- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06478407
Gemeenschapsscreeningonderzoek naar diabetische retinopathie in Tianjin in 2024 (CSSODRIT)
7 juli 2024 bijgewerkt door: Li Xiaorong
Met deze studie hopen we de prevalentie en beïnvloedende factoren van diabetische retinopathie in Tianjin te begrijpen, het vermogen van complicatiedetectie en interventie bij diabetespatiënten in primaire medische en gezondheidszorginstellingen te verbeteren en een diabetespreventie- en behandelingsnetwerk op te bouwen.
We moeten ons in de eerste plaats houden aan het beleid van preventie, gecombineerd met preventie en bestrijding, en een model voor de preventie en bestrijding van diabetes onderzoeken dat geschikt is voor onze stad.
Er moet uitgebreide publiciteit en voorlichting worden gegeven om het bewustzijn over zelfmanagement te vergroten, het screeningspercentage van diabetische retinopathie te verbeteren en het aantal blindheden terug te dringen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ten westen van de stad, en hebei, heping en binhai nieuw gebied om het werk uit te voeren, screening op diabetische retinopathie bij 18.000 diabetespatiënten in fundusonderzoek.
Het oogziekenhuis van de medische universiteit van Tianjin, een projectteam, gevormd in medische instellingen aan de basis, is verantwoordelijk voor het screenen van fundusonderzoek bij patiënten met diabetes, gerelateerde inspecties, waaronder visie, computeroptometrie, fundusfotografie en optische coherentietomografie-angiografie (OCTA), enz. Bloedmonsters werden verzameld van patiënten in het Hexi-district en het Heping-district om geglycosyleerde hemoglobine te detecteren.
Geglyceerde albumine, urine-ACR en CO-ademtest werden uitgevoerd in het Chu Hsien-I Memorial Hospital van de Tianjin Medical University.
Na het onderzoek werden voor het screeningspersoneel gezondheidsdossiers opgesteld
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
18000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Juping Liu, Director
- Telefoonnummer: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Werving
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Contact:
- Juping Liu
- Telefoonnummer: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes krijgen een uniform oogonderzoek in de gemeenschap om te bevestigen of zij diabetische retinopathie hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1: Helder bewustzijn, barrièrevrije communicatie
2: suikerziekte
Uitsluitingscriteria:
1: Het geregistreerde woonadres hebben verlaten
2: U heeft de afgelopen 6 maanden niet in uw woonplaats gewoond
3: Een ernstige psychische aandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Screeningsgroep voor diabetische retinopathie
Diabetespatiënten in de gemeenschap om uniforme oogtesten te accepteren, bevestigen of patiënten met diabetische retinopathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van diabetische retinopathie
Tijdsspanne: Bij screening
|
Fundusbeelden werden gemaakt met een funduscamera en beoordeeld
|
Bij screening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
routinematig bloedonderzoek
Tijdsspanne: Bij screening
|
Er werd bloed afgenomen en getest
|
Bij screening
|
|
OCTA-beeldvormingsindicatoren
Tijdsspanne: Bij screening
|
Er werd een OCTA-machine gebruikt om de fundus te fotograferen
|
Bij screening
|
|
bloed biochemie
Tijdsspanne: Bij screening
|
Er werd bloed afgenomen en getest
|
Bij screening
|
|
geglycosyleerde hemoglobine
Tijdsspanne: Bij screening
|
Er werd bloed afgenomen en getest
|
Bij screening
|
|
geglyceerde albumine
Tijdsspanne: Bij screening
|
Er werd bloed afgenomen en getest
|
Bij screening
|
|
Urine ACR
Tijdsspanne: Bij screening
|
Urine werd opgevangen en getest
|
Bij screening
|
|
Bloedvatkleur Doppler-echografie van ledematen
Tijdsspanne: Bij screening
|
Bloedvaten van ledematen werden gefotografeerd met kleuren-Doppler-echografie
|
Bij screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rome Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .