- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06478407
Estudo comunitário de triagem de retinopatia diabética em Tianjin em 2024 (CSSODRIT)
7 de julho de 2024 atualizado por: Li Xiaorong
Através deste estudo, esperamos compreender a prevalência e os fatores que influenciam a retinopatia diabética em Tianjin, melhorar a capacidade de detecção e intervenção de complicações em pacientes diabéticos em instituições médicas e de saúde primárias e construir uma rede de prevenção e tratamento do diabetes.
Devemos aderir primeiro à política de prevenção, combinada com prevenção e controlo, e explorar um modelo de prevenção e controlo da diabetes adequado à nossa cidade.
Devem ser realizadas amplas publicidade e educação para melhorar a consciência da autogestão, melhorar a taxa de rastreio da retinopatia diabética e reduzir a taxa de cegueira.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A oeste da cidade, e nova área de Hebei, Heping e Binhai para realizar o trabalho, triagem de retinopatia diabética em 18.000 pacientes diabéticos em exame de fundo de olho.
O hospital oftalmológico da Universidade Médica de Tianjin, equipe do projeto, formado em instituições médicas de base, é responsável pela triagem do exame de fundo de olho em pacientes com diabetes, inspeção relacionada, incluindo visão, optometria computadorizada, fotografia de fundo de olho e angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA), etc. de pacientes no distrito de Hexi e no distrito de Heping para detectar hemoglobina glicosilada.
Albumina glicada, ACR de urina e teste respiratório de CO foram realizados no Chu Hsien-I Memorial Hospital da Tianjin Medical University.
Registros de saúde foram estabelecidos para o pessoal de triagem após o exame
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
18000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juping Liu, Director
- Número de telefone: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Eye Hospital
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Contato:
- Juping Liu
- Número de telefone: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes recebem exame oftalmológico unificado na comunidade para confirmar se têm retinopatia diabética
Descrição
Critério de inclusão:
- 1: Consciência clara, comunicação sem barreiras
2: diabetes
Critério de exclusão:
1: Deixou o endereço residencial registrado
2: Nos últimos 6 meses você não morou no seu local de residência
3: Tem uma doença mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de triagem de retinopatia diabética
Pacientes com diabetes na comunidade devem aceitar teste oftalmológico unificado, confirmar se pacientes com retinopatia diabética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da retinopatia diabética
Prazo: Na triagem
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As imagens do fundo foram tiradas pela câmera do fundo e classificadas
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Na triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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exame de rotina de sangue
Prazo: Na triagem
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O sangue foi coletado e testado
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Na triagem
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Indicadores de imagem OCTA
Prazo: Na triagem
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Máquina OCTA foi usada para fotografar o fundo
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Na triagem
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bioquímica do sangue
Prazo: Na triagem
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O sangue foi coletado e testado
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Na triagem
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hemoglobina glicosilada
Prazo: Na triagem
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O sangue foi coletado e testado
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Na triagem
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albumina glicada
Prazo: Na triagem
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O sangue foi coletado e testado
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Na triagem
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ACR de urina
Prazo: Na triagem
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A urina foi coletada e testada
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Na triagem
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Ultrassom Doppler colorido de vasos sanguíneos das extremidades
Prazo: Na triagem
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Os vasos sanguíneos das extremidades foram fotografados por ultrassom Doppler colorido
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Na triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Rome Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .