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Studio di screening comunitario sulla retinopatia diabetica a Tianjin nel 2024 (CSSODRIT)

22 giugno 2024 aggiornato da: Li Xiaorong
Attraverso questo studio, speriamo di comprendere la prevalenza e i fattori che influenzano la retinopatia diabetica a Tianjin, migliorare la capacità di rilevamento e intervento delle complicanze nei pazienti diabetici nelle istituzioni mediche e sanitarie primarie e costruire una rete di prevenzione e trattamento del diabete. Dovremmo innanzitutto aderire alla politica di prevenzione, combinata con prevenzione e controllo, ed esplorare un modello di prevenzione e controllo del diabete adatto alla nostra città. Dovrebbero essere effettuate un’ampia pubblicità ed educazione per migliorare la consapevolezza dell’autogestione, migliorare il tasso di screening della retinopatia diabetica e ridurre il tasso di cecità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Ad ovest della città, e nella nuova area di Hebei, Heping e Binhai per svolgere il lavoro, screening della retinopatia diabetica su 18.000 pazienti diabetici durante l'esame del fondo oculare. L'ospedale oculistico dell'università medica di Tianjin, un team di progetto formato da istituzioni mediche di base, è responsabile dello screening dell'esame del fondo oculare nei pazienti con diabete, dell'ispezione correlata inclusa la vista, dell'optometria computerizzata, della fotografia del fondo oculare e dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA), ecc. Sono stati raccolti campioni di sangue da pazienti nel distretto di Hexi e nel distretto di Heping per rilevare l'emoglobina glicosilata. L'albumina glicata, l'ACR delle urine e il test del respiro con CO sono stati eseguiti presso il Chu Hsien-I Memorial Hospital dell'Università di Medicina di Tianjin. Dopo l'esame sono state redatte cartelle cliniche per il personale di screening

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

18000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Juping Liu, Director
  • Numero di telefono: 13752033227
  • Email: tydljp@126.com

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diabete ricevono una visita oculistica unificata nella comunità per confermare se hanno la retinopatia diabetica

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1: Consapevolezza chiara, comunicazione senza barriere

2: diabete

Criteri di esclusione:

  • 1: Hanno lasciato l'indirizzo di casa registrato

    2: Negli ultimi 6 mesi non hai vissuto nel tuo luogo di residenza

    3: Avere una grave malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di screening della retinopatia diabetica
I pazienti diabetici nella comunità accettano il test oculare unificato, confermano se i pazienti con retinopatia diabetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Alla proiezione
Le immagini del fondo sono state scattate con la fotocamera del fondo e classificate
Alla proiezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esame del sangue di routine
Lasso di tempo: Alla proiezione
Il sangue è stato raccolto e analizzato
Alla proiezione
Indicatori di imaging OCTA
Lasso di tempo: Alla proiezione
Per fotografare il fondo è stata utilizzata la macchina OCTA
Alla proiezione
biochimica del sangue
Lasso di tempo: Alla proiezione
Il sangue è stato raccolto e analizzato
Alla proiezione
emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Alla proiezione
Il sangue è stato raccolto e analizzato
Alla proiezione
albumina glicata
Lasso di tempo: Alla proiezione
Il sangue è stato raccolto e analizzato
Alla proiezione
ACR delle urine
Lasso di tempo: Alla proiezione
L'urina è stata raccolta e testata
Alla proiezione
Ecografia color-doppler dei vasi sanguigni delle estremità
Lasso di tempo: Alla proiezione
I vasi sanguigni delle estremità sono stati fotografati mediante ecografia color Doppler
Alla proiezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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