- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06478407
Community-Screening-Studie zur diabetischen Retinopathie in Tianjin im Jahr 2024 (CSSODRIT)
7. Juli 2024 aktualisiert von: Li Xiaorong
Durch diese Studie hoffen wir, die Prävalenz und die Einflussfaktoren der diabetischen Retinopathie in Tianjin zu verstehen, die Fähigkeit zur Komplikationserkennung und Intervention bei Diabetikern in primären medizinischen und Gesundheitseinrichtungen zu verbessern und ein Diabetes-Präventions- und Behandlungsnetzwerk aufzubauen.
Wir sollten zunächst an der Präventionspolitik in Kombination mit Prävention und Kontrolle festhalten und ein für unsere Stadt geeignetes Diabetes-Präventions- und Kontrollmodell erforschen.
Umfangreiche Öffentlichkeitsarbeit und Aufklärung sollten durchgeführt werden, um das Bewusstsein für Selbstmanagement zu schärfen, die Screening-Rate auf diabetische Retinopathie zu verbessern und die Blindheitsrate zu senken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Westlich der Stadt und Hebei, Heping und Binhai neue Gebiete zur Durchführung der Arbeit, Diabetische Retinopathie-Screening bei 18.000 Diabetikern im Rahmen einer Fundusuntersuchung.
Das aus medizinischen Basiseinrichtungen gebildete Projektteam der Tianjin Medical University ist für die Screening-Fundusuntersuchung bei Patienten mit Diabetes, die damit verbundene Untersuchung einschließlich Sehvermögen, Computeroptometrie, Fundusfotografie und optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) usw. verantwortlich. Es wurden Blutproben entnommen von Patienten im Hexi-Distrikt und Heping-Distrikt zum Nachweis von glykosyliertem Hämoglobin.
Glykiertes Albumin, Urin-ACR- und CO-Atemtest wurden im Chu Hsien-I Memorial Hospital der Tianjin Medical University durchgeführt.
Nach der Untersuchung wurden Gesundheitsakten für das Screening-Personal erstellt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
18000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Juping Liu, Director
- Telefonnummer: 13752033227
- E-Mail: tydljp@126.com
Studienorte
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University Eye Hospital
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Kontakt:
- Juping Liu
- Telefonnummer: 13752033227
- E-Mail: tydljp@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Diabetes erhalten in der Gemeinde eine einheitliche Augenuntersuchung, um zu bestätigen, ob sie an einer diabetischen Retinopathie leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1: Klares Bewusstsein, barrierefreie Kommunikation
2: Diabetes
Ausschlusskriterien:
1: Habe die registrierte Heimatadresse hinterlassen
2: Sie haben in den letzten 6 Monaten nicht an Ihrem Wohnort gelebt
3: Eine schwere psychische Erkrankung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Screening-Gruppe für diabetische Retinopathie
Diabetespatienten in der Gemeinde akzeptieren einen einheitlichen Sehtest, um zu bestätigen, ob Patienten an diabetischer Retinopathie leiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifikation der diabetischen Retinopathie
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Fundusbilder wurden mit einer Funduskamera aufgenommen und bewertet
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Bei der Vorführung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Routineuntersuchung des Blutes
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Es wurde Blut gesammelt und getestet
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Bei der Vorführung
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OCTA-Bildgebungsindikatoren
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Zum Fotografieren des Fundus wurde ein OCTA-Gerät verwendet
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Bei der Vorführung
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Blutbiochemie
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Es wurde Blut gesammelt und getestet
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Bei der Vorführung
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glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Es wurde Blut gesammelt und getestet
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Bei der Vorführung
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glykiertes Albumin
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Es wurde Blut gesammelt und getestet
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Bei der Vorführung
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Urin-ACR
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Urin wurde gesammelt und getestet
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Bei der Vorführung
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Farbdoppler-Ultraschall der Blutgefäße der Extremitäten
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Die Blutgefäße der Extremitäten wurden mittels Farbdoppler-Ultraschall fotografiert
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Bei der Vorführung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rome Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetische Retinopathie
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