- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06478407
Społeczne badanie przesiewowe dotyczące retinopatii cukrzycowej w Tianjin w 2024 r (CSSODRIT)
7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Li Xiaorong
Mamy nadzieję, że dzięki temu badaniu zrozumiemy częstość występowania i czynniki wpływające na retinopatię cukrzycową w Tianjin, poprawimy zdolność wykrywania powikłań i interwencji u pacjentów z cukrzycą w podstawowych placówkach medycznych i placówkach służby zdrowia, a także zbudujemy sieć zapobiegania i leczenia cukrzycy.
W pierwszej kolejności powinniśmy przestrzegać polityki profilaktyki połączonej z profilaktyką i kontrolą oraz opracować model zapobiegania i kontroli cukrzycy odpowiedni dla naszego miasta.
Należy przeprowadzić szeroko zakrojoną reklamę i edukację, aby zwiększyć świadomość dotyczącą samodzielnego leczenia, zwiększyć liczbę badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej i zmniejszyć ryzyko ślepoty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Na zachód od miasta oraz w hebei, heping i binhai nowy obszar do przeprowadzenia prac, badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej u 18 000 pacjentów z cukrzycą w badaniu dna oka.
Zespół projektowy szpitala okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Tianjin, utworzony w oddolnych instytucjach medycznych, jest odpowiedzialny za badania przesiewowe dna oka u pacjentów chorych na cukrzycę, powiązane badania, w tym badanie wzroku, optometrię komputerową, fotografię dna oka i angiografię optycznej tomografii koherentnej (OCTA) itp. Pobrano próbki krwi od pacjentów z dystryktów Hexi i Heping w celu wykrycia hemoglobiny glikozylowanej.
W szpitalu Chu Hsien-I Memorial Hospital na Uniwersytecie Medycznym w Tianjin wykonano badanie poziomu albuminy glikowanej, ACR w moczu i badanie oddechowe CO.
Po badaniu sporządzono dokumentację medyczną personelu przeprowadzającego badania przesiewowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
18000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juping Liu, Director
- Numer telefonu: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Juping Liu
- Numer telefonu: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chorzy na cukrzycę poddawani są wspólnemu badaniu wzroku w celu potwierdzenia, czy cierpią na retinopatię cukrzycową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1: Jasna świadomość, komunikacja bez barier
2: cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
1: Opuściłem zarejestrowany adres domowy
2: W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie mieszkałeś w miejscu zamieszkania
3: Masz poważną chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa przesiewowa w kierunku retinopatii cukrzycowej
Chorzy na cukrzycę w społeczności, aby zaakceptować ujednolicony test wzroku, potwierdzić, czy pacjenci z retinopatią cukrzycową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: Na seansie
|
Obrazy dna oka wykonano kamerą dna oka i poddano ocenie
|
Na seansie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rutynowe badanie krwi
Ramy czasowe: Na seansie
|
Pobrano i zbadano krew
|
Na seansie
|
|
Wskaźniki obrazowe OCTA
Ramy czasowe: Na seansie
|
Do sfotografowania dna oka wykorzystano maszynę OCTA
|
Na seansie
|
|
biochemia krwi
Ramy czasowe: Na seansie
|
Pobrano i zbadano krew
|
Na seansie
|
|
hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: Na seansie
|
Pobrano i zbadano krew
|
Na seansie
|
|
albumina glikowana
Ramy czasowe: Na seansie
|
Pobrano i zbadano krew
|
Na seansie
|
|
ACR moczu
Ramy czasowe: Na seansie
|
Pobrano i zbadano mocz
|
Na seansie
|
|
USG kolorowego dopplera naczyń krwionośnych kończyn
Ramy czasowe: Na seansie
|
Naczynia krwionośne kończyn sfotografowano za pomocą kolorowego dopplera USG
|
Na seansie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 (Inny numer grantu/finansowania: Rome Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .