- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06478407
Samfundsscreeningsundersøgelse af diabetisk retinopati i Tianjin i 2024 (CSSODRIT)
7. juli 2024 opdateret af: Li Xiaorong
Gennem denne undersøgelse håber vi at forstå forekomsten og indflydelsesfaktorerne for diabetisk retinopati i Tianjin, forbedre evnen til komplikationsdetektion og intervention hos diabetespatienter i primære medicinske og sundhedsinstitutioner og opbygge et diabetesforebyggende og behandlingsnetværk.
Vi bør overholde politikken om forebyggelse først, kombineret med forebyggelse og kontrol, og udforske en diabetesforebyggelses- og kontrolmodel, der passer til vores by.
Omfattende omtale og uddannelse bør udføres for at forbedre bevidstheden om selvledelse, forbedre screeningsraten for diabetisk retinopati og reducere blindhedsraten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vest for byen, og Hebei, Heping og binhai nyt område til at udføre arbejdet, diabetisk retinopati screening på 18.000 diabetespatienter i fundus undersøgelse.
Tianjin medicinske universitet øjenhospital, projektteam, dannet i græsrodsmedicinske institutioner er ansvarlige for screening af fundusundersøgelse hos patienter med diabetes, relateret inspektion, herunder syn, computeroptometri, fundusfotografering og optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) osv. Blodprøver blev indsamlet fra patienter i Hexi-distriktet og Heping-distriktet for at påvise glykosyleret hæmoglobin.
Glyceret albumin, urin ACR og CO udåndingstest blev udført på Chu Hsien-I Memorial Hospital ved Tianjin Medical University.
Der blev oprettet sundhedsjournaler for screeningspersonalet efter undersøgelsen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
18000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juping Liu, Director
- Telefonnummer: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Juping Liu
- Telefonnummer: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diabetes modtager en samlet øjenundersøgelse i samfundet for at bekræfte, om de har diabetisk retinopati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1: Klar bevidsthed, barrierefri kommunikation
2: diabetes
Ekskluderingskriterier:
1: Har forladt den registrerede hjemmeadresse
2: De seneste 6 måneder har du ikke boet på din bopæl
3: Har en alvorlig psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetisk retinopati screeningsgruppe
Diabetes patienter i samfundet til at acceptere samlet øjentest, bekræfte, om patienter med diabetisk retinopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificering af diabetisk retinopati
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Fundusbilleder blev taget med funduskamera og bedømt
|
Ved fremvisning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rutinemæssig blodprøveundersøgelse
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Blod blev opsamlet og testet
|
Ved fremvisning
|
|
OCTA billeddannelsesindikatorer
Tidsramme: Ved fremvisning
|
OCTA-maskine blev brugt til at fotografere fundus
|
Ved fremvisning
|
|
blodets biokemi
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Blod blev opsamlet og testet
|
Ved fremvisning
|
|
glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Blod blev opsamlet og testet
|
Ved fremvisning
|
|
glykeret albumin
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Blod blev opsamlet og testet
|
Ved fremvisning
|
|
Urin ACR
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Urin blev opsamlet og testet
|
Ved fremvisning
|
|
Blodkarfarve Doppler-ultralyd af ekstremiteter
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Blodkar fra ekstremiteter blev fotograferet med farvedoppler-ultralyd
|
Ved fremvisning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy