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Community-Screening-Studie zur diabetischen Retinopathie in Tianjin im Jahr 2024 (CSSODRIT)

7. Juli 2024 aktualisiert von: Li Xiaorong
Durch diese Studie hoffen wir, die Prävalenz und die Einflussfaktoren der diabetischen Retinopathie in Tianjin zu verstehen, die Fähigkeit zur Komplikationserkennung und Intervention bei Diabetikern in primären medizinischen und Gesundheitseinrichtungen zu verbessern und ein Diabetes-Präventions- und Behandlungsnetzwerk aufzubauen. Wir sollten zunächst an der Präventionspolitik in Kombination mit Prävention und Kontrolle festhalten und ein für unsere Stadt geeignetes Diabetes-Präventions- und Kontrollmodell erforschen. Umfangreiche Öffentlichkeitsarbeit und Aufklärung sollten durchgeführt werden, um das Bewusstsein für Selbstmanagement zu schärfen, die Screening-Rate auf diabetische Retinopathie zu verbessern und die Blindheitsrate zu senken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Westlich der Stadt und Hebei, Heping und Binhai neue Gebiete zur Durchführung der Arbeit, Diabetische Retinopathie-Screening bei 18.000 Diabetikern im Rahmen einer Fundusuntersuchung. Das aus medizinischen Basiseinrichtungen gebildete Projektteam der Tianjin Medical University ist für die Screening-Fundusuntersuchung bei Patienten mit Diabetes, die damit verbundene Untersuchung einschließlich Sehvermögen, Computeroptometrie, Fundusfotografie und optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) usw. verantwortlich. Es wurden Blutproben entnommen von Patienten im Hexi-Distrikt und Heping-Distrikt zum Nachweis von glykosyliertem Hämoglobin. Glykiertes Albumin, Urin-ACR- und CO-Atemtest wurden im Chu Hsien-I Memorial Hospital der Tianjin Medical University durchgeführt. Nach der Untersuchung wurden Gesundheitsakten für das Screening-Personal erstellt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

18000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Juping Liu, Director
  • Telefonnummer: 13752033227
  • E-Mail: tydljp@126.com

Studienorte

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes erhalten in der Gemeinde eine einheitliche Augenuntersuchung, um zu bestätigen, ob sie an einer diabetischen Retinopathie leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1: Klares Bewusstsein, barrierefreie Kommunikation

2: Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • 1: Habe die registrierte Heimatadresse hinterlassen

    2: Sie haben in den letzten 6 Monaten nicht an Ihrem Wohnort gelebt

    3: Eine schwere psychische Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Screening-Gruppe für diabetische Retinopathie
Diabetespatienten in der Gemeinde akzeptieren einen einheitlichen Sehtest, um zu bestätigen, ob Patienten an diabetischer Retinopathie leiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifikation der diabetischen Retinopathie
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Fundusbilder wurden mit einer Funduskamera aufgenommen und bewertet
Bei der Vorführung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Routineuntersuchung des Blutes
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Es wurde Blut gesammelt und getestet
Bei der Vorführung
OCTA-Bildgebungsindikatoren
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Zum Fotografieren des Fundus wurde ein OCTA-Gerät verwendet
Bei der Vorführung
Blutbiochemie
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Es wurde Blut gesammelt und getestet
Bei der Vorführung
glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Es wurde Blut gesammelt und getestet
Bei der Vorführung
glykiertes Albumin
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Es wurde Blut gesammelt und getestet
Bei der Vorführung
Urin-ACR
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Urin wurde gesammelt und getestet
Bei der Vorführung
Farbdoppler-Ultraschall der Blutgefäße der Extremitäten
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Die Blutgefäße der Extremitäten wurden mittels Farbdoppler-Ultraschall fotografiert
Bei der Vorführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rome Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Retinopathie

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