- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06478407
Studio di screening comunitario sulla retinopatia diabetica a Tianjin nel 2024 (CSSODRIT)
22 giugno 2024 aggiornato da: Li Xiaorong
Attraverso questo studio, speriamo di comprendere la prevalenza e i fattori che influenzano la retinopatia diabetica a Tianjin, migliorare la capacità di rilevamento e intervento delle complicanze nei pazienti diabetici nelle istituzioni mediche e sanitarie primarie e costruire una rete di prevenzione e trattamento del diabete.
Dovremmo innanzitutto aderire alla politica di prevenzione, combinata con prevenzione e controllo, ed esplorare un modello di prevenzione e controllo del diabete adatto alla nostra città.
Dovrebbero essere effettuate un’ampia pubblicità ed educazione per migliorare la consapevolezza dell’autogestione, migliorare il tasso di screening della retinopatia diabetica e ridurre il tasso di cecità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ad ovest della città, e nella nuova area di Hebei, Heping e Binhai per svolgere il lavoro, screening della retinopatia diabetica su 18.000 pazienti diabetici durante l'esame del fondo oculare.
L'ospedale oculistico dell'università medica di Tianjin, un team di progetto formato da istituzioni mediche di base, è responsabile dello screening dell'esame del fondo oculare nei pazienti con diabete, dell'ispezione correlata inclusa la vista, dell'optometria computerizzata, della fotografia del fondo oculare e dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA), ecc. Sono stati raccolti campioni di sangue da pazienti nel distretto di Hexi e nel distretto di Heping per rilevare l'emoglobina glicosilata.
L'albumina glicata, l'ACR delle urine e il test del respiro con CO sono stati eseguiti presso il Chu Hsien-I Memorial Hospital dell'Università di Medicina di Tianjin.
Dopo l'esame sono state redatte cartelle cliniche per il personale di screening
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
18000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juping Liu, Director
- Numero di telefono: 13752033227
- Email: tydljp@126.com
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
- Reclutamento
- Tianjin Medical University Eye Hospital
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Contatto:
- Juping Liu
- Numero di telefono: 13752033227
- Email: tydljp@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diabete ricevono una visita oculistica unificata nella comunità per confermare se hanno la retinopatia diabetica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1: Consapevolezza chiara, comunicazione senza barriere
2: diabete
Criteri di esclusione:
1: Hanno lasciato l'indirizzo di casa registrato
2: Negli ultimi 6 mesi non hai vissuto nel tuo luogo di residenza
3: Avere una grave malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di screening della retinopatia diabetica
I pazienti diabetici nella comunità accettano il test oculare unificato, confermano se i pazienti con retinopatia diabetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Alla proiezione
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Le immagini del fondo sono state scattate con la fotocamera del fondo e classificate
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Alla proiezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esame del sangue di routine
Lasso di tempo: Alla proiezione
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Il sangue è stato raccolto e analizzato
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Alla proiezione
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Indicatori di imaging OCTA
Lasso di tempo: Alla proiezione
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Per fotografare il fondo è stata utilizzata la macchina OCTA
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Alla proiezione
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biochimica del sangue
Lasso di tempo: Alla proiezione
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Il sangue è stato raccolto e analizzato
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Alla proiezione
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emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Alla proiezione
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Il sangue è stato raccolto e analizzato
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Alla proiezione
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albumina glicata
Lasso di tempo: Alla proiezione
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Il sangue è stato raccolto e analizzato
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Alla proiezione
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ACR delle urine
Lasso di tempo: Alla proiezione
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L'urina è stata raccolta e testata
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Alla proiezione
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Ecografia color-doppler dei vasi sanguigni delle estremità
Lasso di tempo: Alla proiezione
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I vasi sanguigni delle estremità sono stati fotografati mediante ecografia color Doppler
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Alla proiezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
28 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .