- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06478407
Samhällsscreeningsstudie av diabetisk retinopati i Tianjin 2024 (CSSODRIT)
7 juli 2024 uppdaterad av: Li Xiaorong
Genom denna studie hoppas vi kunna förstå prevalensen och påverkande faktorerna för diabetisk retinopati i Tianjin, förbättra förmågan att upptäcka och ingripa komplikationer hos diabetespatienter i primära medicinska och hälsoinstitutioner, och bygga ett nätverk för förebyggande och behandling av diabetes.
Vi bör följa policyn för förebyggande först, kombinerat med förebyggande och kontroll, och utforska en modell för förebyggande och kontroll av diabetes som är lämplig för vår stad.
Omfattande publicitet och utbildning bör genomföras för att förbättra medvetenheten om självförvaltning, förbättra screeningsfrekvensen för diabetisk retinopati och minska blindhetsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Väster om staden, och Hebei, Heping och binhai nytt område för att utföra arbetet, diabetisk retinopati screening på 18000 diabetespatienter i ögonbotten undersökning.
Tianjin medicinska universitets ögonsjukhus, projektgrupp, bildat i gräsrotsmedicinska institutioner ansvarar för screening av ögonbottenundersökning hos patienter med diabetes, relaterad inspektion inklusive syn, datoroptometri, ögonbottenfotografering och optisk koherenstomografi angiografi (OCTA), etc. Blodprover togs in från patienter i Hexi-distriktet och Heping-distriktet för att upptäcka glykosylerat hemoglobin.
Glykerat albumin, urin ACR och CO utandningstest utfördes på Chu Hsien-I Memorial Hospital vid Tianjin Medical University.
Hälsojournaler upprättades för screeningpersonalen efter undersökningen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
18000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Juping Liu, Director
- Telefonnummer: 13752033227
- E-post: tydljp@126.com
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Juping Liu
- Telefonnummer: 13752033227
- E-post: tydljp@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diabetes får en enhetlig synundersökning i samhället för att bekräfta om de har diabetisk retinopati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1: Tydlig medvetenhet, barriärfri kommunikation
2: diabetes
Exklusions kriterier:
1: Har lämnat den registrerade hemadressen
2: Under de senaste 6 månaderna har du inte bott på din bostadsort
3: Har en allvarlig psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Screeninggrupp för diabetesretinopati
Diabetespatienter i samhället att acceptera enhetligt ögontest, bekräfta om patienter med diabetisk retinopati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering av diabetisk retinopati
Tidsram: Vid visning
|
Fundusbilder togs med ögonbottenkamera och graderades
|
Vid visning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rutinundersökning av blod
Tidsram: Vid visning
|
Blod samlades in och testades
|
Vid visning
|
|
OCTA avbildningsindikatorer
Tidsram: Vid visning
|
OCTA-maskin användes för att fotografera ögonbotten
|
Vid visning
|
|
blodets biokemi
Tidsram: Vid visning
|
Blod samlades in och testades
|
Vid visning
|
|
glykosylerat hemoglobin
Tidsram: Vid visning
|
Blod samlades in och testades
|
Vid visning
|
|
glykerat albumin
Tidsram: Vid visning
|
Blod samlades in och testades
|
Vid visning
|
|
Urin ACR
Tidsram: Vid visning
|
Urin samlades in och testades
|
Vid visning
|
|
Blodkärlsfärg Doppler ultraljud av extremiteter
Tidsram: Vid visning
|
Blodkärl i extremiteter fotograferades med färgdoppler-ultraljud
|
Vid visning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .