiva (diálise ou transplante renal).

A DRT está associada a um aumento significativo da mortalidade, com uma taxa de mortalidade de 10,9% e uma idade mediana de 77 anos. Assim, a sobrevida média dos pacientes com DRCT é inferior à da população em geral. Entre as causas de morte na DRC, as doenças infecciosas representam a 2ª causa de mortalidade e são responsáveis ​​por 15 a 20% dos óbitos. A ocorrência de complicações aumenta com o declínio da função renal, embora o risco individual permaneça pouco caracterizado. Assim, após a infecção, os pacientes com DRC correm maior risco de complicações, hospitalização e morte. Esta susceptibilidade a infecções é explicada por uma alteração complexa do sistema imunitário, incluindo um estado pró-inflamatório e imunodeficiência. No entanto, esta imunodeficiência ainda é parcialmente compreendida. Foram encontradas células T de idade prematura, com diminuição de células T virgens e aumento de células T de memória, sugerindo uma diferenciação de células T mais avançada do que na população da mesma idade.

O estudo tem como objetivo descrever a imunodeficiência em pacientes com DRCT, a fim de melhor avaliar o risco de infecção de cada paciente, principalmente em pacientes que aguardam transplante renal.

Este é um estudo comparativo, prospectivo e não intervencionista. Serão incluídos três grupos de participantes: 1) pacientes com ESRK, 2) pacientes com DRC em estágio 3 e 3) doadores saudáveis. Os participantes serão incluídos após serem informados e após não obterem oposição à participação. A imunodeficiência em pacientes com doença renal crônica será realizada a partir de uma única amostra de sangue.

Um total de 100 participantes serão incluídos neste estudo com base na probabilidade de detecção de células T virgens (45% em pacientes com DRC estágio 3 e doadores saudáveis ​​vs 10-15% em pacientes com ESKD) e considerado um poder de 80% e um risco alfa de 5%.

O desenvolvimento de exames de sangue para avaliar a resposta imune antiviral poderá permitir a definição de novos marcos para o desenvolvimento de futuros tratamentos ou diagnósticos para estas doenças.